Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
Newsletter
redakcja@medkurier.pl
  • Newsy
    Źródło: 123rf.com

    Nowe wytyczne przeciwdziałania agresji wobec medyków

    Dystrofia mięśniowa Duchenne’a: chorzy i ich rodziny proszą o pomoc i wsparcie papieża Franciszka w uzyskaniu dostępu do leczenia

    Kiedy geny sprzed milionów lat budzą autoagresję – powirusowe DNA a choroby autoimmunologiczne

    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Źródło: 123rf

    Zmiany w przepisach dotyczących żywienia dzieci: Nowe zasady dla sklepików i stołówek szkolnych

    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Dystrofia mięśniowa Duchenne’a: chorzy i ich rodziny proszą o pomoc i wsparcie papieża Franciszka w uzyskaniu dostępu do leczenia

    Kiedy geny sprzed milionów lat budzą autoagresję – powirusowe DNA a choroby autoimmunologiczne

    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

  • Innowacje
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

  • Pacjent
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
  • Newsy
    Źródło: 123rf.com

    Nowe wytyczne przeciwdziałania agresji wobec medyków

    Dystrofia mięśniowa Duchenne’a: chorzy i ich rodziny proszą o pomoc i wsparcie papieża Franciszka w uzyskaniu dostępu do leczenia

    Kiedy geny sprzed milionów lat budzą autoagresję – powirusowe DNA a choroby autoimmunologiczne

    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Źródło: 123rf

    Zmiany w przepisach dotyczących żywienia dzieci: Nowe zasady dla sklepików i stołówek szkolnych

    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Dystrofia mięśniowa Duchenne’a: chorzy i ich rodziny proszą o pomoc i wsparcie papieża Franciszka w uzyskaniu dostępu do leczenia

    Kiedy geny sprzed milionów lat budzą autoagresję – powirusowe DNA a choroby autoimmunologiczne

    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Program Moje Zdrowie: Czy to rzeczywiście krok naprzód w polskiej profilaktyce?

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

  • Innowacje
    Różne odmiany cukru. Cukier biały, cukier brązowy i inne

    Wczesna diagnostyka cukrzycy typu 1 u dzieci – nowy projekt badań przesiewowych w Katowicach

    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Ile aptek dołączyło do Narodowego Programu Szczepień?

    Konkurs na stanowisko Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

  • Pacjent
    Źródło: materiały prasowe

    Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

    Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

    Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

    Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

    Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

    Afera wokół pakietu badań na endometriozę promowanego przez Ewę Chodakowską. Lekarze ostro krytykują

    Chodakowska wykorzystuje naiwność kobiet z endometriozą?

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
No Result
View All Result
Home Innowacje

Nowy lek na Alzheimera od Biogenu zatwierdzony przez FDA

Redakcja Redakcja
08/06/2021
Innowacje, Newsy
| Ostatnia aktualizacja: 09/06/2021
0
Badanie ludzkiego mozgu. Źródło: 123rf

Badanie ludzkiego mozgu

0
SHARES
264
VIEWS
Udostępnij na FacebookuUdostępnij na TwitterzeUdostępnij na Linkedin
  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdza w przyspieszonym trybie ADUHELM™ – pierwszy i jedyny lek na chorobę Alzheimera, który walczy z jej podstawową przyczyną
  • Podstawową zmianą patologiczną w przebiegu choroby Alzheimera jest nagromadzenie w mózgu złogów amyloidu beta.
  • W badaniach klinicznych aducanumab wykazał po 18 miesiącach leczenia zmniejszenie liczby złogów amyloidu beta o 59 do 71 procent.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła terapię na Alzheimera lekiem aducanumab. Producentem leku jest firma Biogen. Jest to pierwszy zatwierdzony lek na chorobę Alzheimera od prawie 20 lat. Aducanumab to nowy lek na chorobę Alzheimera dopuszczony do obrotu przez FDA, który spowalnia chorobę, powodującą m.in. problemy z pamięcią.  

Nowy lek na alzheimera zaakceptowany przez FDA

To zezwolenie jest znaczące pod wieloma względami – zakomunikowała FDA – to pierwszy zatwierdzony lek na chorobę Alzheimera od 2003 roku, ale przede wszystkim jest to pierwsza terapia skierowana na przyczynę choroby, czyli obecność blaszek beta-amyloidowych w mózgu, a nie tylko na objawy, które ona wywołuje – napisała agencja w oświadczeniu.

