Analiza IQVIA dotycząca zmian na liście leków refundowanych dla obwieszczenia obowiązującego od 1 stycznia 2021 r. oraz szczegółowa analiza zmian zapisów w programach lekowych.
Rynek apteczny
Wg obwieszczenia z refundacji aptecznej wycofano 28 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączono do niej 39 nowych. Finansowania nie utraciła żadna substancja czynna, dwie nowe substancje zostały dodane do listy:
• naldemedinum, Rizmoic (podmiot odpowiedzialny Shionogi B.V.) w ramach listy A1,
• dibutyrylochityna, Dibucell Active 10×10 cm, jałowy opatrunek biopolimerowy, 100 cm² (Celther Polska Sp. z o.o.) w ramach listy A3.
Poziom współpłacenia pacjenta został obniżony dla 587 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą jednak tylko 4 z nich: Lyrica 75 mg 14 i 56 szt. oraz 150 mg 14 i 56 szt. Największa obniżka dotyczy leku Lyrica 150 mg, 56 szt tj. o 107,60 zł. Obniżki te związane są ze zmianą podstawy limitu w grupie 242.0 Leki działające na układ nerwowy – pregabalina z produktu leczniczego Pregabalin Sandoz, kapsułki twarde 150 mg, 70 kaps. na produkt Lyrica, kapsułki twarde 75 mg, 56 szt. oraz obniżkami cen urzędowych produktów Lyrica.
Z kolei wzrost cen dla pacjenta dotyczy 431 opakowań, z czego w przypadku 75 z nich przekracza 10 zł. Najwyższy wzrost dopłaty pacjenta odnotowano dla 3 produktów leczniczych Sandostatin LAR (podmiot odpowiedzialny Novartis Poland Sp. z o.o. zawierających oktreotyd: o 1337,47 zł w przypadku produktu w dawce 10 mg, o 2683,80 zł dla produktu w dawce 20 mg i o aż 4025,70 zł dla produktu w dawce 30 mg.
Zmiany te są związane z objęciem refundacją pierwszego odpowiednika zawierającego oktreotyd – produktów leczniczych Okteva (podmiot odpowiedzialny Teva B.V.) oraz ustanowieniem podstawy limitu w grupie 79.1 Hormony przysadki i podwzgórza – inhibitory hormonu wzrostu – oktreotyd na produkcie Okteva proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 30 mg, 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozpuszczalnika.
Urzędowe ceny zbytu zostały obniżone dla 42 opakowań leków, zmiana powyżej 10 zł dotyczyła 11 produktów: methylophenidatum(Concerta w dawce 18 i 36 mg), pregabalinum (Lyrica 75 mg 14 i 56 szt. oraz 150 mg 14 i 56 szt.), olanzapinum (Olanzapine Mylan 10 mg, tabl. powl., 98 szt.), fentanylum (system transdermalny Durogesic 50, 75, 100 µg/h), aprepitantum (Emend). Największa obniżka urzędowej ceny zbytu dotyczy leku Lyrica 150 mg, 56 szt. i wyniesie 102,80 zł. Wzrost urzędowych cen zbytu odnotowano dla 10 produktów leczniczych: ibuprofenum (Ibuprofen Polfarmex), amlodipinum (Aldan 5 mg i 10 mg), prednisolonum (Enortolon 5 mg, tabl., 20 szt.), prednisonum (Encorton 1 mg, tabl., 20 szt.), furosemidum (Furosemidum Polpharma), insulinum aspartum (NovoRapid), dexamethasonum (Pabi-Dexamethason, 500 µg, tabl., 20 szt.; 1 mg, tabl., 20 szt.) oraz sucralfatum (Ulgastran). przy czym jedna zmiana przekracza poziom 10 zł (NovoRapid, insulinum aspartum; 10,58 zł).
Leki 75+
Na liście „S” nie znalazła się żadna nowa substancja czynna, żadna też nie straciła finansowania. Pojawiło się natomiast 18 nowych opakowań, przy jednoczesnym wycofaniu 13 opakowań.
Leki dla kobiet w ciąży
Na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych nie znalazła się żadna nowa substancja czynna, żadna również nie straciła finansowania. Listy nie poszerzono o nowe produkty, usunięto natomiast dwa opakowania leku zawierającego lamotyginę: Symla 50 mg i 100 mg.
Rynek szpitalny
Pojawiły się trzy nowe substancje czynne:
• Durvalumabum – lek Imfinzi, firmy AstraZeneca AB, (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2018 r.) dostępny w ramach programu lekowego B.6 Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca;
• Inotuzumabum ozogamicini – lek Besponsa, firmy Pfizer Europe MA EEIG (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 czerwca 2017 r.), dostępny w ramach programu lekowego B.65 Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną;
• Selexipagum – lek Uptravi firmy Janssen Cilag International NV, (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.), dostępny w ramach programu lekowego B.31 Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP).
Żadna substancja z katalogu programów lekowych nie utraciła całkowicie finansowania, natomiast dwie substancje (erlotynib i gefitynib) zostały przeniesione do katalogu chemioterapii. Ponadto doszło do następujących zmian względem poprzedniego obwieszczenia:
a. Zawężenia wskazań refundacyjnych:
• Adalimumabum – jedynie dla produktu leczniczego Humira, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg, 2 amp.-strz. + 2 gaziki nasączone alkoholem doszło do utraty finansowania w ramach programu lekowego B.32 Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (ICD-10 K 50);
• Infliximabum – jedynie dla produktu leczniczego Inflectra, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg doszło do utraty finansowania w ramach programu lekowego B.32 Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (ICD-10 K 50) oraz B.55. Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51);
• Rituximabum – utrata finansowania w ramach programu lekowego B.12 Leczenie chorych na chłoniaki złośliwe (ICD – 10 C82.0; C82.1; C82.7);
b. Poszerzenie wskazań refundacyjnych:
• Certolizumabum pegol – włączenie do programu lekowego B.47 Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0);
• Etanerceptum – dotyczy 4 produktów zawierających tę substancję: produktu Enbrel, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 25 mg/ml (4 fiol. + 4 amp.-strz.+ 4 igły + 4 nasadki na fiol. + 8 gazików) oraz 3 opakowań produktu Erelzi, roztwór do wstrzykiwań, 25 mg i 50 mg – włączenie do programu lekowego B.82 Leczenie pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10 M46.8);
Łącznie z programów lekowych usunięto 9 opakowań leków, a wprowadzono zostanie 25 nowych, w tym zawierające wyżej wspomniane nowe substancje czynne.
Obniżono urzędowe ceny zbytu 25 opakowań leków stosowanych w programach, średnia obniżka dla tych produktów to 12%.
W katalogu chemioterapii pojawiły się dwie nowe substancje czynne usunięte z programów lekowych tj. erlotinibum (leki Erlotinib Krka, Erlotinib Zentiva, Tarceva) oraz gefitynibum (leki Gefitinib Accord, Gefitinib Alvogen, Gefitinib Genoptim, Gefitinib Glenmark, Gefitinib Krka, Gefitinib Mylan, Gefitinib Sandoz, Iressa). Żadna substancja czynna nie utraciła finansowania w ramach tego katalogu. Z katalogu chemioterapii usunięto 5 opakowań leków, a wprowadzono 7 nowych, nie wliczając w to produktów zawierających erlotynib i gefitynib. Urzędowe ceny zbytu 4 opakowań leków stosowanych w chemioterapii zostały obniżone średnio o 30%.
