Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
  • Newsy
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

    Prof. Mariusz Wyleżoł podczas konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI

    Brak refundacji leków na otyłość wynika z przepisów – twierdzi MZ. Eksperci – to „mydlenie oczu”

    Źródło: 123rf

    Berberyna jako „naturalny Ozempik”? Analiza popularnego mitu

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Jolanta Sobierańska-Grenda

    Blisko 1 mld zł na bezpieczeństwo zdrowotne. Rząd uruchamia Subfundusz Infrastruktury Strategicznej

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    Spadają wydatki publiczne na zdrowie w relacji do PKB. W trakcie 2 lat liczba pacjentów pilnie potrzebujących kontaktu ze specjalistą wzrosła o 70%

    NFZ nie rozliczył ponad 2 mld zł za leczenie w programach lekowych

    Prof. dr hab. n. med. Grażyna Rydzewska, kierownik Kliniki Gastroenterologii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, prezes Polskiego Towarzystwa Gastroenterologii. Źródło: Newseria

    Nieswoiste choroby zapalne jelit. Lekarze i pacjenci czekają na dostęp do nowoczesnych metod leczenia

    Diagnostyka onkologiczna wciąż zbyt długa. Wnioski z raportu „Potrzeby i doświadczenia pacjentów onkologicznych 2026”

    Diagnostyka onkologiczna wciąż zbyt długa. Wnioski z raportu „Potrzeby i doświadczenia pacjentów onkologicznych 2026”

    Dominują infekcje wirusowe, ale przybywa przypadków krztuśca, rośnie też w Polsce ryzyko gruźlicy

    Wirus Nipah pod kontrolą. Dlaczego Europa nie musi obawiać się epidemii

    Prof. Ciach: nasze odkrycie przedłuży przydatność organów do przeszczepu, może poprawić ich jakość

    Rekordowy rok polskiej transplantologii: 2404 uratowane życia w 2025 roku

  • Innowacje
    prof. Michał Grąt, kierownik Kliniki Chirurgii Ogólnej, Transplantacyjnej i Wątroby UCK WUM

    Autotransplantacja wątroby z resekcją ex situ – pionierski zabieg w UCK WUM

    Źródło: 123rf

    POL PRENATAL CMV – pierwsze niekomercyjne badanie kliniczne dotyczące profilaktyki zakażenia CMV w ciąży

    prof. dr hab. Marta Miączyńska, dyrektorka Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie, kierowniczka Laboratorium Biologii Komórki w MIBMiK

    Prof. Marta Miączyńska na czele Rady EMBO. Historyczny moment dla polskiej nauki biomedycznej

    Ludzki mózg. Źródło: 123rf

    Nowy etap w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera. FDA przyznaje priorytetowy przegląd podskórnej formie lekanemabu

    Apel środowiska biomedycznego w sprawie roli i finansowania agencji badań medycznych

    Środowisko biomedyczne apeluje o przyszłość ABM. Strategiczny paraliż czy nowa architektura finansowania?

    Na zdjęciu od lewej: dr n. med. Jacek Szypenbejl, Katedra i Klinika Medycyny Ratunkowej GUMed oraz Kliniczny Oddział Ratunkowy UCK, dr dr Justyna Fercho, Gdański Uniwersytet Medyczny oraz dr inż. Patryk Jasik, Wydział Fizyki Technicznej i Matematyki Stosowanej PG. Fot. arch.pryw.

    Od danych do diagnozy: sztuczna inteligencja jako nowy paradygmat wczesnego wykrywania tętniaków mózgu

    Ból kręgosłupa. Bóle kostno - stawowe. Bóle kości i stawów. Źródło: materiały prasowe

    Gorset ortopedyczny w leczeniu skoliozy u młodzieży – wynalazek polskich badaczy

    prof. dr hab. n. med. Piotr Suwalski dyrektor Państwowego Instytutu Medycznego Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji

    Chirurgia robotyczna w Polsce. Ponad sto szpitali już wykorzystuje roboty w operacjach

    Zasoby genetyczne pod kontrolą – znaczenie nowelizacji ustawy dla nauki, środowiska i gospodarki

  • Leki
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

    Prof. Mariusz Wyleżoł podczas konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI

    Brak refundacji leków na otyłość wynika z przepisów – twierdzi MZ. Eksperci – to „mydlenie oczu”

    Źródło: 123rf

    Berberyna jako „naturalny Ozempik”? Analiza popularnego mitu

    Anna Kupiecka o kwietniowej liście refundacyjnej: bardzo ważne decyzje refundacyjne w onkologii

    Pilna decyzja GIF. Lek onkologiczny wycofany w Polsce

    Kolejny robot pomaga farmaceutom z UCK

    Drugi robot w Aptece Szpitalnej UCK w Gdańsku: automatyzacja przygotowania leków cytotoksycznych dla pacjentów onkologicznych

    Źródło: 123rf

    Adamed przejmuje zakład Sanofi w Hiszpanii. Pierwsza fabryka w UE poza Polską i krok w stronę Ameryki Łacińskiej

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych uporządkuje kluczowe tematy przyszłości

    XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych uporządkuje kluczowe tematy przyszłości

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    Rekomendacje Senatu trafiają na biurko Ministra Zdrowia

    Rekomendacje Senatu trafiają na biurko Ministra Zdrowia

    prof. Mariusz Wyleżoł podczas Kongresu Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości

    Prof. Mariusz Wyleżoł prezesem Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości

    IDEATHON #NestleDlaNauki 2025

    IDEATHON #NestleDlaNauki 2025 – nagrodzono projekty, które mogą zrewolucjonizować sposób zarządzania zasobami wodnymi

    Źródło: pixabay.com

    Epidemiolodzy z całej Europy dyskutują w Warszawie o przyszłości bezpieczeństwa zdrowotnego

    Jak zwiększyć udział nowych technologii w medycynie w koszyku świadczeń? – poznaj odpowiedź na to pytanie podczas debaty na jubileuszowej, 20-tej edycji konferencji MEDmeetsTECH!

