Zakończenie oceny nowego produktu w ramach europejskiej procedury zdecentralizowanej i wydanie pozytywnej decyzji w sprawie pierwszego w Europie gotowego do użycia neuromodulatora rozluźniającego mięśnie odpowiadające za powstawanie zmarszczek – ogłosiła firma Galderma.
Decyzje o rejestracji w poszczególnych państwach europejskich będą teraz podejmowane zgodnie z obowiązującymikrajowymi procedurami. Wspomniany produkt to płynny preparat toksyny botulinowej typu A przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów.
„Wprowadzenie nowej formuły toksyny botulinowej typu A na rynek europejski, rozpoczyna nową erę innowacyjnego leczenia zmarszczek górnej części twarzy. Zmarszczki gładzizny czoła podobnie jak inne cechy związane z wyglądem fizycznym, mogą mieć istotny wpływ na poczucie pewności siebie i dobrostan psychiczny pacjenta. Wielokrotnie słyszałam, że przeniesienie życia codziennego i zawodowego w świat wirtualny, wyostrzyło spojrzenie na siebie.”
Pierwsza płynna toksyna botulinowa typu A w Europie – gotowa do użycia we wskazaniach estetycznych – stanowi idealną odpowiedź na dzisiejsze potrzeby; pozwoli mi stale uzyskiwać optymalne efekty i zadowolenie pacjentów dzięki lepszej precyzji. Co najważniejsze, pomoże pacjentom odzyskać poczucie pewności siebie”.
DR HAB. N. MED. JOANNA CZUWARA, ADIUNKT W KLINICE DERMATOLOGICZNEJ WARSZAWSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO (POLSKA)
Z wiekiem skóra i położone pod nią mięśnie odgrywają dużą rolę w pojawianiu się widocznych zmarszczek i fałd, w tym zmarszczek gładzizny czoła między brwiami Wytwarzana przez bakterie Clostridium botulinum toksyna botulinowa typu A (BoNT-A), substancja czynna nowego produktu, jest często wykorzystywana w zabiegach mających na celu wygładzenie zmarszczek twarzy, w tym zmarszczek gładzizny czoła.[i] Wszystkie aktualnie zarejestrowane w Europie preparaty BoNT-A mają postać proszku i wymagają rekonstytucji w roztworze chlorku sodu przed użyciem.[ii] Płynna postać gotowej do użycia toksyny botulinowej pozwala uniknąć złożonych obliczeń i umożliwia większą precyzję, co może przełożyć się na większe bezpieczeństwo stosowania i dokładność dawkowania w porównaniu z preparatami BoNT-A w postaci proszku.[iii]
[i] Ascher B, Rzany B, Kestemont P, et al. Liquid Formulation of AbobotulinumtoxinA: A 6-Month, Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo Controlled Study of a Single Treatment, Ready-to Use Toxin for Moderate-to-Severe Glabellar Lines. Aesthet Surg J. 2020;40(1):93–104.
[ii] Ibidem
[iii] Ibidem
„W firmie Galderma szczycimy się opracowywaniem innowacyjnych produktów, które są odpowiedzią na dzisiejsze potrzeby – dzięki poszerzanej od lat wiedzy i doświadczeniu w dermatologii. Wiemy, jaką zaletą jest dla lekarzy dostęp do gotowego do użycia produktu w jego płynnej postaci. Dlatego dzisiejsze wydarzenie stanowi ważny krok milowy zarówno dla pacjentów, jak i dla fachowego personelu medycznego”.
ALEXANDRE BRENNAN, DYREKTOR GLOBAL BUSINESS UNIT FOR AESTHETICS
Galderma to największa na świecie niezależna firma dermatologiczna obecna w około 100 krajach. Od jej założenia w 1981 r. kieruje nami pełne zaangażowanie w dermatologię. Firma preyentje innowacyjne, oparte na badaniach klinicznych najwyższej jakości portfolio marek w obszarze medycyny estetycznej, produktów pielęgnacyjnych i leków na receptę.
Informacje o nowym produkcie: Nowy preparat toksyny botulinowej typu Ato pierwszy, innowacyjny, gotowy do użycia, płynny neuromodulator BoNT-A, jaki zostanie wprowadzony w Europie.
PL-ALZ-2100028
