Firmy GSK i CureVac opracują szczepionki następnej generacji przeciw COVID-19 na bazie mRNA. GSK i CureVac planują opracowanie potencjalnie wielowalentnej szczepionki do walki z pandemią i ogniskami endemicznymi, która będzie działać na nowo pojawiające się warianty koronawirusa. Nowa szczepionka powinna być udostępniona już w 2022 r., o ile tylko uzyska rejestrację. Dodatkowo, GSK wesprze również produkcję do 100 milionów dawek pierwszej generacji potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 firmy CureVac, CVnCoV, w 2021 r.
Firmy GlaxoSmithKline i CureVac ogłosiły nawiązanie współpracy, przy wartym 150 milionów euro projekcie opracowania szczepionki następnej generacji przeciw COVID-19 na bazie mRNA, która będzie miała charakter multiwalentny, dzięki czemu jeden produkt powinien działać na kilka różnych, nowo pojawiających się wariantów wirusa. Prace mają rozpocząć się natychmiast, a za cel przyjęto wprowadzenie szczepionki do użycia w 2022 r., o ile zostanie dopuszczona do obrotu przez właściwe organy.
GSK wesprze również produkcję do 100 milionów dawek pierwszej generacji potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 firmy CureVac, CVnCoV, w 2021 r.
Do realizacji prac badawczo-rozwojowych nad szeregiem nowoczesnych potencjalnych szczepionek na bazie mRNA, wielowalentnych i monowalentnych, oraz do produkcji takich szczepionek firmy GSK oraz CureVac wykorzystają swoje zasoby i wiedzę specjalistyczną.
Celem jest wypracowanie szerszej ochrony przed różnymi wariantami wirusa SARS-CoV2 i zapewnienie szybkiej reakcji na ewentualne pojawianie się nowych wariantów w przyszłości. Program prac rozwojowych rozpocznie się natychmiast – przyjęto za cel wprowadzenie szczepionki do użycia w 2022 r., o ile zostanie dopuszczona do obrotu przez właściwe organy.
Pojawianie się coraz to nowszych wariantów wirusa, które mogą powodować zmniejszenie skuteczności szczepionek pierwszej generacji przeciw COVID-19, wymaga przyspieszenia działań nad opracowywaniem szczepionek przeciw nowym wariantom, aby nie dopuścić do dalszego rozwoju pandemii. Te szczepionki nowej generacji przeciw COVID-19 mogą zostać wykorzystane do ochrony osób, które nie zostały wcześniej zaszczepione, lub do szczepień przypominających, gdyby się okazało, że poszczepienna odporność na COVID-19 zmniejsza się z czasem. Ponadto w ramach nawiązanej współpracy zostanie przeprowadzona ocena prac rozwojowych nad nowymi szczepionkami na bazie mRNA chroniących przed wieloma różnymi wirusami powodującymi choroby dróg oddechowych, w tym COVID-19.
Te wspólnie prowadzone prace będą się opierać na potencjalnej szczepionce pierwszej generacji przeciw COVID-19 firmy CureVac – CVnCoV – która aktualnie jest poddawana badaniu klinicznemu fazy 2b/3. Istotne znaczenie będą miały: zdolność firmy CureVac do optymalizacji mRNA – tak aby uzyskać silną odpowiedź immunologiczną po szczepieniu, możliwości technologiczne wytwarzania szczepionki oraz stabilność uzyskanego produktu w standardowych warunkach zimnego łańcucha transportu i przechowywania szczepionek w temperaturze 2–8°C. Platforma firmy CureVac jest wyjątkowo dobrze dostosowana do projektowania wielowalentnych szczepionek wywołujących zrównoważoną odpowiedź immunologiczną po zastosowaniu niewielkiej dawki mRNA.
– Jesteśmy przekonani, że szczepionki następnej generacji odegrają kluczową rolę w toczącej się walce z COVID-19. Ta nowa współpraca jest zbudowana wokół naszych istniejących powiązań z firmą CureVac. Oznacza, że połączymy nasze osiągnięcia naukowe w dziedzinie technologii mRNA i szczepionek, aby wspomóc i przyspieszyć prace rozwojowe nad nowymi potencjalnymi szczepionkami przeciw COVID-19. Równocześnie wesprzemy też produkcję szczepionek firmy CureVac pierwszej generacji, dzięki produkcji 100 milionów dawek w 2021 r. – stwierdziła Emma Walmsley, dyrektor generalna firmy GSK
– Z przyjemnością będziemy dalej rozwijać istniejące powiązania z firmą GSK, na mocy nowej umowy o wspólne prace rozwojowe nad naszymi szczepionkami następnej generacji na bazie mRNA, w tym nad naszą aktualną potencjalną szczepionką CVnCoV. Z pomocą solidnego zaplecza firmy GSK jako wieloletniego producenta szczepionek uzyskamy odpowiednie narzędzia, aby walczyć z przyszłymi zagrożeniami zdrowotnymi dzięki nowoczesnym szczepionkom – twierdzi Franz-Werner Haas, dyrektor generalny firmy CureVac.
W ramach nowo nawiązanej współpracy firma GSK wesprze również produkcję potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19 pierwszej generacji firmy CureVac, CVnCoV, która aktualnie jest poddawana badaniom klinicznym fazy 2b/3. Z wykorzystaniem prężnie działającej sieci zakładów produkcyjnych w Belgii firma GSK pragnie wesprzeć produkcję do 100 milionów dawek szczepionki w 2021 r.
Zgodnie z warunkami nowej umowy współpracy firma GSK będzie posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki następnej generacji we wszystkich krajach oprócz Szwajcarii i będzie miała wyłączne prawa do opracowania, wytwarzania i komercjalizacji szczepionki przeciw COVID-19 następnej generacji we wszystkich krajach oprócz Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Firma GSK wpłaci zaliczkę w wysokości 75 mln euro, a następnie będzie przekazywać kolejne kwoty 75 mln euro po osiągnięciu określonych celów wyznaczonych w umowie.
Informacje o firmie GSK
GSK to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, opierająca swoją działalność na badaniach naukowych i kierująca się szczególnym celem, jakim jest pomaganie ludziom osiągać więcej, czuć się lepiej i żyć dłużej.
Informacje o firmie CureVac
CureVac jest globalną spółką biofarmaceutyczną zajmującą się technologią informacyjnego RNA (mRNA), z ponad 20-letnim doświadczeniem w pracach nad opracowywaniem i optymalizacją tej wielofunkcyjnej cząsteczki biologicznej do celów medycznych. Zasadą zastrzeżonej technologii firmy CureVac jest wykorzystywanie mRNA bez modyfikacji chemicznych jako nośnika danych instruującego organizm ludzki, aby produkował własne białka zdolne do zwalczania wielu różnych chorób. Korzystając ze swojej zastrzeżonej technologii, firma stworzyła szeroki asortyment produktów będących obecnie w fazie prac badawczo-rozwojowych – od szczepionek profilaktycznych poprzez leki przeciwnowotworowe i leki na bazie przeciwciał do leków przeciw chorobom rzadkim. Spółka CureVac zadebiutowała na giełdzie NASDAQ w Nowym Jorku w sierpniu 2020 r. W styczniu 2021 r. firma zawarła umowę o współpracy i usługach z firmą Bayer. CureVac ma główną siedzibę w Tybindze w Niemczech. Zatrudnia ponad 500 osób w swoich placówkach w Tybindze i Frankfurcie oraz w Bostonie w USA.