    Jak zwiększyć udział nowych technologii w medycynie w koszyku świadczeń? – odpowiedź podczas 20-tej edycji konferencji MEDmeetsTECH!

    Pacjent w Centrum Uwagi – interdyscyplinarna konferencja 13 listopada

    Pacjent w Centrum Uwagi – interdyscyplinarna konferencja 13 listopada

    AI in Pharma Innovation Summit & Hackathon

    AstraZeneca zaprasza na AI in Pharma Innovation Summit & Hackathon

    • PATRONATY REDAKCJI
    • Wydarzenia medyczne
  • Kadry
    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Marcin Wojciech CZECH profesor nauk społecznych w dyscyplinie ekonomia i finanse Politechnika Warszawska

    Nowe akty nominacyjne dla nauczycieli akademickich oraz pracowników nauki i sztuki

    Kogo NIE ochronimy przed RSV w tym sezonie zakażeń?

    Zmiana na stanowisku konsultanta krajowego w neonatologii: prof. Tomasz Szczapa następcą prof. Ewy Helwich

    prof. dr hab. Marta Miączyńska, dyrektorka Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie, kierowniczka Laboratorium Biologii Komórki w MIBMiK

    Prof. Marta Miączyńska na czele Rady EMBO. Historyczny moment dla polskiej nauki biomedycznej

    W dniu 28 stycznia 2026 r. została przyjęta przez Ministra Zdrowia rezygnacja ze stanowiska Prezesa Agencji Badań Medycznych złożona przez Pana prof. dr hab. n. med. Wojciecha Fendlera.

    Prof. Wojciech Fendler kończy misję w ABM

    Prof. Edyta Szurowska - Konsultant krajowa w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej

    Prof. Edyta Szurowska konsultantką krajową w radiologii i diagnostyce obrazowej

    Źródło: 123rf

    Adamed przejmuje zakład Sanofi w Hiszpanii. Pierwsza fabryka w UE poza Polską i krok w stronę Ameryki Łacińskiej

    Źródło: materiały prasowe

    Prof. Bożena Kamińska-Kaczmarek nową prezes Polskiego Towarzystwa Neuroonkologii

    dr Artur Białkowski, Medicover

    Dr Artur Białkowski Prezesem Zarządu Medicover sp. z o.o. 

  • Pacjent
    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    O wyzwaniach zdrowia psychicznego młodych ludzi

    O wyzwaniach zdrowia psychicznego młodych ludzi

    Źródło: 123rf

    Zanieczyszczone powietrze a ryzyko Alzheimera. Nowe dane z USA

    prof. Michał Grąt, kierownik Kliniki Chirurgii Ogólnej, Transplantacyjnej i Wątroby UCK WUM

    Autotransplantacja wątroby z resekcją ex situ – pionierski zabieg w UCK WUM

    Dominują infekcje wirusowe, ale przybywa przypadków krztuśca, rośnie też w Polsce ryzyko gruźlicy

    Wirus Nipah pod kontrolą. Dlaczego Europa nie musi obawiać się epidemii

  • E-zdrowie
    Pierwsze ogólnopolskie szkolenia w NIO poprzedzające wdrożenie Krajowej Sieci Onkologicznej

    Wykrywają, ostrzegają, pomagają, szkolą – CSIRT CeZ na rzecz cyberbezpieczeństwa w ochronie zdrowia

    Źródło: 123rf.com

    Poczekalnia w e-rejestracji – rozwiązanie na kolejkę na wizytę u specjalisty

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Moje Zdrowie – cyfrowa rewolucja w profilaktyce zdrowotnej

    Stanowisko kardiologów ws. roli nowoczesnych systemów monitorowania glikemii

    Centralna e-rejestracja w Polsce – nowa era cyfryzacji ochrony zdrowia

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Badanie SAS & Coleman Parkes Research: sektor ochrony zdrowia stawia na innowacje GenAI

    Badanie SAS & Coleman Parkes Research: sektor ochrony zdrowia stawia na innowacje GenAI

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

  • Prawo
  • Wydarzenia
No Result
View All Result
  • Newsy
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

    Prof. Mariusz Wyleżoł podczas konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI

    Brak refundacji leków na otyłość wynika z przepisów – twierdzi MZ. Eksperci – to „mydlenie oczu”

    Źródło: 123rf

    Berberyna jako „naturalny Ozempik”? Analiza popularnego mitu

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Jolanta Sobierańska-Grenda

    Blisko 1 mld zł na bezpieczeństwo zdrowotne. Rząd uruchamia Subfundusz Infrastruktury Strategicznej

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    Spadają wydatki publiczne na zdrowie w relacji do PKB. W trakcie 2 lat liczba pacjentów pilnie potrzebujących kontaktu ze specjalistą wzrosła o 70%

    NFZ nie rozliczył ponad 2 mld zł za leczenie w programach lekowych

    Prof. dr hab. n. med. Grażyna Rydzewska, kierownik Kliniki Gastroenterologii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, prezes Polskiego Towarzystwa Gastroenterologii. Źródło: Newseria

    Nieswoiste choroby zapalne jelit. Lekarze i pacjenci czekają na dostęp do nowoczesnych metod leczenia

    Diagnostyka onkologiczna wciąż zbyt długa. Wnioski z raportu „Potrzeby i doświadczenia pacjentów onkologicznych 2026”

    Diagnostyka onkologiczna wciąż zbyt długa. Wnioski z raportu „Potrzeby i doświadczenia pacjentów onkologicznych 2026”