– Chociaż dane na temat aducanumabu są skomplikowane w odniesieniu do korzyści klinicznych, FDA ustaliła, że istnieją istotne dowody na to, że lek ten zmniejsza ilość blaszek beta-amyloidu w mózgu, co prawdopodobnie będzie korzystne dla pacjentów – napisała FDA w oświadczeniu. 

Agencja uzasadniając decyzję wspomniała, że korzyści ze stosowania leku wśród chorych na chorobę Alzheimra przewyższają ryzyko. Dyrektor biura neurobiologii FDA, dr Billy Dunn, napisał, że uważnie wysłuchał obaw komitetu: – Ostatecznie decyzja o tym, czy aducanumab będzie stosowany w leczeniu, zostanie podjęta przez pacjentów, ich rodziny i opiekunów oraz pracowników służby zdrowia. Opinia publiczna może być pewna, że agencja użyła rygorystycznego, opartego na nauce podejścia do oceny tej terapii, biorąc pod uwagę wszystkie dowody we wniosku, a także dobro medyczne wielu pacjentów żyjących z tą chorobą – napisał Billy Dunn. 

Lek firmy Biogen ma uderzać przede wszystkim w przyczyny alzheimera, niż zwalczać objawy choroby. Aducanumab celuje w beta-amyloid, białko, które zalega w mózgu i tym samym powoduje zaburzenia w jego pracy, w tym m.in. demencję. Aducanumab jest pierwszym i jedynym lekiem na chorobę Alzheimera, który redukuje nagromadzanie w mózgu złogów amyloidu beta, podstawowej przyczyny tej choroby.

Novo Nordisk ogłasza wejście doustnego semaglutydu w III fazę rozwoju w terapii Alzheimera 

Przyspieszone zatwierdzenie oparte jest na danych z badań klinicznych wykazujących wpływ aducanumabu na redukcję złogów amyloidu beta – biomarkera, która z dużym prawdopodobieństwem może przynosić korzyści kliniczne, w tym przypadku zmniejszenie pogorszenia stanu klinicznego pacjenta. Dalsze kroki zatwierdzające, dotyczące wskazań do stosowania aducanumabu w leczeniu choroby Alzheimera mogą być uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym/badaniach potwierdzających.

„Ten historyczny moment jest kulminacją ponad dekady przełomowych badań w niezwykle złożonym obszarze, jakim jest choroba Alzheimera. Jesteśmy przekonani, że ten pierwszy w swojej klasie lek zmieni sposób leczenia osób cierpiących na chorobę Alzheimera i będzie bodźcem do nieustannych innowacji w nadchodzących latach” – powiedział Michel Vounatsos, dyrektor generalny firmy Biogen. „Jesteśmy wdzięczni za ogromny wkład tysięcy pacjentów i ich opiekunów, którzy wzięli udział w naszych badaniach klinicznych, jak również za poświęcenie naszych naukowców i badaczy. Wspólnie ze społecznością pracowników systemu opieki zdrowotnej jesteśmy gotowi, aby udostępnić ten nowy lek pacjentom i rozpocząć działania mające na celu rozwiązanie pogłębiającego się globalnego kryzysu zdrowotnego.”

„Firma Eisai od wczesnych lat 80-tych pracuje nad stworzeniem nowych metod leczenia choroby Alzheimera, niestrudzenie dążąc do zrozumienia podstawowych przyczyn tej choroby. Ponad ćwierć wieku spędziliśmy z osobami żyjącymi z chorobą Alzheimera, aby zrozumieć ich potrzeby” – powiedział Haruo Naito, dyrektor generalny firmy Eisai. „Bardzo cieszymy się, mogąc otworzyć nowy rozdział w historii leczenia choroby Alzheimera, dzięki zatwierdzeniu aducanumabu. Ta decyzja może przynieść nową nadzieję na przyszłość dla globalnego sektora opieki zdrowotnej, społeczeństw oraz – co najważniejsze – dla pacjentów i ich rodzin. To wielki krok w kierunku tworzenia systemowych, holistycznych rozwiązań służących ujarzmieniu tej wyniszczającej choroby.”

