Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
Newsletter
redakcja@medkurier.pl
  • Newsy
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Źródło: 123rf

    Zmiany w przepisach dotyczących żywienia dzieci: Nowe zasady dla sklepików i stołówek szkolnych

    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    prof. dr hab. n. med. Agnieszka Pawlak, przewodnicząca Asocjacji Niewydolności Serca PTK

    Refundacja flozyn w pełnym spektrum niewydolności serca – to zmiana, na którą czekało środowisko kliniczne i pacjenci

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

  • Innowacje
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

  • Pacjent
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
  • Newsy
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Źródło: 123rf

    Zmiany w przepisach dotyczących żywienia dzieci: Nowe zasady dla sklepików i stołówek szkolnych

    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    prof. dr hab. n. med. Agnieszka Pawlak, przewodnicząca Asocjacji Niewydolności Serca PTK

    Refundacja flozyn w pełnym spektrum niewydolności serca – to zmiana, na którą czekało środowisko kliniczne i pacjenci

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

  • Innowacje
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

  • Pacjent
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
No Result
View All Result
Home Newsy

KE zatwierdziła pierwsze przeciwciało anty-PD-1 do stosowania w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium

Redakcja Redakcja
21/05/2021
Newsy, System
| Ostatnia aktualizacja: 21/11/2021
0
Satis Group inwestuje w producenta innowacyjnej technologii leczenia niepłodności, dopuszczonej przez FDA
0
SHARES
168
VIEWS
Udostępnij na FacebookuUdostępnij na TwitterzeUdostępnij na Linkedin

Komisja Europejska zarejestrowała produkt leczniczy firmy GSK JEMPERLI (dostarlimab) – pierwsze przeciwciało anty-PD-1 dopuszczone do stosowania w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium.

Spółka GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) ogłosiła, że Komisja Europejska udzieliła warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu JEMPERLI (dostarlimabu) – przeciwciała blokującego receptor programowanej śmierci 1 (PD-1) wskazanego do stosowania u kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z upośledzeniem mechanizmu naprawy niesparowanych zasad (dMMR)/wysoce niestabilnym mikrosatelitarnie (MSI-H), u których doszło do progresji w trakcie lub po terapii opartej na związkach platyny. Dzięki tej decyzji dostarlimab stał się pierwszym przeciwciałem anty-PD-1 dostępnym w leczeniu raka endometrium w Europie.

Dr Hal Barron, główny specjalista ds. naukowych i dyrektor działu R&D w GSK, powiedział: „Kobiety z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium, u których doszło do progresji w trakcie lub po chemioterapii, mają dziś ograniczone opcje leczenia i złe rokowanie. Dzisiejsza decyzja o rejestracji dostarlimabu oznacza, że po raz pierwszy w Europie kobiety te będą miały dostęp do nowego, innowacyjnego i tak bardzo potrzebnego leku.”

Dr Ana Oaknin, dyrektor Programu Ginekologii Onkologicznej w Instytucie Onkologii Vall d’Hebron (VHIO) w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d’Hebron w Barcelonie (w Hiszpanii) oraz główna badaczka w badaniu GARNET, powiedziała: „Jak pokazało przełomowe badanie GARNET, na którym opierała się decyzja o rejestracji, dzięki stosowaniu dostarlimabu będziemy mogli uzyskiwać klinicznie istotne i trwałe odpowiedzi u pacjentek, które do tej pory nie miały wielu opcji leczenia. Decyzja o rejestracji stanowi krok naprzód i wprowadza na rynek nowy lek dla kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H, u których leczenie z zastosowaniem chemioterapii opartej na związkach platyny nie powiodło się.”

Ico Toth, współprzewodnicząca Europejskiej Sieci Grup Wsparcia ds. Onkologii Ginekologicznej (ENGAGe), członkini Rady Europejskiego Towarzystwa Onkologii Ginekologicznej (ESGO) oraz prezes Mallow Flower Foundation (Węgry) powiedziała: „Dzisiejsza decyzja o rejestracji dostarlimabu oznacza dostęp do nowej opcji leczenia kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H. Jesteśmy zainspirowani wysiłkami firm takich jak GSK, które stale opracowują innowacyjne leki dla pacjentów, którzy ich najbardziej potrzebują”.