    Dominują infekcje wirusowe, ale przybywa przypadków krztuśca, rośnie też w Polsce ryzyko gruźlicy

    Wirus Nipah pod kontrolą. Dlaczego Europa nie musi obawiać się epidemii

    Prof. Ciach: nasze odkrycie przedłuży przydatność organów do przeszczepu, może poprawić ich jakość

    Rekordowy rok polskiej transplantologii: 2404 uratowane życia w 2025 roku

  • Innowacje
    prof. Michał Grąt, kierownik Kliniki Chirurgii Ogólnej, Transplantacyjnej i Wątroby UCK WUM

    Autotransplantacja wątroby z resekcją ex situ – pionierski zabieg w UCK WUM

    Źródło: 123rf

    POL PRENATAL CMV – pierwsze niekomercyjne badanie kliniczne dotyczące profilaktyki zakażenia CMV w ciąży

    prof. dr hab. Marta Miączyńska, dyrektorka Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie, kierowniczka Laboratorium Biologii Komórki w MIBMiK

    Prof. Marta Miączyńska na czele Rady EMBO. Historyczny moment dla polskiej nauki biomedycznej

    Ludzki mózg. Źródło: 123rf

    Nowy etap w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera. FDA przyznaje priorytetowy przegląd podskórnej formie lekanemabu

    Apel środowiska biomedycznego w sprawie roli i finansowania agencji badań medycznych

    Środowisko biomedyczne apeluje o przyszłość ABM. Strategiczny paraliż czy nowa architektura finansowania?

    Na zdjęciu od lewej: dr n. med. Jacek Szypenbejl, Katedra i Klinika Medycyny Ratunkowej GUMed oraz Kliniczny Oddział Ratunkowy UCK, dr dr Justyna Fercho, Gdański Uniwersytet Medyczny oraz dr inż. Patryk Jasik, Wydział Fizyki Technicznej i Matematyki Stosowanej PG. Fot. arch.pryw.

    Od danych do diagnozy: sztuczna inteligencja jako nowy paradygmat wczesnego wykrywania tętniaków mózgu

    Ból kręgosłupa. Bóle kostno - stawowe. Bóle kości i stawów. Źródło: materiały prasowe

    Gorset ortopedyczny w leczeniu skoliozy u młodzieży – wynalazek polskich badaczy

    prof. dr hab. n. med. Piotr Suwalski dyrektor Państwowego Instytutu Medycznego Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji

    Chirurgia robotyczna w Polsce. Ponad sto szpitali już wykorzystuje roboty w operacjach

    Zasoby genetyczne pod kontrolą – znaczenie nowelizacji ustawy dla nauki, środowiska i gospodarki

  • Leki
    Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty

    Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

    Źródło: 123rf.com

    Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Zastosowanie wyższej dawki nusinersenu to znaczące korzyści w leczeniu SMA

    Wyższe dawki w leczeniu SMA zarejestrowane w Europie. Polska u progu kolejnej decyzji

    Prof. Mariusz Wyleżoł podczas konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI

    Brak refundacji leków na otyłość wynika z przepisów – twierdzi MZ. Eksperci – to „mydlenie oczu”

    Źródło: 123rf

    Berberyna jako „naturalny Ozempik”? Analiza popularnego mitu

    Anna Kupiecka o kwietniowej liście refundacyjnej: bardzo ważne decyzje refundacyjne w onkologii

    Pilna decyzja GIF. Lek onkologiczny wycofany w Polsce

    Kolejny robot pomaga farmaceutom z UCK

    Drugi robot w Aptece Szpitalnej UCK w Gdańsku: automatyzacja przygotowania leków cytotoksycznych dla pacjentów onkologicznych

    Źródło: 123rf

    Adamed przejmuje zakład Sanofi w Hiszpanii. Pierwsza fabryka w UE poza Polską i krok w stronę Ameryki Łacińskiej

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych uporządkuje kluczowe tematy przyszłości

    XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych uporządkuje kluczowe tematy przyszłości

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    „Pacjent w Centrum Uwagi” – eksperci, decydenci i liderzy organizacji pacjenckich o przyszłości ochrony zdrowia

    Rekomendacje Senatu trafiają na biurko Ministra Zdrowia

    Rekomendacje Senatu trafiają na biurko Ministra Zdrowia

    prof. Mariusz Wyleżoł podczas Kongresu Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości

    Prof. Mariusz Wyleżoł prezesem Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości

    IDEATHON #NestleDlaNauki 2025

    IDEATHON #NestleDlaNauki 2025 – nagrodzono projekty, które mogą zrewolucjonizować sposób zarządzania zasobami wodnymi

    Źródło: pixabay.com

    Epidemiolodzy z całej Europy dyskutują w Warszawie o przyszłości bezpieczeństwa zdrowotnego

    Jak zwiększyć udział nowych technologii w medycynie w koszyku świadczeń? – poznaj odpowiedź na to pytanie podczas debaty na jubileuszowej, 20-tej edycji konferencji MEDmeetsTECH!

    Jak zwiększyć udział nowych technologii w medycynie w koszyku świadczeń? – odpowiedź podczas 20-tej edycji konferencji MEDmeetsTECH!

    Pacjent w Centrum Uwagi – interdyscyplinarna konferencja 13 listopada

    Pacjent w Centrum Uwagi – interdyscyplinarna konferencja 13 listopada

    AI in Pharma Innovation Summit & Hackathon

    AstraZeneca zaprasza na AI in Pharma Innovation Summit & Hackathon

    • PATRONATY REDAKCJI
    • Wydarzenia medyczne
  • Kadry
    Ireneusz Staroń, wiceprezes Agencji Badań Medycznych (ABM) ds. finansowania badań

    Kolejna dymisja w Agencji Badań Medycznych. Ireneusz Staroń odchodzi

    Marcin Wojciech CZECH profesor nauk społecznych w dyscyplinie ekonomia i finanse Politechnika Warszawska

    Nowe akty nominacyjne dla nauczycieli akademickich oraz pracowników nauki i sztuki

    Kogo NIE ochronimy przed RSV w tym sezonie zakażeń?