Skuteczność aducanumabu oceniano w dwóch badaniach klinicznych 3 fazy – EMERGE (badanie 1.) i ENGAGE (badanie 2.) – obejmujących pacjentów z wczesnymi stadiami choroby Alzheimera (łagodne zaburzenia poznawcze i łagodna demencja) z potwierdzoną obecnością złogów amyloidu beta. Działanie preparatu oceniano również w podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, zróżnicowanym pod względem dawki badaniu fazy 1b PRIME (badanie 3.). W badaniach tych aducanumab konsekwentnie wykazywał zależny od dawki i czasu wpływ na zmniejszenie złogów amyloidu beta (o 59 procent [p<0,0001] w badaniu ENGAGE, 71 procent [p<0,0001] w badaniu EMERGE i 61 procent [p<0,0001] w badaniu PRIME).

Profil bezpieczeństwa aducanumabu jest dobrze scharakteryzowany na podstawie wyników uzyskanych od ponad 3000 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku. Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym była obecność nieprawidłowości związanych z amyloidem beta tzw. „ARIA” widocznych w badaniu MRI. Objawy ARIA (-E i/lub -H) zaobserwowano u 41 procent pacjentów leczonych aducanumabem w dawce 10 mg/kg w porównaniu z 10 procentami pacjentów otrzymujących placebo. Objawy kliniczne występowały u 24 procent pacjentów leczonych aducanumabem w dawce 10 mg/kg, u których zaobserwowano ARIA (-E i/lub -H) w porównaniu z 5 procentami pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstszym objawem występującym u pacjentów z ARIA były bóle głowy. Inne objawy związane z ARIA to: dezorientacja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i nudności. Działania niepożądane, które były zgłaszane u co najmniej 2 procent pacjentów leczonych aducanumabem, z co najmniej o 2 procent większą częstotliwością niż u pacjentów otrzymujących placebo, obejmowały: ARIA-E, ból głowy, mikrokrwawienia ARIA-H, patologiczne powierzchniowe gromadzenie hemosyderyny ARIA-H, upadki, biegunkę, splątanie/majaczenie/zmiany stanu świadomości/dezorientację.

W ramach przyspieszonego zatwierdzenia firma Biogen przeprowadzi kontrolowane badanie w celu zweryfikowania korzyści klinicznych płynących ze stosowania aducanumabu u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Dr Stephen Salloway, dyrektor programu badań neurologicznych oraz badań nad pamięcią i starzeniem się w Butler Hospital, powiedział: „To zatwierdzenie to ogromny postęp w leczeniu choroby Alzheimera. Redukując złogi amyloidu beta w mózgu, walczymy z jedną z patologii leżących u podstaw tej choroby. Osoby cierpiące na chorobę Alzheimera mogą teraz, wraz z lekarzami prowadzącymi, zadecydować, czy ta metoda leczenia będzie dla nich odpowiednia.”

„Zatwierdzenie aducanumabu jest przełomem w walce o ujarzmienie tej strasznej choroby. Po latach rozczarowań i desperacji ta decyzja organu zatwierdzającego daje nową nadzieję wielu rodzinom i jest bodźcem dla przyszłych inwestycji i innowacji” – dodał George Vradenburg, prezes i współzałożyciel organizacji UsAgainstAlzheimer’s. „Aducanumab był badany u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, dlatego też bardzo ważne jest, aby nasz narodowy system opieki zdrowotnej – pacjenci, świadczeniodawcy i płatnicy – byli gotowi do wcześniejszego wykrywania, diagnozowania i podejmowania interwencji w celu leczenia choroby.”

Webcast dla inwestorów

Firma Biogen organizuje w dniu 8 czerwca 2021 o godzinie 8:00 ET webcast z transmisją na żywo dotyczący zatwierdzenia aducanumabu. Aby uzyskać dostęp do webcastu, należy wejść w zakładkę dla inwestorów na stronie internetowej firmy Biogen investors.biogen.com. Zarchiwizowana wersja webcastu będzie dostępna po jego zakończeniu.

WSKAZANIA i WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Produkt leczniczy ADUHELM (substancja czynna: aducanumab) nie jest zarejestrowany w Unii Europejskiej.

WSKAZANIA

Aducanumab jest lekiem przepisywanym na receptę stosowanym w leczeniu osób z chorobą Alzheimera.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Jakie są najważniejsze dla pacjenta informacje o aducanumabie?

