Novo Nordisk wprowadza na polski rynek Wegovy w dawce 7,2 mg. To najwyższa zatwierdzona dawka semaglutydu stosowana w leczeniu otyłości u dorosłych. Lek podaje się raz w tygodniu, a jednodawkowy wstrzykiwacz umożliwia wykonanie całej iniekcji bez dzielenia jej na trzy wkłucia.
Do tej pory pacjenci w Polsce korzystali przede wszystkim z systemu Wegovy FlexTouch, w którym najwyższa dawka tygodniowa wynosiła 2,4 mg. Pojawienie się dawki 7,2 mg nie oznacza jednak, że każdy leczony semaglutydem powinien otrzymywać więcej leku. Zgodnie z charakterystyką produktu można ją rozważyć u dorosłych, którzy na początku terapii mieli BMI wynoszące co najmniej 30 kg/m², po minimum czterech tygodniach stosowania dawki 2,4 mg. Decyzję podejmuje lekarz, oceniając uzyskany efekt i tolerancję leczenia.
Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1. Naśladuje działanie naturalnego hormonu uczestniczącego w regulacji apetytu, zwiększa uczucie sytości i ogranicza głód oraz ilość przyjmowanego jedzenia. Wegovy stosuje się razem z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Wyższa dawka nie jest zarejestrowana dla młodzieży — u pacjentów od 12. roku życia dawka nie powinna przekraczać 2,4 mg tygodniowo.
STEP UP pokazało większą redukcję masy ciała
Podstawą oceny dawki 7,2 mg było badanie fazy IIIb STEP UP, opublikowane w czasopiśmie „The Lancet Diabetes & Endocrinology”. W 95 ośrodkach w 11 krajach uczestniczyło 1407 dorosłych z otyłością, bez cukrzycy. Przez 72 tygodnie otrzymywali oni raz w tygodniu semaglutyd 7,2 mg, semaglutyd 2,4 mg albo placebo. We wszystkich grupach leczeniu towarzyszyła interwencja dotycząca stylu życia.
Wyniki przedstawiono na dwa sposoby. W analizie obejmującej wszystkich uczestników, niezależnie od tego, czy przerwali leczenie albo zmienili sposób jego stosowania, średnia redukcja masy ciała wyniosła 18,7 proc. przy dawce 7,2 mg, 15,6 proc. przy 2,4 mg oraz 3,9 proc. w grupie placebo. To analiza najbardziej zbliżona do pytania o efekt leczenia w warunkach, w których nie każdy pacjent kontynuuje terapię przez cały zaplanowany okres.
Producent podaje także wyniki analizy zakładającej, że wszyscy uczestnicy stosowaliby lek zgodnie z protokołem. W takim ujęciu redukcja masy ciała przy dawce 7,2 mg sięgnęła 20,7 proc., czyli średnio 20,9 kg, wobec 17,5 proc. przy dawce 2,4 mg i 2,4 proc. przy placebo. Co najmniej jedną czwartą wyjściowej masy ciała straciło 33,2 proc. osób otrzymujących 7,2 mg. Obie wartości — 18,7 i 20,7 proc. — są prawidłowe, ale odpowiadają na nieco inne pytania i nie powinny być używane zamiennie bez wyjaśnienia.
W badaniu sprawdzano również, co dzieje się u osób, które szybko odpowiadają na leczenie. U uczestników, którzy po 24 tygodniach zredukowali masę ciała o co najmniej 15 proc., średnia redukcja po 72 tygodniach wyniosła 27,7 proc. Nie jest to jednak wynik całej grupy, lecz wybranej części pacjentów z wczesną, silną odpowiedzią na terapię.
Większa dawka oznaczała także więcej działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa nie odbiegał zasadniczo od znanego profilu semaglutydu, ale wyższa dawka częściej powodowała niektóre dolegliwości. Zdarzenia ze strony przewodu pokarmowego wystąpiły u 70,8 proc. osób przyjmujących 7,2 mg, u 61,2 proc. leczonych dawką 2,4 mg i u 42,8 proc. uczestników z grupy placebo. Najczęściej były to nudności, biegunka, wymioty lub zaparcia, typowe dla leków z tej grupy.
Wyraźna różnica dotyczyła także zaburzeń czucia, określanych w publikacji jako dysestezje. Zgłosiło je 22,9 proc. osób przyjmujących 7,2 mg, 6 proc. uczestników leczonych dawką 2,4 mg i 0,5 proc. w grupie placebo. Poważne działania niepożądane odnotowano odpowiednio u 6,8 proc., 10,9 proc. i 5,5 proc. uczestników. Sam fakt, że ogólny profil bezpieczeństwa uznano za korzystny, nie oznacza więc identycznej tolerancji obu dawek.