    Zmiana na stanowisku konsultanta krajowego w neonatologii: prof. Tomasz Szczapa następcą prof. Ewy Helwich

    prof. dr hab. Marta Miączyńska, dyrektorka Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie, kierowniczka Laboratorium Biologii Komórki w MIBMiK

    Prof. Marta Miączyńska na czele Rady EMBO. Historyczny moment dla polskiej nauki biomedycznej

    W dniu 28 stycznia 2026 r. została przyjęta przez Ministra Zdrowia rezygnacja ze stanowiska Prezesa Agencji Badań Medycznych złożona przez Pana prof. dr hab. n. med. Wojciecha Fendlera.

    Prof. Wojciech Fendler kończy misję w ABM

    Prof. Edyta Szurowska - Konsultant krajowa w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej

    Prof. Edyta Szurowska konsultantką krajową w radiologii i diagnostyce obrazowej

    Źródło: 123rf

    Adamed przejmuje zakład Sanofi w Hiszpanii. Pierwsza fabryka w UE poza Polską i krok w stronę Ameryki Łacińskiej

    Źródło: materiały prasowe

    Prof. Bożena Kamińska-Kaczmarek nową prezes Polskiego Towarzystwa Neuroonkologii

    dr Artur Białkowski, Medicover

    Dr Artur Białkowski Prezesem Zarządu Medicover sp. z o.o. 

  • Pacjent
    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

    Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

    2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

    Choroby neurodegeneracyjne

    Paradoks rzadkości: Jak 3 miliony Polaków walczą o widzialność w systemie

    Źródło: materiały prasowe

    Dr Iwona Skoneczna: W raku prostaty najważniejsze jest wczesne wykrycie

    O wyzwaniach zdrowia psychicznego młodych ludzi

    O wyzwaniach zdrowia psychicznego młodych ludzi

    Źródło: 123rf

    Zanieczyszczone powietrze a ryzyko Alzheimera. Nowe dane z USA

    prof. Michał Grąt, kierownik Kliniki Chirurgii Ogólnej, Transplantacyjnej i Wątroby UCK WUM

    Autotransplantacja wątroby z resekcją ex situ – pionierski zabieg w UCK WUM

    Dominują infekcje wirusowe, ale przybywa przypadków krztuśca, rośnie też w Polsce ryzyko gruźlicy

    Wirus Nipah pod kontrolą. Dlaczego Europa nie musi obawiać się epidemii

  • E-zdrowie
    Pierwsze ogólnopolskie szkolenia w NIO poprzedzające wdrożenie Krajowej Sieci Onkologicznej

    Wykrywają, ostrzegają, pomagają, szkolą – CSIRT CeZ na rzecz cyberbezpieczeństwa w ochronie zdrowia

    Źródło: 123rf.com

    Poczekalnia w e-rejestracji – rozwiązanie na kolejkę na wizytę u specjalisty

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Moje Zdrowie – cyfrowa rewolucja w profilaktyce zdrowotnej

    Stanowisko kardiologów ws. roli nowoczesnych systemów monitorowania glikemii

    Centralna e-rejestracja w Polsce – nowa era cyfryzacji ochrony zdrowia

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Badanie SAS & Coleman Parkes Research: sektor ochrony zdrowia stawia na innowacje GenAI

    Badanie SAS & Coleman Parkes Research: sektor ochrony zdrowia stawia na innowacje GenAI

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

  • Prawo
  • Wydarzenia
No Result
View All Result
Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
No Result
View All Result
Home Newsy

KE zatwierdziła pierwsze przeciwciało anty-PD-1 do stosowania w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium

Redakcja Redakcja
21/05/2021
Newsy, System
| Ostatnia aktualizacja: 21/11/2021
0
Satis Group inwestuje w producenta innowacyjnej technologii leczenia niepłodności, dopuszczonej przez FDA
0
SHARES
170
VIEWS
Udostępnij na FacebookuUdostępnij na TwitterzeUdostępnij na Linkedin

Komisja Europejska zarejestrowała produkt leczniczy firmy GSK JEMPERLI (dostarlimab) – pierwsze przeciwciało anty-PD-1 dopuszczone do stosowania w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium.

Spółka GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) ogłosiła, że Komisja Europejska udzieliła warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu JEMPERLI (dostarlimabu) – przeciwciała blokującego receptor programowanej śmierci 1 (PD-1) wskazanego do stosowania u kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z upośledzeniem mechanizmu naprawy niesparowanych zasad (dMMR)/wysoce niestabilnym mikrosatelitarnie (MSI-H), u których doszło do progresji w trakcie lub po terapii opartej na związkach platyny. Dzięki tej decyzji dostarlimab stał się pierwszym przeciwciałem anty-PD-1 dostępnym w leczeniu raka endometrium w Europie.

Dr Hal Barron, główny specjalista ds. naukowych i dyrektor działu R&D w GSK, powiedział: „Kobiety z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium, u których doszło do progresji w trakcie lub po chemioterapii, mają dziś ograniczone opcje leczenia i złe rokowanie. Dzisiejsza decyzja o rejestracji dostarlimabu oznacza, że po raz pierwszy w Europie kobiety te będą miały dostęp do nowego, innowacyjnego i tak bardzo potrzebnego leku.”