Rak endometrium rozwija się w błonie śluzowej wyścielającej macicę nazywanej endometrium. Jest to najczęstszy nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego i szósty co do częstości występowania rak rozpoznawany u kobiet na całym świeciei. Rak endometrium charakteryzuje najwyższy odsetek fenotypu MSI-H spośród wszystkich nowotworówii.

Decyzja Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestracji dostarlimabu opierała się na wynikach wielokohortowego badania GARNET, obejmującego kohortę kobiet z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z dMMR/MSI-H, u których doszło do progresji w trakcie lub po chemioterapii opartej na związkach platyny (kohorta A1; n = 108, u których ocena skuteczności była możliwa). Leczenie dostarlimabem pozwoliło uzyskać odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) 43,5% (95% CI; 34–53,4) i odsetek kontroli choroby 55,6% (95% CI; 45,7–65,1). Mediany czasu trwania odpowiedzi (DoR) u tych pacjentek nie osiągnięto (od 2,6 do 28,1+ miesiąca), a prawdopodobieństwo utrzymywania się odpowiedzi po sześciu i dwunastu miesiącach wyniosło odpowiednio 97,9% (95% CI; 85,8; 99,7) i 90,9% (95% CI; 73,7; 97,1).

W przypadku 515 pacjentów z zaawansowanymi lub nawrotowymi guzami litymi, którzy uczestniczyli w badaniu GARNET, w tym 129 pacjentek z kohorty A1, u których ocena bezpieczeństwa była możliwa, do najczęstszych działań niepożądanych (występujących u ponad 10% pacjentów) należały: niedokrwistość (25,6%), nudności (25,0%), biegunka (22,5%), wymioty (18,4%), ból stawów (13,8%), świąd (11,5%), wysypka (11,1%), gorączka (10,5%) i niedoczynność tarczycy (10,1%). Z powodu działań niepożądanych leczenie dostarlimabem definitywnie zakończono w przypadku 17 (3,3%) pacjentów; były to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Ciężkie działania niepożądane odnotowano u 8,7% pacjentów; najcięższe z nich to działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Profil bezpieczeństwa u pacjentek w kohorcie A1 był podobny jak w całej badanej populacji.

GSK w komunikacie prasowym podaje, że bada też dostarlimab pod kątem stosowania we wcześniejszych liniach leczenia raka endometrium oraz stosowania w skojarzeniu z innymi terapeutykami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami przerzutowymi, w ramach prac nad rozszerzeniem linii produktów w przygotowaniu i wzmocnienia portfela leków onkologicznych.

***

Informacje o badaniu GARNET

W trwającym wciąż badaniu fazy I GARNET oceniane jest stosowanie dostarlimabu w monoterapii u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Część 2B badania obejmuje pięć rozszerzonych kohort: rak endometrium z dMMR/MSI-H (kohorta A1), rak endometrium z prawidłowym   mechanizmem naprawy niesparowanych zasad/mikrosatelitarnie stabilnym (MMRp/MSS) (kohorta A2), niedrobnokomórkowy rak płuca (kohorta E), kohorta koszykowa obejmująca raki inne niż rak endometrium z dMMR/MSI-H lub guzy lite z mutacją POLE (kohorta F) oraz rak jajnika oporny na platynę bez mutacji BRCA (kohorta G). Badanie GARNET trwa nadal, prowadzony jest nabór do niektórych kohort.

Informacje o produkcie leczniczym JEMPERLI (dostarlimab)

Dostarlimab to przeciwciało blokujące receptor programowanej śmierci 1 (PD-1), które wiąże się – wykazując wysokie powinowactwo – z receptorem PD-1 i blokuje jego interakcję z ligandami PD-L1 i PD-L2iii. Stosowanie dostarlimabu oceniane jest też w innych niż GARNET badaniach umożliwiających jego rejestrację: w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u kobiet z nawracającym lub pierwotnym zaawansowanym rakiem endometrium, w leczeniu nieśluzowego nabłonkowego raka jajnika w stadium III lub IV oraz u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami przerzutowymi.

