Minister Zdrowia Adam Niedzielski na wniosek prezesa Agencji Badań Medycznych powołał członków Naczelnej Komisji Bioetycznej, odpowiedzialnej m.in. za sporządzanie ocen etycznych badań klinicznych.
Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi zakłada, że członków Naczelnej Komisji Bioetycznej (NKB) powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia na 4-letnią kadencję, spośród kandydatów, których przedstawia Prezes Agencji Badań Medycznych.
– Członkowie Naczelnej Komisji Bioetycznej będą decydować o kompasie moralnym i etycznym badań klinicznych w Polsce. Powołani specjaliści reprezentują środowiska naukowe, humanistyczne i pacjenckie. To dla nas zaszczyt, że Agencja Badań Medycznych stanie się regulatorem kwestii etycznych badań. W ciągu ostatnich kilku lat zainwestowaliśmy 2 mld zł w niekomercyjne badania kliniczne, dzięki czemu Polska stała się 11 rynkiem na świecie pod względem prowadzonych badań klinicznych i liczby pacjentów w nich zaangażowanych – powiedział dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, Prezes Agencji Badań Medycznych
Do zadań NKB należy:
- sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego;
- prowadzenie szkoleń dla członków komisji bioetycznych z zakresu bioetyki i metodologii badań naukowych z udziałem ludzi lub z użyciem ludzkiego materiału biologicznego oraz dla osób zapewniających obsługę komisji bioetycznych;
- współpraca z Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny etycznej badania klinicznego;
- rozpatrywanie wniosków o wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badania klinicznego.
Powołani członkowie Naczelnej Komisji Bioetycznej:
- Pani prof. dr. hab. n. med. Ewa Barcz;
- Pani prof. dr hab. Ewa Baum;
- Pan dr hab. n. med. Jan Biegus;
- Ks. prof. dr hab. Waldemar Cisło;
- Pani prof. dr hab. n. med. Aneta Cymbaluk-Płoska;
- Ks. prof. dr hab. Ryszard Czekalski;
- Pani prof. dr hab. n. med. Maria Dudziak;
- Ks. prof. dr hab. Stanisław Dziekoński;
- Pan prof. dr hab. n. med. Ryszard Gellert;
- Pan prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos;
- Pan prof. dr hab. n. med. Mariusz Goniewicz;
- Pan Igor Grzesiak;
- Pan prof. dr hab. n. farm. Edmund Grześkowiak;
- Pani prof. dr hab. n. prawn. Joanna Agnieszka Haberko;
- Pan Mecenas Damian Jakubik;
- Pani Urszula Jaworska;
- Pani prof. dr hab. n. prawn. Dorota Karkowska;
- Pani Magdalena Kołodziej;
- Pani Mecenas Eunika Książkiewicz;
- Pan prof. dr hab. Paweł Łuków;
- Pani prof. dr hab. n. med. Ewa Marcinowska-Suchowierska;
- Pan prof. dr hab. n. med. Jacek Nikliński;
- Pani prof. dr hab. n. med. Joanna Pawłowska;
- Pani prof. dr hab. Marta Soniewicka;
- Pan prof. dr hab. n. med. Łukasz Szumowski;
- Pani prof. dr hab. n. prawn. Monika Urbaniak;
- Pani prof. dr hab. n. med. Jan Walewski;
- Pani dr hab. n med. Aleksandra Wesołowska.
Źródło: abm.gov.pl
Agnieszka Pietraszewska-Macheta dyrektorem Centrum Monitorowania Jakości
Prof. Anna Mosiołek dyrektorem Instytutu Psychiatrii i Neurologii
