Warsztat pt. „Rola organizacji pacjentów w badaniach klinicznych – ocena etyczna” organizowany w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych odbędzie się: 27 października 2022 r. (czwartek), w godz.: 11:00-14:00. W spotkaniu wezmą udział m.in.: Eunika Książkiewicz, dr n. med. Elżbieta Bylina, Marzanna Bieńkowska, Tomasz Młynarski, dr hab. Marek Czarkowski.
Spotkanie odbędzie się w formie hybrydowej oraz stacjonarnej w sali 119 w Centrum Biblioteczno-Informacyjnym Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (ul. Żwirki i Wigury 63, Warszawa). Podczas spotkania będzie można poznać szanse i możliwości jakie stoją przed organizacjami pacjentów, które angażują się w proces badań klinicznych.
Organizatorzy zachęcają do udziału w warsztacie w formule stacjonarnej. Osobiste spotkanie z ekspertami oraz przedstawicielami innych organizacji pacjentów stwarza warunki do efektywniejszej wymiany myśli, doświadczeń i dyskusji. Wśród prelegentów wydarzenia:
- Eunika Książkiewicz, Zastępca Dyrektora Wydziału Nauki i Finansowania Projektów w Agencji Badań Medycznych,
- dr n. med. Elżbieta Bylina, Zastępca Dyrektora Centrum Rozwoju Badań Klinicznych w Agencji Badań Medycznych,
- Marzanna Bieńkowska, Zastępca Dyrektora Departamentu Dialogu Społecznego i Komunikacji Biura Rzecznika Praw Pacjenta oraz opiekun Rady Organizacji Pacjentów przy Rzeczniku Praw Pacjenta,
- Tomasz Młynarski, Radca prawny, Zastępca Dyrektora Departamentu Prawnego Rzecznika Praw Pacjenta, Członek Rady Przejrzystości AOTMIT,
- dr hab. Marek Czarkowski, Profesor UKSW, Collegium Medicum.
Zgłoszenia do udziału można wysyłać na adres kontakt@pacjenci.pro. Warsztat dostępy jest dla wszystkich organizacji pacjentów nieodpłatnie. Podobnie jak podczas innych wydarzeń stacjonarnych dla osób spoza Warszawy mamy możliwość pokrycia kosztów przejazdu PKP II klasy.
Wydarzenie jest organizowane w ramach projektu PACJENCI.PRO, realizowanego w partnerskiej współpracy Wydziału Nauk o Zdrowiu Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, a także w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych, pod patronatem Rzecznika Praw Pacjenta.
AGENDA WARSZTATU AKADEMII PACJENCI.PRO
„Rola organizacji pacjentów w badaniach klinicznych – ocena etyczna”
Spotkanie organizowane w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych i Biurem Rzecznika Praw Pacjenta
Data: 27 października 2022 r. (czwartek), godz. 11:00-14:00
Miejsce: Warszawski Uniwersytet Medyczny, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, Sala 119 / online.
Prelegenci:
- Eunika Książkiewicz, Zastępca Dyrektora Wydziału Nauki i Finansowania Projektów w Agencji Badań Medycznych [wystąpienie online]
- dr n. med. Elżbieta Bylina, Zastępca Dyrektora Centrum Rozwoju Badań Klinicznych w Agencji Badań Medycznych
- Marzanna Bieńkowska, Zastępca Dyrektora Departamentu Dialogu Społecznego i Komunikacji Biura Rzecznika Praw Pacjenta oraz opiekun Rady Organizacji Pacjentów przy RPP
- mec. Tomasz Młynarski, Radca prawny, Zastępca Dyrektora Departamentu Prawnego Rzecznika Praw Pacjenta, Członek Rady Przejrzystości AOTMiT
- dr hab. Marek Czarkowski, Profesor UKSW, Collegium Medicum
Moderatorzy: - dr hab. n. med. i n. o zdr. Dominik Olejniczak, koordynator projektu PACJENCI.PRO Akademia Rozwoju Organizacji Pacjentów ze strony Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
- Anna Skoczylas-Ligocka, przedstawicielka organizacji pacjentów, doradca Akademii Rozwoju Organizacji Pacjentów PACJENCI.PRO
CZĘŚĆ I: Otwarcie spotkania
11:00 – 11:20 Rozpoczęcie spotkania i powitanie uczestników | dr Dominik Olejniczak, Anna Skoczylas-Ligocka
Słowo wstępu | Partnerzy Akademii PACJENCI.PRO i Patroni Spotkania
Marzanna Bieńkowska, Zastępca Dyrektora Departamentu Dialogu Społecznego i Komunikacji Biura Rzecznika Praw Pacjenta oraz opiekun Rady Organizacji Pacjentów przy RPP
Eunika Książkiewicz, Zastępca Dyrektora Wydziału Nauki i Finansowania Projektów w Agencji Badań Medycznych
dr hab. n. med. i n. o zdr. Dominik Olejniczak, koordynator projektu PACJENCI.PRO Akademia Rozwoju Organizacji Pacjentów ze strony Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
dr Anna Kacprzyk, Manager ds. Innowacji i Etyki Biznesu, Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
CZĘŚĆ II: Wystąpienia modułowe
11:20 – 11:40 MODUŁ 1 – Reprezentanci projektu PACJENCI.PRO Akademia Rozwoju Organizacji Pacjentów oraz Biura Rzecznika Praw Pacjenta
Rola organizacji pacjentów w systemie ochrony zdrowia [20 min.]
