CagriSema, eksperymentalne połączenie semaglutydu i kagrylitydu, przyniosła średnio 21-procentową redukcję masy ciała w badaniu osób z nadwagą lub otyłością. W innym badaniu, prowadzonym u pacjentów z cukrzycą typu 2, wynik był lepszy niż przy stosowaniu tirzepatydu w dawce 5 mg. To mocne dane, choć do ogłoszenia nowego lidera farmakoterapii otyłości jeszcze daleko.
CagriSema łączy dwie substancje podawane w jednym zastrzyku raz w tygodniu. Semaglutyd naśladuje działanie GLP-1 i jest już stosowany w leczeniu otyłości oraz cukrzycy typu 2. Kagrylityd działa na receptor amyliny i pozostaje lekiem eksperymentalnym. Oba mechanizmy wpływają na apetyt i uczucie sytości. Pomysł nie polega więc na dalszym zwiększaniu dawki semaglutydu, lecz na połączeniu dwóch różnych dróg regulujących ilość przyjmowanego jedzenia.
CagriSema kontra tirzepatyd. Dawka ma znaczenie
Do badania III fazy REIMAGINE 5 włączono około tysiąca dorosłych z cukrzycą typu 2, u których metformina, inhibitor SGLT2 albo oba leki razem nie zapewniały odpowiedniej kontroli choroby. Uczestnicy raz w tygodniu przyjmowali CagriSemę w dawce 1 mg semaglutydu i 1 mg kagrylitydu albo tirzepatyd 5 mg. Badanie zaplanowano na 68 tygodni, a przedstawione wyniki skuteczności dotyczą 60. tygodnia.
Osoby leczone CagriSemą straciły średnio 12,4 proc. wyjściowej masy ciała. W grupie tirzepatydu było to 9,1 proc. Różnica była istotna statystycznie. Bardzo podobny okazał się natomiast wpływ obu terapii na HbA1c, czyli wskaźnik pokazujący średnie stężenie glukozy we krwi w ostatnich dwóch–trzech miesiącach. HbA1c obniżyła się o 1,71 punktu procentowego przy CagriSemie i o 1,67 punktu procentowego przy tirzepatydzie.
Tu pojawia się najważniejsze zastrzeżenie: CagriSemę porównano z tirzepatydem 5 mg, czyli jego najniższą dawką podtrzymującą. Tirzepatyd stosuje się również w dawkach 10 i 15 mg. Można zatem powiedzieć, że CagriSema 1 mg/1 mg wypadła lepiej od tirzepatydu 5 mg u badanych pacjentów z cukrzycą typu 2. Z tych danych nie wynika jednak, jak poradziłaby sobie w porównaniu z wyższymi dawkami konkurencyjnego leku.
W badaniu REDEFINE 9 udział wzięli dorośli z nadwagą lub otyłością. Wszyscy otrzymali zalecenia dotyczące diety o obniżonej kaloryczności i większej aktywności fizycznej, a następnie przydzielono ich do grupy CagriSemy albo placebo. Po 68 tygodniach osoby przyjmujące dawkę 1 mg/1 mg ważyły średnio o 20,95 proc. mniej niż na początku badania. W grupie placebo spadek wyniósł około 2 proc. Producent zaokrąglił wynik CagriSemy do 21 proc.
Co taki wynik oznacza w praktyce? Przy wyjściowej masie ciała 120 kg byłoby to około 25 kg. Nie jest to jednak prognoza dla pojedynczego pacjenta, lecz proste przeliczenie średniej z całej badanej grupy. Jedni uczestnicy tracili więcej, inni mniej. Bardzo podobny rezultat uzyskano zresztą przy wyższej badanej dawce 1,7 mg/1,7 mg — średnia redukcja wyniosła 20,75 proc. Protokół dopuszczał przy tym elastyczne dawkowanie, zależne od sytuacji uczestnika.
