Wyniki badań klinicznych firmy Moderna potwierdzają, że zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 wykazuje wysoką odpowiedź immunologiczną przeciwko obecnie rozprzestrzeniającym się wariantom koronawirusa. Zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 skutecznie chroni przed dominującym wariantem EG.5, a także szybko rozprzestrzeniającym się wariantem FL 1.5.1.
Zaktualizowana szczepionka jest w trakcie zatwierdzania przez organy regulacyjne na całym świecie. Oczekuje się, że będzie dostępna w nadchodzących tygodniach, na jesienny sezon szczepień.
18 sierpnia 2023 Moderna ogłosiła, że wstępne dane z badań klinicznych potwierdzają, że jej zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 wykazała znaczny wzrost przeciwciał neutralizujących warianty EG.5 i FL.1.5.1. Wyniki te sugerują, że zaktualizowana szczepionka może skutecznie chronić przed spodziewanymi wariantami koronawirusa podczas nadchodzącego sezonu szczepień.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) niedawno sklasyfikowała szczep EG.5, zwany również „Eris”, jako wariant będący przedmiotem zainteresowania. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), EG.5 jest obecnie dominującym wariantem w Stanach Zjednoczonych[1], a jednocześnie odpowiada za rosnący odsetek przypadków koronawirusa na całym świecie. Również wariant FL 1.5.1, zwany „Fornax”, także rośnie w siłę w niektórych częściach Stanów Zjednoczonych.
„Wyniki, które pokazują, że nasza zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 generuje silną odpowiedź immunologiczną przeciwko szybko rozprzestrzeniającym się szczepom EG.5 i FL 1.5.1, odzwierciedlają zdolność naszej zaktualizowanej szczepionki do zwalczania pojawiających się zagrożeń ze strony COVID-19” – powiedział Stephen Hoge, M.D., prezes Moderna. „Jesteśmy zobowiązani, aby wykorzystać naszą technologię mRNA do zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego na całym świecie”.
Dodatkowo, zaktualizowana szczepionka przeciwko COVID-19 wykazuje również silną odpowiedź immunologiczną przeciwko szczepom XBB, o czym Moderna poinforowała podczas czerwcowej konferencji Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych (VRBPAC FDA 2023).
Moderna zgłosiła swoją zaktualizowaną szczepionkę przeciwko COVID-19 do autoryzacji do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innych organów regulacyjnych na całym świecie. Szczepionka będzie gotowa na jesienny sezon szczepień w liczbie zabezpieczającej globalne zapotrzebowanie.
[1] https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions
Eksperci: szczepionka przeciw COVID-19 bezpieczna dla dzieci po PIMS
Wirusolog: ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po COVID-19 jest wiele razy wyższe niż po szczepieniu
