1360 stron liczy raport dotyczący konsultacji projektu dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, w skrócie DNUR. Ministerstwo Zdrowia opublikowało raport wraz z uwagami, które zostały uwzględnione oraz z informacją co zostało odrzucone. Raport z konsultacji publicznych oraz opiniowania projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej opublikowano na stronie Rządowego Centrum Legislacji.
Nowelizacja ustawy refundacyjnej – raport z konsultacji
Na stronie Rządowego Centrum Legislacji zostały opublikowane uwagi do Projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Przypomnijmy, że upublicznienie uwag nastąpiło po ponad roku od upublicznienia projektu nowych regulacji. W 2021 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało do konsultacji projekt ustawy refundacyjnej z 30 czerwca 2021 roku. Początkowo zakładano 30-dniowy czas na konsultacje. Tak krótki czas konsultacji spotkał się z dużą krytyką środowiska branży farmaceutycznej. Twierdzili, że tak ważny dokument wymaga więcej czasu na analizę i zgłaszanie uwag. Ostatecznie konsultacje przedłużono o miesiąc – do końca sierpnia 2021 roku. Potem urzędnicy z resortu zdrowia analizowali uwagi. 23 sierpnia 2022 r. przedstawiono wynik tych analiz – opublikowano obszerny dokument.Na stronie RCL opublikowano również raport z konsultacji publicznych i opiniowania sporządzony przez Ministerstwo Zdrowia.
Raport z konsultacji projektu dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, czyli tzw. DNUR zawiera 1360 stron. Swoje uwagi w ramach Stanowiska zgłoszone w ramach konsultacji publicznych zgłosili:
Farmacja POLSKA, SIRPL, Związek Powiatów Polskich, Polfarmed, Izba POLMED, ZPHF, INFARMA, PZPPF, organizacje branżowe, Narodowy Instytut Leków, IGFP, PSAMI, L4G, Stowarzyszenie Debra Polska Kruchy Dotyk, Instytut Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej, Laboratoria Polfa Łódź sp. z o.o., Fundacja na Rzecz Pacjentów, Technomed, KOALICJI NA POMOC NIESAMODZIELNYM, UroConti, POLSKIE STOWARZYRZENIE OSÓB CHORYCH NA HEMOFILIĘ, Alivia, ŚZGiP, Fundacji My Pacjenci, Polsko Kanadyjska Izba Gospodarcza, Konfederacja Lewiatan, NOVARTIS, POLSKIE TOWARZYSTWO Farmakoekonomiczne, BCC, Naczelna Rada Lekarska, Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych, Ośrodek Badań, Studiów i Legislacji Krajowej Rady Radców Prawnych, FARMINA SP. Z O.O., PracodawcyRP, ZPHF, GSK, Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych, Fundacja Wygrajmy Zdrowie, Rzecznik Praw Pacjenta, Rada Organizacji Pacjentów, POL-ILKO, Polskie Towarzystwo Reumatologiczne, Fundacja dla Przejrzystosci i przewidywalności decyzji Administracyjnych, Federacja Pacjentów Polskich, Stanowisko Federacji Przedsiębiorców Polskich, Porozumienie Zielonogórskie, DZP, Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych, Naczelna Izba Aptekarska, Polskie Towarzystwo Walki z Mukowiscydozą, AmCham, Koalicja Izb Handlowych, PharmaNET, Polskie Stowarzyszenie Diabetyków, Prezydent miasta Włocławek, ZAF, Fundacja EB Polska, AOTMIT, CeZ, NFZ, Prezes UODO, Rzecznik Małych i Średnich Przedsiębiorstw, UOKiK.
Refundacja najdroższego leku na SMA
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (UD226)Pobierz
Ministerstwo zdrowia nie uwzględniło wszystkich uwag zgłoszonych do Projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Jednak kilka z nich zostało w części uwzględnionych, m.in.:
- Uwagi Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” dotyczące marż hurtowych
- Uwagi Naczelnej Rady Aptekarskiej dotyczące ochrony przed stratami związanymi ze zmianami w obwieszczeniach refundacyjnych (obniżeniem urzędowej ceny zbytu)
- Uwagi kilku podmiotów (Infarma, POLFARMED, PZPPF) dotyczące rezygnacji ze zmiany definicji odpowiednika
- Uwagi PZPPF, Krajowych Producentów Leków i Konfederacji Lewiatan dotyczące limitów finansowania
- Uwagi PZPPF, Krajowych Producentów Leków i Konfederacji Lewiatan dotyczące aktualizacji poziomu odpłatności
- Uwagi do modyfikacji roli Komisji Ekonomicznej
- Uwagi Novartis Poland sp. z o.o. dotyczące zmiany definicji produktu leczniczego terapii zaawanasowanej poprzez odniesienie się do definicji z ustawodawstwa unijnego (punkt 284 Raportu).
Ścieżka legislacyjna Projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12348505/katalog/12799488#12799488
Źródło: gov.pl
Nowelizacja ustawy refundacyjnej nie poprawi dostępu do innowacyjnych terapii w Polsce
