Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 września 2023 r. – wreszcie jest. Komunikat został opublikowany 18 sierpnia 2023. Co od września ma wejść do refundacji? Zmiany dotyczą refundacji leków m.in. raka płuca, nerek, przełyku, tarczycy, krwi oraz programów lekowych dla pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium.
PROJEKT OBWIESZCZENIA REFUNDACYJNEGO NR 71 (1 WRZEŚNIA 2023 r.)
Prezentowane podsumowanie projektu obwieszczenia refundacyjnego nr 71 nie stanowi jego ostatecznej wersji, bowiem nadal trwają prace administracyjne nad finalnym wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych obowiązującym od 1 września 2023 r.
Uwzględniając niniejszy projekt, od początku roku 2023, finansowaniem ze środków publicznych zostanie objętych 113 nowych
cząsteczko – wskazań, w tym:
- 60 cząsteczko – wskazań onkologicznych,
- 53 cząsteczko – wskazania nieonkologiczne,
- 34 cząsteczko – wskazania dedykowane chorobom rzadkim.
Najwięcej nowych cząsteczko – wskazań onkologicznych w 2023 r. obserwujemy w hematoonkologii (26), w nowotworach układu oddechowego (11) i pokarmowego (9). Najwięcej nowych cząsteczko – wskazań nieonkologicznych w 2023 r. obserwujemy w kardiologii (19), reumatologii (6), hematologii (4), gastroenterologii (4) i dermatologii (4).
W projekcie zmian wśród nowych wskazań i zmian w programach lekowych i chemioterapii wymieniono m.in.:
– Program B.6 – leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej – substancja czynna lorlatynib (Lorviqua) – I linia leczenia pacjentów z NDRP z mutacją w genie ALK (chorzy wcześniej nie poddawani systemowemu leczeniu z powodu zaawansowanego nowotworu).
– Program B.6 – leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej – substancja czynna sotorasib (Lumykras) – II lub kolejne linie leczenia pacjentów z NDRP z mutacją G12C w genie KRAS po niepowodzeniu co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia systemowego.
– Program B.6 – leczenie raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej – substancja czynna atezolizumab (Tecentriq) – leczenie adjuwantowe po całkowitej resekcji i chemioterapii opartej na związkach platyny u dorosłych pacjentów z NDRP o wysokim ryzyku wystąpienia nawrotu, u których w tkance nowotworowej ekspresja PD-L1 wynosi ≥50% na komórkach guza.
– Program B.10 – leczenie pacjentów z rakiem nerki – substancja czynna pembrolizumab (Keytruda) – leczenie adjuwantowe po zabiegu nefrektomii u dorosłych pacjentów z rakiem nerki.
– Program B.108.FM – leczenie pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy – substancja czynna selpercetynib (Retsevmo) – II linia leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy z obecnością fuzji genu RET, którzy wymagają terapii systemowej po wcześniejszym leczeniu wandetanibem lub kabozantynibem. (Choroba rzadka) (TLI)
W projekcie ujęte zostały również dwa nowe programy lekowe. Program B.148 leczenia pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium substancją czynną dostarlimab (Jemperli) oraz program B.149 dotyczący leczenia pacjentów z chorobą przeciwko gospodarzowi. W ramach programu lekowego pacjentom z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGvHD), przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGvHD) zaoferowano refundację terapii ruksolitynibem (Jakavi).
Ministerstwo wprowadziło też zmiany w programie B.105 – leczenie pacjentów chorych na zapalenie błony naczyniowej oka (ZBN). Do programu wprowadzono deksametazon w postaci implantu doszklistkowego oraz lek Ozurdex (dexamethasonum), oba do leczenia klinicznie znamiennego obrzęku plamki w przebiegu zapalenia błony naczyniowej oka.
Zmiany w refundacji aptecznej
W refundacji aptecznej pojawił się nowy dwuskładnikowy produkt leczniczy w postaci proszku do inhalacji z inhalatorem proszkowym DPI dla pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i astmę ( Fostex Nexthaler – substancje czynne beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwody).
Ministerstwo prosi o zgłaszanie ewentualnych uwag do projektu obwieszczenia wyłącznie w wersji elektronicznej na adres e-mail: wykazy-uwagi@mz.gov.pl do 21.08.2023 r. (poniedziałek) do godziny 14.00.
