Z dniem 1 kwietnia 2026 roku wchodzi w życie istotna zmiana w systemie refundacyjnym dotycząca stosowania doustnych antykoagulantów w Polsce. Zgodnie z komunikatem Ministerstwo Zdrowia, produkt leczniczy Pradaxa zawierający dabigatran został wyłączony z wykazu leków bezpłatnych dla pacjentów powyżej 65. roku życia. Decyzja ta została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, którym jest Boehringer Ingelheim, i została formalnie uwzględniona w obwieszczeniu refundacyjnym z dnia 17 marca 2026 roku.
Zmiana ta nie oznacza jednak ograniczenia dostępu do samej substancji czynnej, ponieważ dabigatran nadal pozostaje dostępny w ramach bezpłatnych leków dla seniorów, lecz w postaci innych produktów leczniczych objętych listą D2. W odpowiedzi na potencjalne trudności wynikające ze zmiany refundacyjnej, Ministerstwo Zdrowia dopuściło możliwość stosowania mechanizmu zamiennictwa aptecznego. Rozwiązanie to pozwala na zachowanie ciągłości terapii u pacjentów, którzy otrzymali receptę na lek Pradaxa przed 1 kwietnia 2026 roku. Farmaceuta może wydać inny lek zawierający dabigatran, znajdujący się na liście bezpłatnych preparatów dla osób powyżej 65. roku życia, pod warunkiem zachowania wszystkich pozostałych wymogów formalnych realizacji recepty. Oznacza to, że pacjent zachowuje prawo do bezpłatnego leczenia, mimo wycofania konkretnego produktu z listy refundacyjnej.
W systemie refundacyjnym pozostaje trzynaście produktów leczniczych zawierających dabigatran, które mogą być stosowane jako alternatywa dla leku Pradaxa. Preparaty te obejmują różne dawki i wielkości opakowań, a ich zastosowanie jest ściśle określone wskazaniami klinicznymi, przede wszystkim w leczeniu oraz profilaktyce zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Należy podkreślić, że zmiany refundacyjne nie obejmują wszystkich wskazań terapeutycznych. W szczególności dabigatran pozostaje wyłączony z listy bezpłatnych leków w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, co ma istotne znaczenie kliniczne i organizacyjne dla praktyki lekarskiej.
Zmiany w refundacji leków przeciwzakrzepowych wpisują się w szerszy proces optymalizacji wydatków publicznych oraz zarządzania listami refundacyjnymi. Jednocześnie utrzymanie dostępności substancji czynnej poprzez inne produkty lecznicze wskazuje na dążenie do zachowania równowagi pomiędzy racjonalizacją kosztów a zapewnieniem ciągłości terapii.
Z perspektywy pacjentów, w tym również osób z chorobami nowotworowymi, które często wymagają leczenia przeciwzakrzepowego, kluczowe znaczenie ma stabilność i przewidywalność dostępu do terapii. Zaburzenia krzepnięcia stanowią istotny problem kliniczny w onkologii, a właściwie prowadzona profilaktyka i leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych wpływają bezpośrednio na rokowanie i jakość życia chorych.
Wprowadzone regulacje wymagają od lekarzy oraz farmaceutów szczególnej uwagi w zakresie preskrypcji i realizacji recept. Konieczne jest uwzględnienie aktualnych list refundacyjnych oraz wskazań klinicznych, aby zapewnić pacjentom optymalne leczenie zgodne z obowiązującymi przepisami.
Poniżej zestawiono produkty z dabigatranem, dostępne w ramach listy D2 – leków bezpłatnych dla osób powyżej 65 r.ż. (stan na 1 kwietnia 2026 r.).
| Nazwa i postać leku | Zawartość opakowania | Numer GTIN | Uwagi |
| Dabigatran Eteksylan Stada, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 05909991508760 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Dabigatran Eteksylan Stada, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 05909991508791 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Daxanlo, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 03838989761783 | |
| Daxanlo, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 03838989761844 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; <2>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Daxanlo, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 03838989761806 | |
| Daxanlo, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 03838989761851 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Mirexan, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 05909991507770 | |
| Mirexan, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 05909991507787 | |
| Telexer, kaps. twarde, 110 mg | 30 szt. | 05907594033252 | |
| Telexer, kaps. twarde, 150 mg | 180 szt. | 05907594033306 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Telexer, kaps. twarde, 150 mg | 30 szt. | 05907594033283 | |
| Wasedoc, kaps. twarde, 110 mg | 60 szt. | 05909991495343 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; <2>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
| Wasedoc, kaps. twarde, 150 mg | 60 szt. | 05909991495374 | dotyczy wyłącznie wskazania: <1>Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; |
Nowe zasady wypisywania recept – co warto wiedzieć?
