Prezentacja innowacyjnych terapii Bristol Myers Squibb w zakresie leczenia chorób krwi

Pierwsza prezentacja danych z badania 3 fazy TRANSFORM z zastosowaniem terapii lisocabtagene maraleucel, czyli ukierunkowanych na CD19 limfocytów CAR T w drugiej linii leczenia opornego i nawrotowego chłoniaka z dużych komórek B.

Dane z wiodącego programu badań nad szpiczakiem plazmocytowym wraz z nowymi analizami rezultatów pierwszej w swojej klasie terapii komórkowej limfocytami CAR T skierowanej przeciw BCMA lekiem idecabtagene vicleucel oraz z badań intensywnie leczonych wcześniej pacjentów z zastosowaniem leków CELMoD® w połączeniu z nowymi wynikami oceny bezpieczeństwa i skuteczności iberdomidu oraz pierwszą prezentacją danych z leczenia skojarzonego z czasteczką CC-92480.

Pierwsze wyniki badań klinicznych z zastosowaniem cząsteczki CC-95251 – przeciwciała anty-SIRPα oraz CELMoD® CC-99282 u chorych na opornego i nawrotowego chłoniaka nieziarniczego, ilustrujące potencjał programu badawczo-rozwojowego w zakresie różnych metod terapeutycznych.

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła plan prezentacji wyników badań w szerokim spektrum chorób hematologicznych podczas 63. dorocznego zjazdu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologów (ASH), które odbędzie się w Atlancie w stanie Georgia i online w dniach 11-14 grudnia 2021 r. Przedstawione zostaną dane z ponad 80 finansowanych przez spółkę badań (w tym 23 prezentacje ustne) obejmujących najważniejsze programy badawczo-rozwojowe w obszarze leczenia chłoniaków, białaczek, szpiczaka plazmocytowego i chorób układu krwiotwórczego, pokazujące nasze zaangażowanie w tworzenie przełomowych leków stosowanych w szerokim spektrum chorób krwi.
Najważniejsze dane, które zostaną zaprezentowane przez firmę Bristol Myers Squibb i jej partnerów podczas dorocznego kongresu ASH 2021 obejmują:
• Pierwszą prezentację danych z kluczowego badania 3 fazy TRANSFORM, w którym oceniane jest zastosowanie terapii lisocabtagene maraleucel, czyli ukierunkowanej na CD19 terapii komórkowej limfocytami CAR T w bezpośrednim porównaniu z obowiązującym leczeniem standardowym w drugiej linii leczenia opornego i nawrotowego (R/R) chłoniaka z dużych komórek B (LBCL)
• Dane z dwuletniej obserwacji w kluczowym badaniu TRANSCEND NHL 001 z zastosowaniem lisocabtagene maraleucel w trzeciej i kolejnych liniach leczenia R/R LBCL
• Pierwsze wyniki kliniczne oceny zastosowania przeciwciała anty-SIRPα CC-95251 w skojarzeniu z rytuksymabem, jak również pierwsze wyniki kliniczne dotyczące stosowania CELMoD® CC-99282, w obu przypadkach u pacjentów z opornymi i nawrotowymi chłoniakami nieziarniczymi
• Pierwsza prezentacja wyników oceny bezpieczeństwa i skuteczności w fazie rozszerzania dawki w badaniu MM-001, w którym oceniane jest zastosowanie iberdomidu w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów z opornym i nawrotowym szpiczakiem plazmocytowym
• Pierwsza prezentacja wstępnych wyników z badania fazy 1/2 MM-002 z zastosowaniem CELMoD® CC-92480 w skojarzeniu z deksametazonem i bortezomibem u pacjentów z opornym i nawrotowym szpiczakiem plazmocytowym
• Kolejne analizy z badania KarMMa dotyczącego opornego i nawrotowego szpiczaka plazmocytowego, obejmujące ocenę wyjściowych czynników predykcyjnych dla całkowitych odpowiedzi i efektów leczenia u pacjentów, u których zastosowano kolejne terapie przeciwszpiczakowe, w tym inne leki skierowane przeciw antygenowi dojrzewania komórek B (BCMA) po leczeniu idecabtagene vicleucel, czyli pierwszą w swojej klasie terapią komórkową CAR T ukierunkowaną na BCMA
• Abstrakty ilustrujące różnorodne terapie firmy Bristol Myers Squibb stosowane w trudnych w leczeniu chorobach układu krwiotwórczego, w tym dane i analizy z dłuższej obserwacji w rozmaitych typach ostrej białaczki szpikowej oraz cechy wyjściowe przy zastosowaniu azacytydyny w tabletkach z badania 3 fazy QUAZAR® AML-001 oraz bezpieczeństwa stosowania leku fedratynibu z badania fazy 3b FREEDOM dotyczącego włóknienia szpiku
• Zaktualizowane wyniki analiz stosowania leku luspatercept-aamt z badania 2 fazy BEYOND dotyczącego beta-talasemii oraz badania 3 fazy MEDALIST dotyczącego zespołów mielodysplastycznych niskiego ryzyka
“Udział w kongresie ASH jest elementem naszych wieloletnich działań w obszarze hematologii i służy zaprezentowaniu skutecznych nowych metod leczenia pacjentów z chorobami krwi, których potrzeby terapeutyczne nie są obecnie spełnione”, powiedział dr Samit Hirawat, wiceprezes wykonawczy i dyrektor medyczny ds. Global Drug Development w Bristol Myers Squibb. „Prezentowane dane dowodzą postępów,
jakie poczyniliśmy w badaniach nad przełomowymi metodami leczenia szerokiego spektrum nowotworów krwi, w tym szpiczaka mnogiego, chłoniaka i chorób układu krwiotwórczego”.

