Tag: Europejska Agencja Leków

Tanruprubart, eksperymentalne przeciwciało monoklonalne blokujące białko C1q, może stać się pierwszą terapią celowaną opracowaną specjalnie z myślą o leczeniu zespołu ...

Dynamiczny rozwój medycyny, w tym terapii celowanych i immunoterapii, wymusza zmiany w systemach regulacyjnych odpowiedzialnych za dopuszczanie leków do obrotu. ...

W ostatnich miesiącach Europejska Agencja Leków (EMA) oraz polskie organy odpowiedzialne za nadzór farmaceutyczny – Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) i ...

W Unii Europejskiej paracetamol, znany również jako acetaminofen, pozostaje zalecaną opcją leczenia bólu i gorączki w okresie ciąży, jeśli jest ...

126 posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA) w Amsterdamie odbyło się w dniach 11-12 grudnia 2024 r. Polskę reprezentował ...

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku ...

Kandydująca szczepionka GSK Arexvy dla osób starszych przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) uzyskuje pozytywną opinię CHMP Europejskiej Agencji ds. Leków ...

Przełomowy krok w rozwoju polskiego sektora biotechnologicznego - na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab – pierwszy lek biologiczny wyprodukowany ...

Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio® (Ranivisio - Ranibizumab) - biopodobny do leku ...

­Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA przyjmuje pozytywną opinię zalecającą dopuszczenie do stosowania w Unii Europejskiej dwuwartościowej ...