Dostarlimab został odkryty przez firmę AnaptysBio, która udzieliła licencji firmie TESARO, Inc., na mocy Umowy o współpracy i licencji na wyłączność podpisanej w marcu 2014 r. Współpraca zaowocowała opracowaniem trzech monoswoistych przeciwciał, które przeszły do etapu badań klinicznych. Są to: dostarlimab (GSK4057190) – antagonista PD-1, kobolimab (GSK4069889) – antagonista TIM-3 i GSK4074386 – antagonista LAG-3. GSK odpowiada za trwające badania naukowe, prace rozwojowe, wprowadzenie na rynek i wytwarzanie każdego z tych produktów na mocy Umowy.

***

Ważne informacje dotyczące produktu JEMPERLI w UE
Wskazanie
Produkt leczniczy JEMPERLI jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium z upośledzeniem mechanizmu naprawy niesparowanych zasad (dMMR)/wysoce niestabilnym mikrosatelitarnie (MSI-H), u których doszło do progresji w trakcie lub po terapii opartej na związkach platyny.
Działania niepożądane o podłożu immunologicznym
U pacjentów leczonych przeciwciałami blokującymi szlak białka programowanej śmierci komórki 1/liganda programowanej śmierci komórki 1 (PD‑1/PD‑L1), w tym produktem JEMPERLI, mogą występować ciężkie lub prowadzące do zgonu działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym występują zwykle w trakcie leczenia przeciwciałami blokującymi PD‑1/PD‑L1, ale ich objawy mogą się też pojawiać po jego zakończeniu. Działania niepożądane o podłożu immunologicznym mogą być związane z każdym narządem lub tkanką i mogą równocześnie wpływać na więcej niż jeden układ. Ważne działania niepożądane o podłożu immunologicznym wymienione w tym punkcie nie obejmują wszystkich możliwych ciężkich i prowadzących do zgonu reakcji o podłożu immunologicznym.
Bezpieczne stosowanie przeciwciał blokujących PD‑1/PD‑L1 wymaga wczesnego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie jego prowadzenia należy wykonywać biochemiczne badania laboratoryjne, w tym badania czynności wątroby i tarczycy. W razie podejrzenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy zapewnić odpowiednią diagnostykę, w tym konsultację specjalistyczną.
W zależności od nasilenia działania niepożądanego należy wstrzymać lub definitywnie zakończyć leczenie produktem JEMPERLI i rozpocząć podawanie kortykosteroidów (prednizonu w dawce 1–2 mg/kg/dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej) lub wdrożyć odpowiednie inne leczenie. Po uzyskaniu poprawy w postaci zmniejszenia się nasilenia do ≤1 stopnia należy rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidu, które powinno trwać co najmniej miesiąc. Według ograniczonych danych z badań klinicznych w przypadku pacjentów, u których nie udaje się uzyskać kontroli działań niepożądanych o podłożu immunologicznym za pomocą kortykosteroidów, należy rozważyć podanie innych leków immunosupresyjnych o działaniu ogólnoustrojowym. W stosownych przypadkach w leczeniu endokrynopatii należy zastosować suplementację hormonów.
Leczenie produktem JEMPERLI należy definitywnie zakończyć, jeśli doszło do nawrotu dowolnych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym 3 stopnia lub wystąpiły dowolne działania niepożądane o podłożu immunologicznym 4 stopnia związane z toksycznością, z wyjątkiem endokrynopatii, którą udało się opanować dzięki suplementacji hormonów oraz o ile nie wskazano inaczej w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Zapalenie płuc o podłożu immunologicznym
Opisywano przypadki zapalenia płuc u pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc. Podejrzenie zapalenia płuc wymaga potwierdzenia w badaniu radiologicznym i wykluczenia innych przyczyn. Postępowanie obejmuje modyfikację leczenia produktem JEMPERLI i zastosowanie kortykosteroidów.
Zapalenie płuc o podłożu immunologicznym odnotowano u 7 (1,4%) z 515 pacjentów, w tym zapalenie płuc 2 stopnia (1,2%) i 3 stopnia (0,2%). Zapalenie płuc doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI w przypadku 3 (0,6%) pacjentów. U wszystkich 7 pacjentów, u których wystąpiło zapalenie płuc, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). U 6 (85,7%) pacjentów zapalenie płuc ustąpiło.
Zapalenie okrężnicy o podłożu immunologicznym
Produkt leczniczy JEMPERLI może spowodować zapalenie okrężnicy o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia okrężnicy; odpowiednie postępowanie obejmuje modyfikację leczenia oraz podawanie leków przeciwbiegunkowych i kortykosteroidów.