Terapia CAR-T: Polska będzie refundować jedną z najnowocześniejszych terapii na świecie

Badania Bristol Myers Squibb prezentowane podczas 63. dorocznego zjazdu ASH:

ASH Annual Meeting Abstracts – Hematology.org

Bristol Myers Squibb: Tworzymy lepszą przyszłość dla chorych na raka Bristol Myers Squibb czerpie inspirację z jednej wizji – zmiany życia pacjentów dzięki nauce. Celem, który przyświeca naszym badaniom w tej dziedzinie, jest tworzenie leków zapewniających każdemu pacjentowi lepsze i zdrowsze życie oraz dających nadzieję na pełne wyleczenie. W oparciu o wcześniejsze dokonania w szerokim spektrum nowotworów, które wydłużyły życie wielu pacjentów, badacze Bristol Myers Squibb wciąż przesuwają granice możliwości medycyny personalizowanej, wykorzystując innowacyjne platformy cyfrowe do interpretacji danych w sposób zapewniający nowe odkrycia i wiedzę. Dzięki bogatej wiedzy naukowej, najnowocześniejszym technologiom i programom badawczym możemy analizować choroby nowotworowe z wielu różnych perspektyw. Rak wywiera ogromny wpływ na wiele aspektów życia pacjenta. W Bristol Myers Squibb staramy się oddziaływać na wszystkich etapach opieki, od diagnozy po szeroko rozumiane życie z nowotworem. Bristol Myers Squibb, jako wiodąca spółka w dziedzinie leczenia nowotworów złośliwych, stawia sobie za cel zapewnienie lepszej przyszłości wszystkim pacjentom onkologicznym.

Bristol-Myers Squibb jest globalną firmą farmaceutyczną zajmującą się odkrywaniem, opracowywaniem i dostarczaniem innowacyjnych leków pomagających w skutecznym leczeniu pacjentów z poważnymi chorobami. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat Bristol Myers Squibb zapraszamy na naszą stronę BMS.com i do śledzenia naszych profili na portalach LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook oraz Instagram.

Celgene i Juno Therapeutics są spółkami zależnymi, w całości należącymi do Bristol-Myers Squibb Company. Ze względu na obowiązujące prawo w niektórych krajach poza Stanami Zjednoczonymi Celgene i Juno Therapeutics określane są mianem Celgene, Bristol-Myers Squibb Company oraz Juno Therapeutics, Bristol-Myers Squibb Company.

Pierwsze w Polsce podanie terapii CAR-T u pacjenta ze szpiczakiem plazmocytowym

Ostrzeżenie dotyczące stwierdzeń wybiegających w przyszłość
Niniejsza informacja prasowa zawiera tzw. stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu amerykańskiej ustawy z 1995 roku o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Stwierdzenia te odnoszą się między innymi do prac badawczych i rozwojowych nad produktami farmaceutycznymi oraz do ich komercjalizacji. Wszelkie stwierdzenia, które nie dotyczą faktów historycznych, są lub mogą być uznane za stwierdzenia wybiegające w przyszłość. Owe stwierdzenia wybiegające w przyszłość oparte są na przeszłych wynikach i teraźniejszych oczekiwaniach dotyczących naszych przyszłych wyników finansowych, celów i planów, i siłą rzeczy związane jest z nimi pewne ryzyko i niepewność, w tym też czynniki, które mogłyby opóźnić lub zmienić którekolwiek z nich w perspektywie kolejnych lat, które są trudne do przewidzenia i pozostają poza naszą kontrolą oraz które mogłyby być odpowiedzialne za to, że faktyczne wyniki w przyszłości będą się istotnie różnić od teraźniejszych oczekiwań. Ryzyko i niepewność oraz inne czynniki dotyczą między innymi tego, czy wyniki badań uzyskane w przyszłości będą zgodne z wynikami uzyskanymi dotychczas, czy opracowywane produkty, terapie i terapie skojarzone opisane w niniejszej informacji prasowej zostaną zarejestrowane we wskazaniach opisanych w niniejszej informacji, a jeśli zostaną zarejestrowane, to czy rejestracja wprowadzi istotne ograniczenia dotyczące ich stosowania oraz czy w razie rejestracji opracowywane produkty, terapie i terapie skojarzone stosowane we wskazaniach opisanych w niniejszej informacji prasowej odniosą sukces komercyjny. Nie można zagwarantować, że jakiekolwiek stwierdzenie wybiegające w przyszłość się potwierdzi. Zawarte w niniejszej informacji prasowej stwierdzenia wybiegające w przyszłość powinny być oceniane w kontekście wielu zagrożeń i niepewności mających wpływ na działalność firmy Bristol Myers Squibb oraz sytuację na rynku, szczególnie tych, które wskazano w omówieniu czynników ostrożnościowych i czynników ryzyka w sprawozdaniu rocznym firmy Bristol Myers Squibb złożonym na Formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2019 roku, w naszych sprawozdaniach kwartalnych składanych na Formularzu 10 Q, w sprawozdaniach bieżących składanych na Formularzu 8 K oraz innych dokumentach składanych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (ang. Securities and Exchange Commission). Stwierdzenia wybiegające w przyszłość zawarte w niniejszym dokumencie mają zastosowanie wyłącznie w dniu publikacji niniejszego dokumentu i o ile obowiązujące prawo nie stanowi inaczej, Bristol-Myers Squibb nie przyjmuje na siebie żadnego zobowiązania do publicznego aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku uzyskania nowych informacji, wystąpienia określonych zdarzeń w przyszłości, zmiany okoliczności ani z innych przyczyn.

Eksperci: przełom w leczeniu chłoniaka nie jest możliwy bez dostępu do nowych technologii