Łukasz Szmulski nie jest już dyrektorem Departamentu Polityki Lekowej w Ministerstwie Zdrowia. W strukturze Ministerstwa Zdrowia departament podlegał wiceministrowi Maciejowi Miłkowskiemu. Zastępcą Szmulskiego był Mateusz Oczkowski. Następczynią Szmulskiego została Katarzyna Piotrowska-Radziewicz.
Łukasz Szmulski jest z wykształcenia radcą prawnym. Do Departamentu Polityki Lekowej Ministerstwa Zdrowia trafił z Departamentu Nadzoru Glównego Inspektora Farmaceutycznego, gdzie pełnił funkcję głównego specjalisty ds. prawnych. W Departamencie Polityki Lekowej pracował od 2017 roku. W 2018 roku został p.o. dyrektora, a następnie dyrektorem departamentu.
Łukasz Szmulski był również przewodniczącym Komisji Ekonomicznej działającej przy Ministrze Zdrowia. Odegrał bardzo dużą rolę w przygotowaniu Dużej Nowelizacji Ustawy Refundacyjnej.
Nowelizacja ustawy refundacyjnej nie poprawi dostępu do innowacyjnych terapii w Polsce
Funkcję Szmulskiego od lutego 2024 r. obejmie Katarzyna Piotrowska-Radziewicz.
Katarzyna Piotrowska-Radziewicz jest z wykształcenia również radcą prawnym. W latach 2008-2012 pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Następnie była już zatrudniona w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia jako Naczelnik Wydziału Prawnego. W wyborach parlamentarnych w 2023 roku startowała na posła z okręgu 19 z list Nowej Lewicy.
Katarzyna Piotrowska-Radziewicz ma duże doświadczenie w tworzeniu i stosowaniu regulacji prawnych w zakresie prawa farmaceutycznego oraz działalności leczniczej. Jest m.in. współautorem Komentarza do Ustawy o zawodzie farmaceuty i innych publikacji. Wykłada prawo medyczne.
Do podstawowych zadań Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji należy:
- prowadzenie postępowań w sprawach objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357, 945, 1493 i 1875);
- opracowywanie obwieszczeń zawierających:
- wykazy refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ich ogłaszanie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia,
- wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz jego ogłaszanie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia;
- obsługa organizacyjno-techniczna Komisji Ekonomicznej, o której mowa w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
- obsługa i aktualizacja Systemu Obsługi List Refundacyjnych, Systemu Obsługi Importu Docelowego oraz Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi;
- prowadzenie postępowań wynikających z ustawy z dnia 6 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944 i 1493) w zakresie właściwości Ministra, nie pozostających w zakresie właściwości merytorycznej innych komórek organizacyjnych;
- prowadzenie postępowań w przedmiocie wyrażania przez Ministra zgody na refundację produktów leczniczych lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych na podstawie postępowań, o których mowa w pkt 5;
- weryfikacja i zatwierdzanie przekazywanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia sprawozdań i rozliczeń w zakresie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dla świadczeniobiorców, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz art. 12 pkt 2-4, 6, 10 i 11 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz zatwierdzanie merytoryczne rozliczeń, dotyczących finansowania leków wydawanych bezpłatnie osobom cierpiącym na choroby wywołane pracą przy azbeście;
- prowadzenie postępowań związanych z zapewnieniem dostępności do leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
- prowadzenie postępowań z zakresu ratunkowego dostępu do technologii lekowych, o którym mowa w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- prowadzenie spraw dotyczących wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych przysługujących świadczeniobiorcom posiadającym szczególne uprawnienia wynikające z ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- wykonywanie zadań z zakresu współpracy z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym oraz Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- prowadzenie spraw z zakresu zakupu szczepionek służących do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych;
- prowadzenie spraw z zakresu zakupu leków w programach profilaktycznych;
- wykonywanie, w zakresie podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zadania dotyczącego nadzoru nad reklamą działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystuje się wyrób medyczny do świadczenia usług – w zakresie, w jakim dotyczy ona usług świadczonych przy użyciu danego wyrobu medycznego, w tym usług wypożyczania, najmu lub użyczania tego rodzaju wyrobów, o którym mowa w art. 58 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974);
- pełnienie nadzoru merytorycznego nad:
- Centralną Bazą Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych w Porębach koło Zduńskiej Woli,
- Narodowym Instytutem Leków w Warszawie;
- Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w Warszawie.
Agnieszka Pachciarz składa rezygnację z funkcji dyrektora Wielkopolskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ
Marek Augustyn nowym wiceprezesem Narodowego Funduszu Zdrowia