Dr Ana Oaknin, dyrektor Programu Ginekologii Onkologicznej w Instytucie Onkologii Vall d’Hebron (VHIO) w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d’Hebron w Barcelonie (w Hiszpanii) oraz główna badaczka w badaniu GARNET, powiedziała: „Jak pokazało przełomowe badanie GARNET, na którym opierała się decyzja o rejestracji, dzięki stosowaniu dostarlimabu będziemy mogli uzyskiwać klinicznie istotne i trwałe odpowiedzi u pacjentek, które do tej pory nie miały wielu opcji leczenia. Decyzja o rejestracji stanowi krok naprzód i wprowadza na rynek nowy lek dla kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H, u których leczenie z zastosowaniem chemioterapii opartej na związkach platyny nie powiodło się.”

Ico Toth, współprzewodnicząca Europejskiej Sieci Grup Wsparcia ds. Onkologii Ginekologicznej (ENGAGe), członkini Rady Europejskiego Towarzystwa Onkologii Ginekologicznej (ESGO) oraz prezes Mallow Flower Foundation (Węgry) powiedziała: „Dzisiejsza decyzja o rejestracji dostarlimabu oznacza dostęp do nowej opcji leczenia kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H. Jesteśmy zainspirowani wysiłkami firm takich jak GSK, które stale opracowują innowacyjne leki dla pacjentów, którzy ich najbardziej potrzebują”.

Rak endometrium rozwija się w błonie śluzowej wyścielającej macicę nazywanej endometrium. Jest to najczęstszy nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego i szósty co do częstości występowania rak rozpoznawany u kobiet na całym świeciei. Rak endometrium charakteryzuje najwyższy odsetek fenotypu MSI-H spośród wszystkich nowotworówii.

Decyzja Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestracji dostarlimabu opierała się na wynikach wielokohortowego badania GARNET, obejmującego kohortę kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H, u których doszło do progresji w trakcie lub po chemioterapii opartej na związkach platyny (kohorta A1; n = 108, u których ocena skuteczności była możliwa). Leczenie dostarlimabem pozwoliło uzyskać odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) 43,5% (95% CI; 34–53,4) i odsetek kontroli choroby 55,6% (95% CI; 45,7–65,1). Mediany czasu trwania odpowiedzi (DoR) u tych pacjentek nie osiągnięto (od 2,6 do 28,1+ miesiąca), a prawdopodobieństwo utrzymywania się odpowiedzi po sześciu i dwunastu miesiącach wyniosło odpowiednio 97,9% (95% CI; 85,8; 99,7) i 90,9% (95% CI; 73,7; 97,1).

W przypadku 515 pacjentów z zaawansowanymi lub nawrotowymi guzami litymi, którzy uczestniczyli w badaniu GARNET, w tym 129 pacjentek z kohorty A1, u których ocena bezpieczeństwa była możliwa, do najczęstszych działań niepożądanych (występujących u ponad 10% pacjentów) należały: niedokrwistość (25,6%), nudności (25,0%), biegunka (22,5%), wymioty (18,4%), ból stawów (13,8%), świąd (11,5%), wysypka (11,1%), gorączka (10,5%) i niedoczynność tarczycy (10,1%). Z powodu działań niepożądanych leczenie dostarlimabem definitywnie zakończono w przypadku 17 (3,3%) pacjentów; były to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Ciężkie działania niepożądane odnotowano u 8,7% pacjentów; najcięższe z nich to działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Profil bezpieczeństwa u pacjentek w kohorcie A1 był podobny jak w całej badanej populacji.

GSK w komunikacie prasowym podaje, że bada też dostarlimab pod kątem stosowania we wcześniejszych liniach leczenia raka endometrium oraz stosowania w skojarzeniu z innymi terapeutykami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami przerzutowymi, w ramach prac nad rozszerzeniem linii produktów w przygotowaniu i wzmocnienia portfela leków onkologicznych.

***

Informacje o badaniu GARNET

W trwającym wciąż badaniu fazy I GARNET oceniane jest stosowanie dostarlimabu w monoterapii u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Część 2B badania obejmuje pięć rozszerzonych kohort: rak endometrium z dMMR/MSI-H (kohorta A1), rak endometrium z prawidłowym   mechanizmem naprawy niesparowanych zasad/mikrosatelitarnie stabilnym (MMRp/MSS) (kohorta A2), niedrobnokomórkowy rak płuca (kohorta E), kohorta koszykowa obejmująca raki inne niż rak endometrium z dMMR/MSI-H lub guzy lite z mutacją POLE (kohorta F) oraz rak jajnika oporny na platynę bez mutacji BRCA (kohorta G). Badanie GARNET trwa nadal, prowadzony jest nabór do niektórych kohort.

Informacje o produkcie leczniczym JEMPERLI (dostarlimab)

Dostarlimab to przeciwciało blokujące receptor programowanej śmierci 1 (PD-1), które wiąże się – wykazując wysokie powinowactwo – z receptorem PD-1 i blokuje jego interakcję z ligandami PD-L1 i PD-L2iii. Stosowanie dostarlimabu oceniane jest też w innych niż GARNET badaniach umożliwiających jego rejestrację: w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u kobiet z nawracającym lub pierwotnym zaawansowanym rakiem endometrium, w leczeniu nieśluzowego nabłonkowego raka jajnika w stadium III lub IV oraz u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami przerzutowymi.

Dostarlimab został odkryty przez firmę AnaptysBio, która udzieliła licencji firmie TESARO, Inc., na mocy Umowy o współpracy i licencji na wyłączność podpisanej w marcu 2014 r. Współpraca zaowocowała opracowaniem trzech monoswoistych przeciwciał, które przeszły do etapu badań klinicznych. Są to: dostarlimab (GSK4057190) – antagonista PD-1, kobolimab (GSK4069889) – antagonista TIM-3 i GSK4074386 – antagonista LAG-3. GSK odpowiada za trwające badania naukowe, prace rozwojowe, wprowadzenie na rynek i wytwarzanie każdego z tych produktów na mocy Umowy.