Badacze informowali również o korzystnych zmianach obwodu talii i składu ciała. Większość utraconej masy stanowiła tkanka tłuszczowa, a testy nie wykazały pogorszenia sprawności mięśni. Wyniki te są istotne, ponieważ w leczeniu otyłości liczy się nie tylko liczba kilogramów, lecz także to, z jakich tkanek pochodzi ubytek masy ciała.
Czytaj także: Prof. Lucyna Ostrowska: celem jest leczenie choroby, nie tylko spadek kilogramów
Dla kogo może być dawka 7,2 mg
Wegovy 7,2 mg jest przeznaczony dla dorosłych z otyłością. Zwiększenie dawki może być rozważone po wcześniejszym stosowaniu 2,4 mg, jeśli lekarz uzna, że potrzebny jest silniejszy efekt. Charakterystyka produktu wskazuje jednocześnie, że w razie braku klinicznej poprawy dotyczącej masy ciała podczas stosowania 7,2 mg dawkę należy zmniejszyć do 2,4 mg. Przy nasilonych objawach ze strony przewodu pokarmowego można opóźnić zwiększenie dawki albo czasowo wrócić do poprzedniej.Lek pozostaje terapią na receptę i elementem długofalowego leczenia choroby otyłościowej. Nie służy do krótkiego, samodzielnego „zbijania wagi”. Zwiększenie dawki nie powinno odbywać się bez konsultacji, również wtedy, gdy dotychczasowe leczenie jest dobrze tolerowane. Znaczenie mają nie tylko oczekiwany spadek masy ciała, lecz także choroby współistniejące, inne przyjmowane leki oraz ryzyko działań niepożądanych.
Co to oznacza dla pacjenta
Wprowadzenie jednodawkowego wstrzykiwacza 7,2 mg daje lekarzom dodatkową możliwość leczenia dorosłych z otyłością, którzy po dawce 2,4 mg potrzebują mocniejszego efektu i dobrze tolerują terapię. Nie jest to automatyczny kolejny etap dla każdej osoby stosującej Wegovy. O zwiększeniu dawki decyduje lekarz, a pacjent powinien zgłaszać zwłaszcza nasilone nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz nietypowe odczucia skórne lub zaburzenia czucia.
Najczęściej zadawane pytania
Czym różni się Wegovy 7,2 mg od dawki 2,4 mg?
Zawiera tę samą substancję czynną — semaglutyd — ale w trzykrotnie większej dawce tygodniowej. Nowy jednodawkowy wstrzykiwacz podaje całą dawkę podczas jednej iniekcji.
Czy każdy pacjent stosujący Wegovy może przejść na 7,2 mg?
Nie. Dawkę można rozważyć u dorosłych z otyłością po co najmniej czterech tygodniach stosowania 2,4 mg. Decyzję podejmuje lekarz na podstawie efektu i tolerancji leczenia.
Ile można schudnąć przy dawce 7,2 mg?
W STEP UP średnia redukcja wyniosła 18,7 proc. w analizie uwzględniającej wszystkich uczestników. Wynik 20,7 proc. dotyczył analizy zakładającej kontynuowanie terapii zgodnie z protokołem. Rezultat pojedynczej osoby może być inny.
Czy dawka 7,2 mg jest przeznaczona dla młodzieży?
Nie. U młodzieży od 12. roku życia nie zaleca się stosowania dawek większych niż 2,4 mg tygodniowo.
Czy wyższa dawka powoduje więcej działań niepożądanych?
W badaniu częściej obserwowano dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia czucia niż przy dawce 2,4 mg. Dlatego zwiększenie dawki wymaga oceny lekarskiej i monitorowania tolerancji.
Słowa kluczowe
leki na otyłość STEP UP Wegovy Polska redukcja masy ciała jednodawkowy wstrzykiwacz otyłości
Skrót artykułu
W Polsce pojawia się Wegovy 7,2 mg w jednodawkowym wstrzykiwaczu. W badaniu STEP UP wyższa dawka semaglutydu przyniosła większą redukcję masy ciała niż dawka 2,4 mg, ale częściej powodowała dolegliwości żołądkowo-jelitowe i zaburzenia czucia. Dawkę 7,2 mg można rozważyć u dorosłych z otyłością po wcześniejszym stosowaniu 2,4 mg; decyzję podejmuje lekarz.
Źródło:
Charakterystyka Produktu Leczniczego Wegovy
Wharton S. i wsp., STEP UP, The Lancet Diabetes & Endocrinology 2025
European Medicines Agency, informacje o leku Wegovy
Farmakoterapia otyłości jako element leczenia przewlekłej choroby
Jaką rolę leki GLP-1 odgrywają w długoterminowym leczeniu otyłości