Zapalenie okrężnicy odnotowano u 8 (1,6%) pacjentów, w tym zapalenie okrężnicy 2 stopnia (1,0%) i 3 stopnia (0,6%). U żadnego pacjenta zapalenie okrężnicy nie doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI. U 2 (28,6%) pacjentów konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). U 6 (75,0%) pacjentów zapalenie okrężnicy ustąpiło.
Zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym
Produkt leczniczy JEMPERLI może spowodować zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym. Pacjentów należy obserwować pod kątem zmian w czynności wątroby okresowo, we wskazany sposób, na podstawie oceny klinicznej; postępowanie obejmuje modyfikację leczenia produktem JEMPERLI i zastosowanie kortykosteroidów.
Zapalenie wątroby odnotowano u 1 (0,2%) pacjenta; było to zapalenie wątroby 3 stopnia. Konieczne było zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Zapalenie wątroby nie doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiło.
Endokrynopatie o podłożu immunologicznym
Niedoczynność tarczycy odnotowano u 37 (7,2%) pacjentów, we wszystkich przypadkach 2 stopnia. Niedoczynność tarczycy nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 13 (35,1%) pacjentów.
Nadczynność tarczycy odnotowano u 10 (1,9%) pacjentów, w tym nadczynność tarczycy 2 stopnia (1,7%) i 3 stopnia (0,2%). Nadczynność tarczycy nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 8 (80%) pacjentów.
Zapalenie tarczycy odnotowano u 2 (0,4%) pacjentów, w obu przypadkach 2 stopnia. U żadnego pacjenta zdarzenie w postaci zapalenia tarczycy nie ustąpiło; u żadnego pacjenta nie przerwano leczenia produktem JEMPERLI z powodu zapalenia tarczycy.
Niewydolność nadnerczy odnotowano u 7 (1,4%) pacjentów, w tym niewydolność nadnerczy 2 stopnia (0,8%) i 3 stopnia (0,6%). Niewydolność nadnerczy doprowadziła do odstawienia produktu w przypadku 1 (0,2%) pacjenta i ustąpiła w przypadku 2 (28,6%) pacjentów.
Zapalenie nerek o podłożu immunologicznym
Zapalenie nerek, w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, odnotowano u 3 (0,6%) pacjentów, we wszystkich przypadkach 2 stopnia. U 2 (66,7%) pacjentów, u których wystąpiło zapalenie nerek, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Zapalenie nerek doprowadziło do odstawienia produktu JEMPERLI w przypadku 1 (0,2%) pacjenta i ustąpiło w przypadku 2 z 3 (66,7%) pacjentów.
Wysypka o podłożu immunologicznym
Wysypkę o podłożu immunologicznym odnotowano u 17 (3,3%) pacjentów, w tym wysypkę 3 stopnia u 6 (1,2%) pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Mediana czasu do wystąpienia wysypki wyniosła 41 dni (zakres: od 2 dni do 407 dni). U 5 (29%) pacjentów, u których wystąpiła wysypka, konieczne było podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Wysypka nie doprowadziła do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiła w przypadku 13 (76,5%) pacjentów.
Bóle stawów o podłożu immunologicznym
Bóle stawów o podłożu immunologicznym odnotowano u 21 (4,1%) pacjentów. Bóle stawów o podłożu immunologicznym 3 stopnia odnotowano u 3 (0,6%) pacjentów przyjmujących produkt JEMPERLI. Mediana czasu do wystąpienia bólu stawów wyniosła 87 dni (zakres: od 1 dnia do 783 dni). U 2 (9,5%) pacjentów, u których wystąpiły bóle stawów, konieczne było podawanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (prednizonu w dawce ≥40 mg na dobę lub innego kortykosteroidu w dawce równoważnej). Bóle stawów nie doprowadziły do odstawienia produktu JEMPERLI i ustąpiły w przypadku 8 (38%) pacjentów.
Inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Ze względu na mechanizm działania produktu JEMPERLI mogą występować inne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, w tym potencjalnie ciężkie zdarzenia [np. zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie mózgu, neuropatia demielinizacyjna (w tym zespół Guillaina-Barrégo), sarkoidoza].
Klinicznie istotne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, które odnotowano u mniej niż 1% pacjentów leczonych produktem JEMPERLI w monoterapii w badaniach klinicznych, obejmowały autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną, zapalenie trzustki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie błony naczyniowej oka i cukrzycową kwasicę ketonową. Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym i wdrożyć postępowanie opisane w ChPL.