11:20 – 11:30 Wstęp dotyczący raportu: „Rola organizacji pacjentów w systemie opieki zdrowotnej w Polsce i na świecie” [10 min.]
dr hab. n. med. i n. o zdr. Dominik Olejniczak
11:30 – 11:40 Powołanie Rady Organizacji Pacjentów przy Ministrze Zdrowia i Rady Organizacji Pacjentów przy Rzeczniku Praw Pacjenta [list intencyjny – wypracowanie współpracy] [10 min.]
Marzanna Bieńkowska
11:40 – 12:30 MODUŁ 2 – Agencja Badań Medycznych
Badania kliniczne z perspektywy pacjenta – nowa ustawa o badaniach klinicznych [40 min.]
Naczelna Komisja Bioetyczna – jej udział w opiniowaniu badań klinicznych w oparciu o projektowaną ustawę o badaniach klinicznych
Eunika Książkiewicz
Badania kliniczne – najważniejsze informacje dla pacjenta
dr n. med. Elżbieta Bylina
Pytania i odpowiedzi z sali [10 min.]
12:30 – 13:30 MODUŁ 3 – Ekspert w zakresie etyki i ekspert Biura Rzecznika Praw Pacjenta
Ocena etyczna badania klinicznego – udział pacjentów [50 min.]
12:30 – 13:10 Czym są badania kliniczne i na czym polega ocena etyczna badania klinicznego? [40 min.]
dr hab. Marek Czarkowski
13:10 – 13:20 Wykaz organizacji pacjenckich oraz Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych – nowe zadania Rzecznika
Praw Pacjenta ważne dla pacjentów [10 min.]
mec. Tomasz Młynarski
Pytania i odpowiedzi z sali [10 min.]
CZĘŚĆ III: DYSKUSJA KOŃCOWA – Prelegenci i uczestnicy
13:30 – 13:55 DYSKUSJA KOŃCOWA
Moderatorzy: Reprezentanci projektu PACJENCI.PRO Akademia Rozwoju Organizacji Pacjentów
Wstępne zagadnienia jako punkt wyjścia do dyskusji:
• Czy będą przewidziane szkolenia dla przedstawicieli organizacji/organizacji pacjentów w zakresie oceny etycznej badania klinicznego?
• W jaki sposób będzie prowadzony przez Rzecznika Praw Pacjenta wykaz organizacji pacjentów?
• Co trzeba wykazać, aby być wpisanym na wykaz organizacji pacjentów prowadzony przez RPP?
• Jaki zakres działania organizacji spełnia wymóg ochrony praw pacjentów? Czy wszystkie formy prawne mogą być akceptowane?
• W jaki sposób organizacje pacjentów będą mogły włączyć się w prace Komisji Bioetycznych?
• Skąd czerpać informacje dot. prac Komisji Bioetycznych?
• Jaką wiedzę nt. badań klinicznych powinna mieć organizacja, by móc aktywnie uczestniczyć w Komisjach Bioetycznych?
• Jakie bariery / szanse dostrzegają liderzy organizacji pacjentów w tym procesie?
• Jak z perspektywy pacjentów i ekspertów można je niwelować?
• Gdzie szukać informacji na temat aktualnie prowadzonych badań klinicznych w Polsce?
13:55 – 14:00 Podsumowanie spotkania | Podziękowania za udział w spotkaniu [5 min.]
Moderatorzy: dr Dominik Olejniczak, Anna Skoczylas-Ligocka
14:00 Zakończenie spotkania
Źródło: abm.gov.pl