***

Ważne informacje dotyczące produktu JEMPERLI w UE
Wskazanie
Produkt leczniczy JEMPERLI jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z upośledzeniem mechanizmu naprawy niesparowanych zasad (dMMR)/wysoce niestabilnym mikrosatelitarnie (MSI-H), u których doszło do progresji w trakcie lub po terapii opartej na związkach platyny.
Działania niepożądane o podłożu immunologicznym
U pacjentów leczonych przeciwciałami blokującymi szlak białka programowanej śmierci komórki 1/liganda programowanej śmierci komórki 1 (PD‑1/PD‑L1), w tym produktem JEMPERLI, mogą występować ciężkie lub prowadzące do zgonu działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym występują zwykle w trakcie leczenia przeciwciałami blokującymi PD‑1/PD‑L1, ale ich objawy mogą się też pojawiać po jego zakończeniu. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym mogą być związane z każdym narządem lub tkanką i mogą równocześnie wpływać na więcej niż jeden układ. Ważne działania niepożądane o podłożu immunologicznym wymienione w tym punkcie nie obejmują wszystkich możliwych ciężkich i prowadzących do zgonu reakcji o podłożu immunologicznym.
Bezpieczne stosowanie przeciwciał blokujących PD‑1/PD‑L1 wymaga wczesnego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie jego prowadzenia należy wykonywać biochemiczne badania laboratoryjne, w tym badania czynności wątroby i tarczycy. W razie podejrzenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy zapewnić odpowiednią diagnostykę, w tym konsultację specjalistyczną.
W zależności od nasilenia działania niepożądanego należy wstrzymać lub definitywnie zakończyć leczenie produktem JEMPERLI i rozpocząć podawanie kortykosteroidów (prednizonu w dawce 1–2 mg/kg/dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej) lub wdrożyć odpowiednie inne leczenie. Po uzyskaniu poprawy w postaci zmniejszenia się nasilenia do ≤1 stopnia należy rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidu, które powinno trwać co najmniej miesiąc. Według ograniczonych danych z badań klinicznych w przypadku pacjentów, u których nie udaje się uzyskać kontroli działań niepożądanych o podłożu immunologicznym za pomocą kortykosteroidów, należy rozważyć podanie innych leków immunosupresyjnych o działaniu ogólnoustrojowym. W stosownych przypadkach w leczeniu endokrynopatii należy zastosować suplementację hormonów.
Leczenie produktem JEMPERLI należy definitywnie zakończyć, jeśli doszło do nawrotu dowolnych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym 3 stopnia lub wystąpiły dowolne działania niepożądane o podłożu immunologicznym 4 stopnia związane z toksycznością, z wyjątkiem endokrynopatii, którą udało się opanować dzięki suplementacji hormonów oraz o ile nie wskazano inaczej w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Zapalenie płuc o podłożu immunologicznym
Opisywano przypadki zapalenia płuc u pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc. Podejrzenie zapalenia płuc wymaga potwierdzenia w badaniu radiologicznym i wykluczenia innych przyczyn. Postępowanie obejmuje modyfikację leczenia produktem JEMPERLI i zastosowanie kortykosteroidów.
Zapalenie płuc o podłożu immunologicznym odnotowano u 7 (1,4%) z 515 pacjentów, w tym zapalenie płuc 2 stopnia (1,2%) i 3 stopnia (0,2%). Zapalenie płuc doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI w przypadku 3 (0,6%) pacjentów. U wszystkich 7 pacjentów, u których wystąpiło zapalenie płuc, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). U 6 (85,7%) pacjentów zapalenie płuc ustąpiło.
Zapalenie okrężnicy o podłożu immunologicznym
Produkt leczniczy JEMPERLI może spowodować zapalenie okrężnicy o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia okrężnicy; odpowiednie postępowanie obejmuje modyfikację leczenia oraz podawanie leków przeciwbiegunkowych i kortykosteroidów.
Zapalenie okrężnicy odnotowano u 8 (1,6%) pacjentów, w tym zapalenie okrężnicy 2 stopnia (1,0%) i 3 stopnia (0,6%). U żadnego pacjenta zapalenie okrężnicy nie doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI. U 2 (28,6%) pacjentów konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). U 6 (75,0%) pacjentów zapalenie okrężnicy ustąpiło.
Zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym
Produkt leczniczy JEMPERLI może spowodować zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem zmian w czynności wątroby okresowo, we wskazany sposób, na podstawie oceny klinicznej; postępowanie obejmuje modyfikację leczenia produktem JEMPERLI i zastosowanie kortykosteroidów.
Zapalenie wątroby odnotowano u 1 (0,2%) pacjenta; było to zapalenie wątroby 3 stopnia. Konieczne było zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Zapalenie wątroby nie doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiło.
Endokrynopatie o podłożu immunologicznym
Niedoczynność tarczycy odnotowano u 37 (7,2%) pacjentów, we wszystkich przypadkach 2 stopnia. Niedoczynność tarczycy nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 13 (35,1%) pacjentów.
Nadczynność tarczycy odnotowano u 10 (1,9%) pacjentów, w tym nadczynność tarczycy 2 stopnia (1,7%) i 3 stopnia (0,2%). Nadczynność tarczycy nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 8 (80%) pacjentów.
Zapalenie tarczycy odnotowano u 2 (0,4%) pacjentów, w obu przypadkach 2 stopnia. U żadnego pacjenta zdarzenie w postaci zapalenia tarczycy nie ustąpiło; u żadnego pacjenta nie przerwano leczenia produktem JEMPERLI z powodu zapalenia tarczycy.
Niewydolność nadnerczy odnotowano u 7 (1,4%) pacjentów, w tym niewydolność nadnerczy 2 stopnia (0,8%) i 3 stopnia (0,6%). Niewydolność nadnerczy doprowadziła do odstawienia produktu w przypadku 1 (0,2%) pacjenta i ustąpiła w przypadku 2 (28,6%) pacjentów.
Zapalenie nerek o podłożu immunologicznym
Zapalenie nerek, w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, odnotowano u 3 (0,6%) pacjentów, we wszystkich przypadkach 2 stopnia. U 2 (66,7%) pacjentów, u których wystąpiło zapalenie nerek, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Zapalenie nerek doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI w przypadku 1 (0,2%) pacjenta i ustąpiło w przypadku 2 z 3 (66,7%) pacjentów.
Wysypka o podłożu immunologicznym