U pacjentów leczonych inhibitorami PD-1 po ich wprowadzeniu do obrotu obserwowano odrzucanie przeszczepów narządów miąższowych. Leczenie produktem JEMPERLI może się wiązać z większym ryzykiem odrzucenia przeszczepionego narządu miąższowego. Należy rozważyć, czy korzyści z leczenia produktem JEMPERLI przeważają ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Wśród pacjentów, u których zastosowano allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (HSCT) przed rozpoczęciem lub po zakończeniu terapii przeciwciałem blokującym PD‑1/PD-L1, odnotowano przypadki prowadzące do zgonu lub innych ciężkich powikłań. Do powikłań związanych z przeszczepem należą: nadostra choroba przeszczep-przeciwko-gospodarzowi (GVHD), ostra GVHD, przewlekła GVHD, choroba zarostowa żył wątrobowych po kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności i zespół gorączki wymagający podawania steroidów (jeśli nie stwierdzono etiologii zakaźnej). Powikłania takie mogą wystąpić mimo zastosowania innej terapii w okresie między terapią przeciwciałem blokującym PD-1/PD-L1 a allogenicznym HSCT. Pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem powikłań przeszczepu i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie postępowanie. Należy rozważyć korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem przeciwciała blokującego PD-1/PD-L1 przed lub po allogenicznym HSCT.
Reakcje związane z wlewem
Reakcje związane z wlewem odnotowano u 7 (1,4%) pacjentów, w tym reakcje związane z wlewem 2 stopnia (1,2%) i 3 stopnia (0,2%). W przypadku wszystkich pacjentów reakcje związane z wlewem ustąpiły.
Immunogenność
Przeciwciała przeciwlekowe (ADA) oznaczono u 315 pacjentów, którzy przyjmowali produkt JEMPERLI; częstość występowania ADA w trakcie leczenia produktem JEMPERLI wyniosła 2,5%. Przeciwciała neutralizujące wykryto u 1,3% pacjentów. Nie stwierdzono zmian w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania produktu JEMPERLI u pacjentów, u których wykryto przeciwciała przeciwko temu produktowi.
Osoby w podeszłym wieku
Spośród 515 pacjentów leczonych produktem JEMPERLI w monoterapii 50,7% miało mniej niż 65 lat, 37,9% było w wieku 65–75 lat, a 11,5 % miało 75 lub więcej lat. Nie odnotowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie stosowania między pacjentami w podeszłym wieku (≥65 lat) a młodszymi pacjentami (w wieku <65 lat).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie zaleca się stosowania produktu JEMPERLI w trakcie ciąży ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które nie stosują antykoncepcji. Nie należy stosować produktu JEMPERLI w okresie karmienia piersią; należy unikać karmienia piersią przez okres co najmniej 4 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki produktu JEMPERLI. Nie prowadzono badań nad wpływem produktu JEMPERLI na płodność.
CZĘSTE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane produktu JEMPERLI to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Większość tych działań, w tym ciężkich działań, ustępowało po wdrożeniu odpowiedniego leczenia lub odstawieniu produktu JEMPERLI.
W przypadku pacjentów z zaawansowanymi lub nawrotowymi guzami litymi (N = 515) do najczęstszych działań niepożądanych (> 10%) należały: niedokrwistość (25,6%), nudności (25,0%), biegunka (22,5%), wymioty (18,4%), ból stawów (13,8%), świąd (11,5%), wysypka (11,1%), gorączka (10,5%) i niedoczynność tarczycy (10,1%). Z powodu działań niepożądanych leczenie produktem JEMPERLI definitywnie zakończono w przypadku 17 (3,3%) pacjentów; były to głównie działania niepożądane o podłożu immunologicznym. Ciężkie działania niepożądane odnotowano u 8,7% pacjentów; najcięższe z nich to działania niepożądane o podłożu immunologicznym.
Pełną listę zdarzeń niepożądanych oraz kompletne ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć w Charakterystyce produktu JEMPERLI.
GSK w onkologii
Firma GSK skupia się na maksymalnym wydłużeniu przeżycia pacjentów dzięki przełomowym lekom. Leki GSK w fazie opracowywania to głównie leki z obszaru immunoonkologii, epigenetyki nowotworów oraz syntetycznej letalności. Naszym celem jest stały dopływ nowych leków dzięki zróżnicowanemu portfolio leków eksperymentalnych, takich jak leki drobnocząsteczkowe, przeciwciała, koniugaty lek-przeciwciało oraz terapie komórkowe, stosowane w monoterapii lub w skojarzeniu.
GSK to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, opierająca swoją działalność na badaniach naukowych i kierująca się szczególnym celem, jakim jest pomaganie ludziom osiągać więcej, czuć się lepiej i żyć dłużej.  

NP-PL-DST-PRSR-210001

Tags: badanie GARNETdostarlimabDr Ana OakninDr Hal BarronGSKIco TothJEMPERLIniedrobnokomórkowy rak płucaONKOLOGIArak endometrium
Previous Post

SM: skrócenie czasu między diagnozą a leczeniem jest możliwe

Next Post

Projekt TOPSOR skierowany do konsultacji

Redakcja

Redakcja

Next Post

Projekt TOPSOR skierowany do konsultacji

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025
II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025

ONKOPORADNIK

Najnowsze informacje

Źródło: materiały prasowe
Newsy

Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

by Redakcja
16/07/2025
0

Czy istnieje przepis na długowieczność? Pytanie, jak wydłużyć życie (i to w dobrym zdrowiu), nurtuje ludzkość od zarania dziejów. Choć...

Read moreDetails
Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

15/07/2025
Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

14/07/2025
Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

11/07/2025
Źródło: 123rf

Zmiany w przepisach dotyczących żywienia dzieci: Nowe zasady dla sklepików i stołówek szkolnych

10/07/2025

PATRONATY MEDKURIER.PL

IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
Akademia Komunikacji Medycznej
Akademia Komunikacji Medycznej
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

WARTO WIEDZIEĆ

Diagnostyka molekularna – trzeci filar nowoczesnej onkologii

Konieczna jest optymalizacja procesu diagnostycznego w raku płuca 


Dlaczego warto wykonywać badanie w kierunku zakażenia HPV?

No Result
View All Result

Szukaj według kategorii

  • CHOROBY RZADKIE
  • CHOROBY ZAKAŹNE
  • DIABETOLOGIA
  • E-zdrowie
  • GASTROLOGIA
  • Innowacje
  • Kadry
  • KARDIOLOGIA
  • Konferencje
  • Leki
  • Medycyna
  • NEUROLOGIA
  • Newsy
  • ONKOLOGIA
  • Pacjent
  • PATRONATY REDAKCJI
  • Prawo
  • PSYCHIATRIA
  • System

Newsletter

zapisz sie na newsletter
  • KONTAKT
  • Polityka prywatności
  • Regulamin
  • OnkoKurier.pl
  • OnkoPoradnik.pl
  • ZdrowiePolek.pl
  • Smakikuchni.pl
  • Health Insight sp z o.o.

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

No Result
View All Result
  • Newsy
  • Medycyna
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
  • Innowacje
  • Leki
  • Konferencje
  • Kadry
  • Pacjent
  • E-zdrowie
  • Prawo

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.