Aducanumab może powodować poważne działania niepożądane, między innymi: nieprawidłowości związane z amyloidem beta tzw. „ARIA” widoczne w badaniu MRI. ARIA to częste działanie niepożądane, które zwykle nie powoduje żadnych objawów, ale może mieć też ciężki przebieg. Najczęściej objawia się jako tymczasowy obrzęk określonych obszarów mózgu, który zwykle z czasem ustępuje. Mogą również wystąpić mikrokrwawienia w lub na powierzchni mózgu z obrzękiem. U niektórych osób mogą pojawić się objawy, takie jak: ból głowy, dezorientacja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i nudności, choć w większości przypadków obrzęku mózgu nie dochodzi do ich wystąpienia. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia aducanumabem lekarz prowadzący pacjenta wykona badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu sprawdzenia, czy nie doszło do ARIA. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Przed rozpoczęciem przyjmowania aducanumabu pacjentki powinny poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących oraz o tym, czy: są w ciąży lub planują zajść w ciążę, karmią piersią lub planują karmić piersią. Brak jest informacji na temat tego, czy aducanumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub czy aducanumab (substancja czynna leku ADUHELM) przenika do mleka matki.

Jakie są możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem aducanumabu? Aducanumab może powodować poważne działania niepożądane, w tym: patrz wyżej „Jakie są najważniejsze dla pacjenta informacje o aducanumabie”.

Poważne reakcje alergiczne. Podczas infuzji aducanumabu zaobserwowano obrzęk twarzy, warg, ust lub języka oraz pokrzywkę. Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli podczas lub po infuzji aducanumabu wystąpią u nich jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Do najczęstszych działań niepożądanych aducanumabu należą: obrzęk obszarów mózgu, któremu mogą (ale nie muszą) towarzyszyć mikrokrwawienia w lub na powierzchni mózgu (ARIA); ból głowy i upadki. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Pacjenci mogą zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Należy zapoznać się z pełną Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz Leksykonem leków.

Informacje o aducanumab-avwa

Aducanumab-avwa – ludzkie przeciwciało monoklonalne, to pierwszy i jedyny lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, który redukuje złogi amyloidu beta w mózgu będące podstawową przyczyną tej choroby. Aducanumab jest wskazany w leczeniu choroby Alzheimera. Wskazanie to zostało określone w ramach procedury przyspieszonego zatwierdzenia na podstawie zmniejszenia ilości złogów amyloidu beta u pacjentów leczonych tym lekiem. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym / badaniach potwierdzających.

Firma Biogen nabyła w 2007 roku licencję na aducanumab od firmy Neurimmune na podstawie umowy o współpracy w zakresie rozwoju i licencji. Od października 2017 firmy Biogen i Eisai współpracują nad rozwojem i komercjalizacją aducanumabu na całym świecie.

O firmie Biogen
Misja firmy Biogen jest jasna: jesteśmy pionierami w dziedzinie neurologii. Firma Biogen zajmuje się odkrywaniem, opracowywaniem i dostarczaniem innowacyjnych terapii dla osób z ciężkimi chorobami neurologicznymi i neurodegeneracyjnymi na całym świecie. Jako jedna z pierwszych firm biotechnologicznych na świecie została założona w 1978 roku przez Charlesa Weissmanna, Heinza Schallera i Kennetha Murraya oraz laureatów nagrody Nobla: Waltera Gilberta oraz Phillipa Sharpa. Obecnie firma Biogen posiada wiodące portfolio leków wykorzystywanych w leczeniu stwardnienia rozsianego oraz wprowadziła na rynek pierwszy zarejestrowany lek na rdzeniowy zanik mięśni (SMA). Komercjalizuje także leki biopodobne oparte na zaawansowanych mechanizmach biologicznych i koncentruje się na zaawansowanych programach badawczych dotyczących stwardnienia rozsianego, neuroimmunologii, choroby Alzheimera, zaburzeń nerwowo-mięśniowych, chorób motorycznych, a także obejmujących okulistykę, neuropsychiatrię, immunologię, ostre choroby neurologiczne oraz ból neuropatyczny.
O firmie Eisai Co., Ltd.
Firma Eisai Co., Ltd. jest wiodącą globalną firmą farmaceutyczną z siedzibą w Japonii. Zgodnie z opartą na dbałości o ludzkie zdrowie (ang. human health care, hhc) filozofią firmy, najważniejsi są dla niej pacjenci oraz ich rodziny, a także rozszerzanie zakresu świadczeń, jakie może zapewnić im system opieki zdrowotnej. Poprzez globalną sieć ośrodków R&D, centrów produkcyjnych oraz filii zajmujących się marketingiem firma stara się realizować filozofię hhc, zapewniając innowacyjne produkty do walki z chorobami charakteryzującymi się dużymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi, ze szczególnym ukierunkowaniem na strategiczne obszary, takie jak neurologia i onkologia.
Wykorzystując doświadczenia zdobyte podczas rozwoju i wprowadzania na rynek leku na chorobę Alzheimera, Eisai zamierza stworzyć „Platformę demencji Eisai” – „Eisai Dementia Platform”. W jej ramach firma zamierza zapewniać korzyści dla osób żyjących z otępieniem i ich rodzin, budując „Ekosystem otępienia” (ang. „Dementia Ecosystem”) polegający na współpracy z partnerami, takimi jak: organizacje medyczne, firmy oferujące sprzęt i rozwiązania diagnostyczne, organizacje badawcze i podmioty typu bio-venture, jak również z prywatnymi ubezpieczycielami, podmiotami z sektora finansów, klubami fitness, producentami samochodów, firmami handlowymi i placówkami opieki. 

