W Dzienniku Urzędowym opublikowano najnowsze obwieszczenie Ministra Zdrowia dotyczące listy produktów objętych zakazem wywozu poza granice Polski bez odpowiedniego zezwolenia. Zaktualizowana lista antywywozowa obejmuje już 276 pozycji – to o cztery więcej niż w poprzednim zestawieniu z marca tego roku. Wzrost liczby pozycji oznacza, że system ochrony leków przed niekontrolowanym wywozem pozostaje aktywny i reaguje na bieżące problemy z dostępnością preparatów kluczowych dla zdrowia publicznego.
Na liście znajdują się zarówno leki stosowane w terapii cukrzycy (m.in. różne rodzaje insuliny), schorzeń autoimmunologicznych, chorób przewlekłych układu oddechowego, jak i wyroby medyczne wykorzystywane w opiece nad pacjentami z ograniczoną mobilnością. Szczególną uwagę zwracają też produkty dedykowane pacjentom pediatrycznym i immunosupresyjnym, w tym szczepionki oraz preparaty mlekozastępcze. Nowo dodane produkty to m.in. preparaty hormonalne i dietetyczne, jak również lek przeciwwirusowy Tenofovir disoproxil stosowany w leczeniu HIV i WZW typu B.
Dlaczego lista rośnie i co to oznacza dla pacjentów?
Rozszerzenie wykazu jest odpowiedzią na sygnały z rynku farmaceutycznego dotyczące lokalnych braków lub ryzyka niedoborów leków. Produkty, które trafiają na listę antywywozową, są uznane za szczególnie ważne dla zapewnienia ciągłości leczenia w Polsce i ich masowy eksport mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Część preparatów, takich jak Ozempic (semaglutyd) czy Durogesic (fentanyl), cieszy się dużym zainteresowaniem także za granicą, co potęguje presję eksportową.
Lista obejmuje produkty o wysokim znaczeniu klinicznym, m.in.:
Envarsus (takrolimus) – stosowany po przeszczepieniach w celu zapobiegania odrzutom,
Gardasil 9 – szczepionkę przeciw wirusowi HPV,
Berinert – lek ratujący życie w przypadkach dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego,
SpeediCath – nowoczesny, gotowy do użycia cewnik hydrofilowy urologiczny.
Na liście znalazły się m.in. insuliny stosowane przez pacjentów z cukrzycą, leki na schorzenia przewlekłe, takie jak astma, a także preparaty przeciwbólowe i opioidowe. Ponadto obejmuje ona leki immunosupresyjne, niezbędne dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Oprócz leków, w wykazie znalazły się również wyroby medyczne, w tym cewniki hydrofilowe i powlekane.
Nowa lista antywywozowa zawiera 4 pozycje więcej niż poprzednia:
Tenofovir disoproxil Aurovitas Tenofovirum disoproxilum tabletki powlekane 245 mg 30 tabl. w blistrze 05909991379704
Angeliq tabletka powlekana – Angeliq Estradiolum + Drospirenonum tabletki powlekane 1 mg + 2 mg 28 tabl. 05909990221073
Bebilon Pepti 1 Syneo Dieta eliminacyjna mlekozastępcza proszek – 400 g 05900852033957
Bebilon pepti MCT Dieta eliminacyjna z MCT proszek do sporządzania roztworu doustnego, 2155 kJ/100 g – 450 g 08718117600625
Lista obejmuje 276 pozycje, w tym produkty takie jak:
SpeediCath, gotowy do użycia hydrofilowy cewnik urologiczny;
Abasaglar Insulinum glarginum, roztwór do wstrzykiwań – stosowany w leczeniu cukrzycy;
Atenza Methylphenidati hydrochloridum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu – lek stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD);
Berinert, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – wskazany do stosowania w zapobieganiu napadom nawracającego wrodzonego obrzęku naczynioruchowego;
Braltus Tiotropium, proszek do inhalacji w kapsułce twardej – lek stosowany w podtrzymującym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP);
Durogesic Fentanylum, system transdermalny – wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych;
Envarsus Tacrolimusum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu – lek immunosupresyjny;
Gardasil 9 – szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego;
Ozempic Semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – lek stosowany w cukrzycy;
Ryzodeg Insulinum degludecum + Insulinum aspartum, roztwór do wstrzykiwań;
Nowelizacja obowiązuje od 16 maja 2025 roku. To moment, w którym wszystkie podmioty odpowiedzialne za obrót lekami powinny zweryfikować swoje procedury i dostosować działania logistyczne, by nie dopuścić do naruszenia obowiązujących regulacji. Z punktu widzenia pacjentów, aktualizacja ta ma na celu przede wszystkim zabezpieczenie dostępu do terapii, które mogą być zagrożone brakiem na półkach aptecznych.
Poz. 29 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 8 maja 2025 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Na podstawie art. 37av ust. 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 oraz z 2025 r. poz.129) ustala się na dzień 16 maja 2025 r. wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, stanowiący załącznik do obwieszczenia.
Ponad 300 substancji czynnych na pierwszej Krajowej Liście Leków Krytycznych
lista antywywozowa maj 2025, wykaz leków z zakazem wywozu, leki zagrożone brakiem dostępności, lista leków trudno dostępnych 2025, Ministerstwo Zdrowia lista antywywozowa, nowa lista leków zakazanych do wywozu, leki na cukrzycę na liście antywywozowej, aktualizacja listy antywywozowej 2025, zakaz eksportu leków, niedobory leków w aptekach