Wysypkę o podłożu immunologicznym odnotowano u 17 (3,3%) pacjentów, w tym wysypkę 3 stopnia u 6 (1,2%) pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Mediana czasu do wystąpienia wysypki wyniosła 41 dni (zakres: od 2 dni do 407 dni). U 5 (29%) pacjentów, u których wystąpiła wysypka, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Wysypka nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 13 (76,5%) pacjentów.
Bóle stawów o podłożu immunologicznym
Bóle stawów o podłożu immunologicznym odnotowano u 21 (4,1%) pacjentów. Bóle stawów o podłożu immunologicznym 3 stopnia odnotowano u 3 (0,6%) pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Mediana czasu do wystąpienia bólu stawów wyniosła 87 dni (zakres: od 1 dnia do 783 dni). U 2 (9,5%) pacjentów, u których wystąpiły bóle stawów, konieczne było podawanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Bóle stawów nie doprowadziły do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiły w przypadku 8 (38%) pacjentów.
Inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Ze względu na mechanizm działania produktu JEMPERLI mogą występować inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, w tym potencjalnie ciężkie zdarzenia [np. zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie mózgu, neuropatia demielinizacyjna (w tym zespół Guillaina-Barrégo), sarkoidoza].
Klinicznie istotne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, które odnotowano u mniej niż 1% pacjentów leczonych produktem JEMPERLI w monoterapii w badaniach klinicznych, obejmowały autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną, zapalenie trzustki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie błony naczyniowej oka i cukrzycową kwasicę ketonową. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym i wdrożyć postępowanie opisane w ChPL.
U pacjentów leczonych inhibitorami PD-1 po ich wprowadzeniu do obrotu obserwowano odrzucanie przeszczepów narządów miąższowych. Leczenie produktem JEMPERLI może się wiązać z większym ryzykiem odrzucenia przeszczepionego narządu miąższowego. Należy rozważyć, czy korzyści z leczenia produktem JEMPERLI przeważają ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Wśród pacjentów, u których zastosowano allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (HSCT) przed rozpoczęciem lub po zakończeniu terapii przeciwciałem blokującym PD‑1/PD-L1, odnotowano przypadki prowadzące do zgonu lub innych ciężkich powikłań. Do powikłań związanych z przeszczepem należą: nadostra choroba przeszczep-przeciwko-gospodarzowi (GVHD), ostra GVHD, przewlekła GVHD, choroba zarostowa żył wątrobowych po kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności i zespół gorączki wymagający podawania steroidów (jeśli nie stwierdzono etiologii zakaźnej). Powikłania takie mogą wystąpić mimo zastosowania innej terapii w okresie między terapią przeciwciałem blokującym PD-1/PD-L1 a allogenicznym HSCT. Pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem powikłań przeszczepu i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie postępowanie. Należy rozważyć korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem przeciwciała blokującego PD-1/PD-L1 przed lub po allogenicznym HSCT.
Reakcje związane z wlewem
Reakcje związane z wlewem odnotowano u 7 (1,4%) pacjentów, w tym reakcje związane z wlewem 2 stopnia (1,2%) i 3 stopnia (0,2%). W przypadku wszystkich pacjentów reakcje związane z wlewem ustąpiły.
Immunogenność
Przeciwciała przeciwlekowe (ADA) oznaczono u 315 pacjentów, którzy przyjmowali produkt JEMPERLI; częstość występowania ADA w trakcie leczenia produktem JEMPERLI wyniosła 2,5%. Przeciwciała neutralizujące wykryto u 1,3% pacjentów. Nie stwierdzono zmian w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania produktu JEMPERLI u pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko temu produktowi.
Osoby w podeszłym wieku
Spośród 515 pacjentów leczonych produktem JEMPERLI w monoterapii 50,7% miało mniej niż 65 lat, 37,9% było w wieku 65–75 lat, a 11,5 % miało 75 lub więcej lat. Nie odnotowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie stosowania między pacjentami w podeszłym wieku (≥65 lat) a młodszymi pacjentami (w wieku <65 lat).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie zaleca się stosowania produktu JEMPERLI w trakcie ciąży ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które nie stosują antykoncepcji. Nie należy stosować produktu JEMPERLI w okresie karmienia piersią; należy unikać karmienia piersią przez okres co najmniej 4 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki produktu JEMPERLI. Nie prowadzono badań nad wpływem produktu JEMPERLI na płodność.
CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane produktu JEMPERLI to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Większość tych działań, w tym ciężkich działań, ustępowało po wdrożeniu odpowiedniego leczenia lub odstawieniu produktu JEMPERLI.
W przypadku pacjentów z zaawansowanymi lub nawrotowymi guzami litymi (N = 515) do najczęstszych działań niepożądanych (> 10%) należały: niedokrwistość (25,6%), nudności (25,0%), biegunka (22,5%), wymioty (18,4%), ból stawów (13,8%), świąd (11,5%), wysypka (11,1%), gorączka (10,5%) i niedoczynność tarczycy (10,1%). Z powodu działań niepożądanych leczenie produktem JEMPERLI definitywnie zakończono w przypadku 17 (3,3%) pacjentów; były to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Ciężkie działania niepożądane odnotowano u 8,7% pacjentów; najcięższe z nich to działania niepożądane o podłożu immunologicznym.
Pełną listę zdarzeń niepożądanych oraz kompletne ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć w Charakterystyce produktu JEMPERLI.
GSK w onkologii
Firma GSK skupia się na maksymalnym wydłużeniu przeżycia pacjentów dzięki przełomowym lekom. Leki GSK w fazie opracowywania to głównie leki z obszaru immunoonkologii, epigenetyki nowotworów oraz syntetycznej letalności. Naszym celem jest stały dopływ nowych leków dzięki zróżnicowanemu portfolio leków eksperymentalnych, takich jak leki drobnocząsteczkowe, przeciwciała, koniugaty lek-przeciwciało oraz terapie komórkowe, stosowane w monoterapii lub w skojarzeniu.
GSK to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, opierająca swoją działalność na badaniach naukowych i kierująca się szczególnym celem, jakim jest pomaganie ludziom osiągać więcej, czuć się lepiej i żyć dłużej.  