Deklaracja Safe Harbor firmy Biogen 

Niniejsza informacja prasowa zawiera oświadczenia wybiegające w przyszłość, w tym oświadczenia złożone zgodnie z tzw. zapisami „safe harbor” zawartymi w ustawie z 1995 r. o reformie postępowania sądowego dotyczącego papierów wartościowych, odnoszące się do: strategii i planów firmy Biogen; potencjału i oczekiwań związanych z działalnością komercyjną firmy Biogen i rozwijanymi programami lekowymi, w tym lekiem ADUHELM; potencjalnych korzyści klinicznych leku ADUHELM, potencjalnych korzyści, bezpieczeństwa i skuteczności leku ADUHELM, planowania i harmonogramu komercyjnego wprowadzenia leku ADUHELM na rynek oraz dostępu do tego leku; przewidywanego wytwarzania, dystrybucji i dostaw leku ADUHELM; leczenia choroby Alzheimera, spodziewanych korzyści i potencjału współpracy firmy Biogen z firmą Eisai, programów rozwoju klinicznego, badań klinicznych oraz prezentacji danych, oraz ryzyka i niepewności związanych z rozwijaniem i wprowadzaniem na rynek leków. Tym odnoszącym się do przyszłości stwierdzeniom mogą towarzyszyć takie słowa, jak „mieć na celu”, „przewidywać”, „uważać”, „móc”, „szacować”, „oczekiwać”, „prognozować”, „cel”, „zamierzać”, „może”, „planować”, „potencjalny”, „możliwy”, „przewidywać”, „będzie”, „byłby” oraz inne słowa i określenia o podobnym znaczeniu. Proces rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się z wysokim ryzykiem; jedynie niewielka liczba badań i programów rozwoju leków daje efekt w postaci komercyjnego wprowadzenia produktu na rynek. Wyniki z wczesnych etapów badania klinicznego mogą nie pokrywać się całkowicie z pełnymi wynikami lub wynikami z późniejszych etapów bądź innych badań o szerszym zakresie; takie wyniki są niewystarczające do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku. Nie należy przypisywać nadmiernego znaczenia tym oświadczeniom i przedstawionym danym naukowym.

Stwierdzenia te wiążą się z ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych odzwierciedlonych w takich stwierdzeniach, w tym: niepewność sukcesu w rozwoju i komercjalizacji leku ADUHELM, ryzyka związane z wprowadzeniem leku ADUHELM na rynek obejmujące poziom przygotowania świadczeniodawców do leczenia pacjentów, zdolność do uzyskania i utrzymania odpowiedniej refundacji leku ADUHELM oraz inne nieprzewidziane trudności lub przeszkody; rozpatrywanie wniosków rejestracyjnych może trwać dłużej lub być trudniejsze do zakończenia niż przewidywano; organy regulacyjne mogą zażądać dodatkowych informacji lub dalszych badań, lub mogą nie zarejestrować lub odmówić rejestracji, lub opóźnić rejestrację nowych kandydatów na leki, w tym leku ADUHELM; nieprzewidziane kwestie, które mogą wyniknąć z dodatkowych danych lub analiz uzyskanych w badaniach klinicznych; rzeczywisty czas i treść wniosków składanych do organów regulacyjnych oraz decyzji przez nie podejmowanych odnośnie do leku ADUHELM, wystąpienie niekorzystnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, ograniczeń w stosowaniu lub roszczeń z tytułu odpowiedzialności za produkt; ryzyko nieoczekiwanych kosztów lub opóźnień, ryzyko innych nieoczekiwanych przeszkód; ryzyko związane z inwestycjami w nasze zdolności produkcyjne; problemy z naszymi procesami wytwórczymi, brak ochrony i egzekwowania naszych praw do danych, praw własności intelektualnej i innych praw własnościowych oraz niepewność w razie ewentualnych roszczeń i zastrzeżeń do własności intelektualnej; ryzyka wynikające ze współpracy ze stronami trzecimi, ryzyko związane z obecnymi i potencjalnymi przyszłymi reformami systemów opieki zdrowotnej; ryzyko związane z dystrybucją i sprzedażą przez strony trzecie podrobionych lub niezdatnych do sprzedaży wersji naszych produktów; bezpośredni i pośredni wpływ obecnej epidemii COVID-19 na nasze działania biznesowe, wyniki oraz sytuację finansową oraz wszelkie inne ryzyka i niepewności opisane w innych sprawozdaniach przedłożonych przez nas do Amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełdy. Stwierdzenia te są oparte na obecnych przekonaniach i oczekiwaniach firmy Biogen i są aktualne wyłącznie na dzień publikacji niniejszej informacji prasowej. Firma Biogen nie zobowiązuje się do publicznej aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłego rozwoju sytuacji, czy też w inny sposób.

