Gilead Sciences i Merck (MSD) ogłosiły nowe wyniki badania klinicznego fazy 2 oceniającego badane połączenie izlatrawiru, badanego nukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy i lenakapawiru, pierwszego w swojej klasie inhibitora kapsydu HIV-1.
Te przełomowe dane zostały zaprezentowane podczas sesji ustnej na IDWeek 2024, która odbyła się w Los Angeles w dniach 16-19 października.
Po 48 tygodniach nowe badane połączenie utrzymywało wysoki wskaźnik (n=49; 94,2%) supresji wirusologicznej (HIV-1 RNA <50 kopii/ml) u dorosłych w supresji wirusologicznej, co stanowiło drugorzędowy punkt końcowy badania. Zero uczestników miało miano wirusa ≥50 kopii/ml w 48. tygodniu. Wyniki z 24. tygodnia, w tym pierwszorzędowy punkt końcowy badania, zostały wcześniej przedstawione na 31. konferencji na temat retrowirusów i zakażeń oportunistycznych (CROI).
„Przyszłość leczenia HIV jest skoncentrowana na osobie, z długo działającymi opcjami dostosowanymi do potrzeb i preferencji osób dotkniętych HIV”, powiedział dr Jared Baeten, starszy wiceprezes, szef obszaru terapeutycznego wirusologii, Gilead Sciences. „Nie ma jednego uniwersalnego podejścia. Złożoność opieki nad nosicielami wirusa HIV wymaga stawiania ludzi na pierwszym miejscu w opracowywaniu innowacji biomedycznych, ponieważ nieustannie dążymy do oferowania opcji dla wszystkich osób żyjących z HIV. Dane przedstawione na IDWeek pokazują nasze zaangażowanie w ciągłe odkrycia naukowe mające na celu dalszą transformację leczenia HIV.
„Codzienne przyjmowanie pojedynczych tabletek pomogło przekształcić opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV, ale dla niektórych osób może stanowić wyzwanie. Nowe opcje leczenia HIV, które pozwalają na rzadsze dawkowanie doustne, mogą potencjalnie pomóc w przestrzeganiu zaleceń i zająć się stygmatyzacją niektórych osób przyjmujących codzienną terapię doustną” – powiedziała dr Elizabeth Rhee, wiceprezes ds. globalnego rozwoju klinicznego w Merck Research Laboratories. „Cieszymy się, że możemy zobaczyć te zachęcające 48-tygodniowe dane dla tego doustnego schematu skojarzonego raz w tygodniu i przejść do fazy 3 badań klinicznych we współpracy z firmą Gilead”.
Naukowcy wyeliminowali HIV z zakażonej komórki przy użyciu nożyczek genetycznych
Wirus HIV po tzw. wampirzym liftingu – pierwsze w USA udokumentowane przypadki zakażenia
Źródło: Pharmaceutical Business Review International
