27 kwietnia 2026 roku Rada Przejrzystości działająca przy Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zajęła stanowisko w sprawie szczepionki Influvac. W opinii Rady zasadne jest objęcie produktu refundacją we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, czyli w profilaktyce grypy, ze szczególnym uwzględnieniem osób narażonych na powikłania pogrypowe.
Rekomendacja dotyczy szczepionki dostępnej na receptę, wydawanej z odpłatnością 50 procent, w ramach istniejącej grupy limitowej. Warunkiem wskazanym w stanowisku jest zrównanie ceny Influvac z ceną dostępnej obecnie szczepionki czterowalentnej Influvac Tetra.
Zmiana podejścia: szczepionki trójwalentne
Influvac jest inaktywowaną szczepionką trójwalentną (TIV), zawierającą trzy szczepy wirusa grypy. Preparat nie obejmuje szczepu B/Yamagata, który – zgodnie z aktualnymi ustaleniami – przestał stanowić istotne zagrożenie epidemiologiczne.
Zmiana w podejściu do składu szczepionek wynika z zaleceń European Medicines Agency. Od sezonu 2025/2026 rekomendowane jest stosowanie szczepionek trójwalentnych zamiast czterowalentnych. To właśnie ta rekomendacja stanowi jeden z kluczowych elementów uzasadnienia decyzji Rady.
Dla kogo przeznaczona jest szczepionka? Influvac może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia. Szczególne znaczenie przypisuje się szczepieniom w grupach zwiększonego ryzyka, obejmujących m.in. osoby starsze, przewlekle chore czy kobiety w ciąży. Zgodnie z kalendarzem szczepień zalecanych, u dzieci szczepienie może wymagać podania dwóch dawek przy pierwszym kontakcie z preparatem. U dorosłych stosuje się jedną dawkę przed sezonem epidemicznym lub w jego trakcie.
Mechanizm działania i odpowiedź organizmu
Szczepionka wywołuje odpowiedź immunologiczną poprzez wytwarzanie przeciwciał przeciwko hemaglutyninie – białku powierzchniowemu wirusa, które odpowiada za jego wnikanie do komórek gospodarza. Powstałe przeciwciała neutralizują wirusa, ograniczając ryzyko rozwoju infekcji. Odpowiedź immunologiczna pojawia się zwykle w ciągu 2–3 tygodni od podania szczepionki. Uzyskana odporność utrzymuje się zazwyczaj przez okres od 6 do 12 miesięcy.
Dane kliniczne pochodzą z badań randomizowanych oraz analiz porównawczych. W badaniach III fazy, obejmujących zarówno dorosłych, jak i dzieci, wykazano, że Influvac (TIV) osiąga zbliżone wyniki immunogenności do szczepionek czterowalentnych (QIV), mierzone jako poziom przeciwciał przeciwko zawartym szczepom wirusa. Wyższa skuteczność szczepionek czterowalentnych dotyczyła jedynie odpowiedzi na dodatkowy szczep wirusa typu B, obecny wyłącznie w ich składzie. W analizach zbiorczych nie wykazano istotnych statystycznie różnic w ogólnej skuteczności między szczepionkami TIV i QIV.
W zakresie bezpieczeństwa nie stwierdzono istotnych różnic między preparatami. W niektórych badaniach odnotowano niższe ryzyko wystąpienia wybranych działań niepożądanych, takich jak ból stawów czy objawy żołądkowo-jelitowe, w grupie otrzymującej szczepionkę trójwalentną.
Analiza ekonomiczna przeprowadzona z perspektywy Narodowego Funduszu Zdrowia oraz pacjenta uwzględniała porównanie Influvac z dostępnymi szczepionkami czterowalentnymi. Przy poziomie odpłatności 50 procent koszty terapii dla pacjenta pozostają zbliżone do kosztów innych dostępnych preparatów. W analizie wpływu na budżet uwzględniono dwa scenariusze: z włączeniem szczepionki do dodatkowych wykazów leków bezpłatnych oraz bez takiego rozwiązania. W pierwszym przypadku prognozowany jest wzrost wydatków płatnika publicznego, natomiast w drugim możliwe są oszczędności po stronie systemu.
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zwróciła uwagę na niepewność niektórych założeń analitycznych, w tym dotyczących liczby zaszczepionych pacjentów.
W procesie oceny uwzględniono również dostępne rekomendacje międzynarodowe. Pozytywną opinię dotyczącą stosowania Influvac w profilaktyce grypy wydała m.in. francuska agencja HAS. Z dostępnych danych wynika, że preparat jest finansowany w wybranych krajach Europy, choć jego dostępność nie jest jeszcze powszechna.
Rada Przejrzystości wskazała, że szczepionka Influvac – podobnie jak jej czterowalentny odpowiednik – powinna być rozważona do umieszczenia w wykazach leków przysługujących bezpłatnie określonym grupom pacjentów. Decyzja w tym zakresie pozostaje jednak w kompetencji Ministra Zdrowia.
Stanowisko Rady stanowi jeden z etapów procesu refundacyjnego i poprzedza ostateczne rozstrzygnięcie administracyjne.
Darolutamid w programie B.56. Nowa rekomendacja refundacyjna dla leczenia raka gruczołu krokowego
Stanowisko Rady Przejrzystości nr 56/2026 z dnia 27 kwietnia 2026 roku w sprawie oceny produktu Influvac (szczepionka przeciw grypie) we wskazaniu: profilaktyka grypy:
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czego dotyczy stanowisko nr 56/2026?
Dotyczy oceny zasadności refundacji szczepionki Influvac w profilaktyce grypy.
Dla kogo przeznaczona jest szczepionka?
Dla dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia, szczególnie dla osób z grup ryzyka powikłań.
Czym różni się szczepionka trójwalentna od czterowalentnej?
Szczepionka trójwalentna zawiera trzy szczepy wirusa, natomiast czterowalentna dodatkowo obejmuje szczep B/Yamagata.
Czy szczepionka jest już refundowana?
Stanowisko Rady jest etapem procesu refundacyjnego; decyzję podejmuje Minister Zdrowia.
Jak długo utrzymuje się odporność po szczepieniu?
Zazwyczaj od 6 do 12 miesięcy.
Źródło: Stanowisko Rady Przejrzystości nr 56/2026 z dnia 27 kwietnia 2026 r.