ADU-US-2084

06/21

Tags: aducanumabalzheimerAmerykańska Agencja ds. Żywności i LekówBiogenchoroba Alzheimeradr Billy Dunndr Stephen SallowayFDAGeorge VradenburgHaruo NaitoMichel Vounatsosterapia na Alzheimera
Previous Post

Szczepienia w aptece. Znamy szczegółowe wymogi

Next Post

FPP: będą dodatki COVIDowe dla zawodów niemedycznych

Redakcja

Redakcja

Next Post
Źródło: pixabay.com

FPP: będą dodatki COVIDowe dla zawodów niemedycznych

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025
II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025

ONKOPORADNIK

Najnowsze informacje

Źródło: 123rf.com
Newsy

Nowe wytyczne przeciwdziałania agresji wobec medyków

by Redakcja
18/07/2025
0

Agresja wobec personelu medycznego to zjawisko, które w ostatnich latach nabiera niepokojącego tempa. Ataki na lekarzy, pielęgniarki, ratowników medycznych i...

Read moreDetails
Dystrofia mięśniowa Duchenne’a: chorzy i ich rodziny proszą o pomoc i wsparcie papieża Franciszka w uzyskaniu dostępu do leczenia

Kiedy geny sprzed milionów lat budzą autoagresję – powirusowe DNA a choroby autoimmunologiczne

17/07/2025
Źródło: materiały prasowe

Jak wydłużyć życie w zdrowiu – naukowo potwierdzone sposoby na długowieczność

16/07/2025
Pracodawcy mogą odegrać kluczową rolę we wspieraniu niezaspokojonych potrzeb systemu zdrowia

Starzenie się społeczeństwa – przyczyny, konsekwencje i wyzwania

15/07/2025
Patogen – bakteria mycoplasma pneumoniae odpowiedzialna za większość infekcji u dzieci

Starzenie się społeczeństwa a epigenetyka – jak wydłużyć życie w zdrowiu

14/07/2025

PATRONATY MEDKURIER.PL

IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
Akademia Komunikacji Medycznej
Akademia Komunikacji Medycznej
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

WARTO WIEDZIEĆ

Diagnostyka molekularna – trzeci filar nowoczesnej onkologii

Konieczna jest optymalizacja procesu diagnostycznego w raku płuca 


Dlaczego warto wykonywać badanie w kierunku zakażenia HPV?

No Result
View All Result

Szukaj według kategorii

  • CHOROBY RZADKIE
  • CHOROBY ZAKAŹNE
  • DIABETOLOGIA
  • E-zdrowie
  • GASTROLOGIA
  • Innowacje
  • Kadry
  • KARDIOLOGIA
  • Konferencje
  • Leki
  • Medycyna
  • NEUROLOGIA
  • Newsy
  • ONKOLOGIA
  • Pacjent
  • PATRONATY REDAKCJI
  • Prawo
  • PSYCHIATRIA
  • System

Newsletter

zapisz sie na newsletter
  • KONTAKT
  • Polityka prywatności
  • Regulamin
  • OnkoKurier.pl
  • OnkoPoradnik.pl
  • ZdrowiePolek.pl
  • Smakikuchni.pl
  • Health Insight sp z o.o.

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

No Result
View All Result
  • Newsy
  • Medycyna
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
  • Innowacje
  • Leki
  • Konferencje
  • Kadry
  • Pacjent
  • E-zdrowie
  • Prawo

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.