Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczyna przegląd etapowy szczepionki Moderny przeciwko COVID-19 (mRNA-1273). Moderna ogłasza umowę dostaw z rządem brytyjskim na dostawę szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (mRNA-1273), jeśli zostanie zatwierdzona.
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczyna przegląd etapowy (rolling review) szczepionki Moderny przeciwko COVID-19 (mRNA-1273).
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął przegląd etapowy (rolling review) mRNA-1273, kandydata spółki na szczepionkę przeciwko COVID-19, po potwierdzeniu kwalifikowalności mRNA-1273 do przedłożenia wniosku 14 października 2020 r.
„Rozpoczęcie przeglądu etapowego stanowi kolejny ważny krok, ponieważ świadczy o kontynuacji rozwoju mRNA-1273 we współpracy z europejskimi organami regulacyjnymi” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. „Będziemy kontynuować nasz stały dialog z EMA, dążąc do opracowania bezpiecznej i skutecznej szczepionki. Wraz z naszymi strategicznymi partnerami Lonza w Szwajcarii i ROVI w Hiszpanii zwiększamy również globalną produkcję, aby móc dostarczać około 500 milionów dawek rocznie i prawdopodobnie do 1 miliarda dawek rocznie, począwszy od 2021 r.” – dodał. Szczegóły:
Moderna ogłosiła również zawarcie umowy z rządem Wielkiej Brytanii na dostawy szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (mRNA-1273), jeśli zostanie ona zatwierdzona do użytku.
MRNA-1273 może być dostępny dla populacji Wielkiej Brytanii już w marcu 2021 r. Szczegóły:
