Krajowi Producenci Leków przyjęli z nadzieją zapowiedź premiera Donalda Tuska dotyczącą nowego podejścia do ułatwień dla przedsiębiorców. Zgodnie z informacją przekazaną przez Krzysztofa Kopcia, prezesa Krajowych Producentów Leków, przemysł farmaceutyczny w Polsce stoi przed wyzwaniami związanymi z nadmiernymi regulacjami zarówno na poziomie krajowym, jak i europejskim.
Wśród zgłoszonych przez Krajowych Producentów Leków propozycji deregulacyjnych znalazły się uwagi dotyczące ustawy refundacyjnej. Kluczowe jest dla nich zniesienie obciążeń regulacyjnych dotyczących dystrybucji leków, w tym skomplikowanego algorytmu ustalania dostaw oraz kar, a także ograniczenia narzuconych obowiązkowych dostaw do określonych hurtowni. Dodatkowo, producenci apelują o uproszczenie mechanizmów ustalania cen leków, co ma na celu zwiększenie dostępności produktów oraz wzmocnienie konkurencyjności krajowego sektora farmaceutycznego.
Aby poprawić dostępność leków i wzmocnić krajowy przemysł farmaceutyczny, konieczne jest zniesienie szkodliwych regulacji dotyczących dystrybucji leków, w tym wadliwego algorytmu wyliczania wielkości dostaw i kar w tym zakresie oraz obowiązkowych dostaw do wskazanych 10 hurtowni, a także uproszczenie mechanizmów ustalania cen leków – wylicza Krzysztof Kopeć.
W kontekście bezpieczeństwa zdrowotnego Polaków, Krajowi Producenci podkreślają również konieczność efektywnego wspierania produkcji leków krytycznych. Pomimo zaangażowania resortu zdrowia w tworzenie listy takich leków, brakuje dedykowanej ścieżki finansowania projektów związanych z ich produkcją w ramach inicjatywy Strategic Technologies for Europe Platform (STEP) Komisji Europejskiej.
Jednym z głównych hamulców rozwoju branży farmaceutycznej są także przepisy tzw. dyrektywy ściekowej, nakładające na producentów leków koszty związane z oczyszczaniem ścieków komunalnych z resztek farmaceutyków. Szacowane roczne obciążenie sektora wynosi aż 635 milionów złotych, co w opinii producentów nie tylko narusza zasadę proporcjonalności, ale również nie uwzględnia zasady „zanieczyszczający płaci”.
Krzysztof Kopeć zwraca uwagę, że zmiana tych przepisów jest niezbędna, szczególnie w kontekście deklaracji dotyczących racjonalizacji Zielonego Ładu, której celem jest zmniejszenie obciążeń administracyjnych dla przedsiębiorstw. Zapowiedzi te obejmują redukcję o co najmniej 25 proc. dla dużych firm i o co najmniej 35 proc. dla małych i średnich przedsiębiorstw związanych z przepisami ochrony środowiska i walki ze zmianą klimatu.
Podsumowując, Krajowi Producenci Leków oczekują konkretnych działań zarówno na poziomie krajowym, jak i europejskim, mających na celu stworzenie bardziej przyjaznego środowiska regulacyjnego, które wspierałoby rozwój innowacyjnych rozwiązań farmaceutycznych i zwiększało bezpieczeństwo dostaw leków kluczowych dla zdrowia publicznego.
Krzysztof Kopeć: Krajowy przemysł farmaceutyczny to niewykorzystany potencjał
Ponad 300 substancji czynnych na pierwszej Krajowej Liście Leków Krytycznych