NP-PL-DST-PRSR-210001

Tags: badanie GARNETdostarlimabDr Ana OakninDr Hal BarronGSKIco TothJEMPERLIniedrobnokomórkowy rak płucaONKOLOGIArak endometrium
Previous Post

SM: skrócenie czasu między diagnozą a leczeniem jest możliwe

Next Post

Projekt TOPSOR skierowany do konsultacji

Redakcja

Redakcja

Next Post

Projekt TOPSOR skierowany do konsultacji

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Najnowsze informacje

Rola komunikacji w procesie leczenia raka prostaty
Leki

Nowe możliwości w leczeniu raka prostaty. Radioligandy zmieniają oblicze onkologii

by Redakcja
04/03/2026
0

W ostatnich latach leczenie raka prostaty przechodzi dynamiczną transformację. Postęp w chirurgii, rozwój nowoczesnych terapii hormonalnych oraz coraz bardziej zaawansowana...

Read moreDetails
Źródło: 123rf.com

Kiedy ruszy 4. kategoria dostępności refundacyjnej? Nadal więcej pytań niż odpowiedzi

03/03/2026
Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

Rak dróg żółciowych – nowotwór rzadki, ale o wyjątkowo złym rokowaniu i rosnącym znaczeniu klinicznym

02/03/2026
Badania kliniczne. Diagnostyka DNA. Zaplecze badawcze i naukowe. Źródło: 123rf

2–3 mln Polaków z chorobami rzadkimi. Największym wyzwaniem pozostaje diagnostyka

02/03/2026
Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

Otyłość pod nadzorem medycyny. System, terapia i realne koszty zdrowotne [WIDEO]

02/03/2026

XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych. Trwa rejestracja

XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych. Nowe strategie dla zdrowia. Czas na redefinicję celów i wyzwań. 12-13 marca 2026. Międzynarodowe Centrum Kongresowe w Katowicach.
XI Kongres Wyzwań Zdrowotnych. Nowe strategie dla zdrowia. Czas na redefinicję celów i wyzwań. 12-13 marca 2026. Międzynarodowe Centrum Kongresowe w Katowicach.

ONKOPORADNIK

ONKOPORADNIK

OnkoPoradnik – Praktyczne wsparcie w codziennym życiu z chorobą nowotworową

RSS WARTO WIEDZIEĆ

  • Radioligandy – „magiczna kula” w walce z rakiem prostaty. WIDEO
  • Raport refundacyjny NFZ za 2025 rok – struktura wydatków i dominujące terapie
  • Terapia radioligandowa w raku prostaty – czy to przyszłość leczenia tego nowotworu? WIDEO
  • Testy wielogenowe – lepsza ocena ryzyka nawrotu raka piersi i oszacowanie korzyści z chemioterapii
  • Czy czwarta kategoria refundacji poprawi dostęp do nowoczesnych terapii? WIDEO
  • Kiedy pojawi się tak wyczekiwana 4. kategoria dostępności refundacyjnej?
  • Hematoonkologia – lokomotywa postępu. CAR-T w szpiczaku: rewolucja dziś czy jutro? WIDEO
  • Dr Leszek Kraj dla ONKOKURIERA o raku dróg żółciowych: między przełomem a niedosytem systemowym
  • Rak dróg żółciowych. Diagnostyka już jest – czas na dostęp do terapii celowanych. WIDEO
  • Prof. Alina Kuryłowicz: Leczenie otyłości wymaga wczesnej interwencji, nie tylko terapii powikłań. WIDEO
No Result
View All Result

Szukaj według kategorii

  • CHOROBY RZADKIE
  • CHOROBY ZAKAŹNE
  • DIABETOLOGIA
  • E-zdrowie
  • GASTROLOGIA
  • Innowacje
  • Kadry
  • KARDIOLOGIA
  • Konferencje
  • Leki
  • Medycyna
  • NEUROLOGIA
  • Newsy
  • ONKOLOGIA
  • Pacjent
  • PATRONATY REDAKCJI
  • Prawo
  • PSYCHIATRIA
  • System
  • KONTAKT
  • Polityka prywatności
  • Regulamin
  • MedKurier.pl
  • OnkoKurier.pl
  • OnkoPoradnik.pl
  • Pacjent w Centrum Uwagi
  • ZdrowiePolek.pl
  • Smakikuchni.pl
  • Health Insight sp z o.o.

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

No Result
View All Result
  • Newsy
  • Medycyna
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
  • Innowacje
  • Leki
  • Konferencje
  • Kadry
  • Pacjent
  • E-zdrowie
  • Prawo

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.