W prezentacji Novo Nordisk znalazły się także dane o rezygnacji z leczenia z powodu działań niepożądanych. Dotyczyła ona 4,9 proc. osób otrzymujących CagriSemę 1 mg/1 mg, 2,9 proc. leczonych dawką 1,7 mg/1,7 mg oraz 4,9 proc. uczestników przyjmujących placebo. Producent informuje również o poprawie skurczowego ciśnienia tętniczego, stosunku obwodu talii do wzrostu i profilu lipidowego, ale nie przedstawił pełnych wartości liczbowych dla tych parametrów.
Czytaj także: Dlaczego skuteczne leczenie otyłości nie kończy się na spadku masy ciała
Prof. Lucyna Ostrowska o leczeniu choroby, a nie wyłącznie nadmiaru kilogramów
Mocne wyniki, ale wciąż niepełny obraz
REIMAGINE 5 i REDEFINE 9 nie są dwiema odsłonami tego samego eksperymentu. Pierwsze badanie dotyczyło osób z cukrzycą typu 2 i zestawiało CagriSemę z konkretną dawką tirzepatydu. Drugie prowadzono wśród dorosłych z nadwagą lub otyłością, a punktem odniesienia było placebo. Dlatego wyników nie należy łączyć w prosty ranking leków. Liczba 21 proc. opisuje efekt CagriSemy na tle placebo, nie jej przewagę nad tirzepatydem czy innymi terapiami otyłości.
Na razie znamy dane ogłoszone przez producenta, a nie pełną publikację naukową nowych badań. Brakuje szczegółowego zestawienia działań niepożądanych, rozkładu odpowiedzi na leczenie i odsetka osób, które osiągnęły poszczególne progi redukcji masy ciała. Dopiero pełne wyniki pokażą, jak duże były różnice między uczestnikami i jak często działania niepożądane ograniczały możliwość kontynuowania terapii.
CagriSema pozostaje lekiem eksperymentalnym. Novo Nordisk złożyło w grudniu 2025 roku wniosek o dopuszczenie terapii do leczenia otyłości w Stanach Zjednoczonych, opierając go na wcześniejszych badaniach REDEFINE 1 i REDEFINE 2. Decyzja amerykańskiej Agencji Żywności i Leków jest spodziewana w czwartym kwartale 2026 roku. Do tego czasu nie jest to dostępna metoda leczenia.
Co to oznacza dla pacjenta
Dla pacjentów są to wyniki warte uwagi, ponieważ pokazują, że połączenie działania GLP-1 i amyliny może w przyszłości poszerzyć możliwości leczenia otyłości. Na dziś nie zmieniają jednak dostępnych schematów terapii. Nie powinny też skłaniać do samodzielnego odstawiania leku, zmiany dawki czy poszukiwania CagriSemy poza badaniami klinicznymi. Leczenie otyłości i cukrzycy typu 2 dobiera lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia, choroby współistniejące, dotychczasowe leczenie i tolerancję działań niepożądanych.
Najczęściej zadawane pytania
Czym jest CagriSema?
CagriSema to eksperymentalne połączenie semaglutydu, który działa na receptor GLP-1, oraz kagrylitydu działającego na receptor amyliny. Lek podaje się podskórnie raz w tygodniu.
Czy CagriSema jest już dostępna w leczeniu otyłości?
Nie. Producent złożył wniosek o dopuszczenie terapii w Stanach Zjednoczonych w grudniu 2025 roku. Decyzja FDA jest oczekiwana w czwartym kwartale 2026 roku.
Czy CagriSema okazała się skuteczniejsza od tirzepatydu?
Tylko w ściśle określonym porównaniu. CagriSema 1 mg/1 mg przyniosła większą średnią redukcję masy ciała niż tirzepatyd 5 mg u osób z cukrzycą typu 2. Badanie nie pozwala stwierdzić, że CagriSema jest skuteczniejsza od tirzepatydu stosowanego w wyższych dawkach.
Czy każdy pacjent może schudnąć o 21 proc.?
Nie. To średnia dla całej grupy uczestników badania REDEFINE 9. Efekt u konkretnej osoby może być zarówno większy, jak i mniejszy.
Czy znamy pełny profil bezpieczeństwa CagriSemy?
Jeszcze nie. Producent ujawnił część wyników i ogólne informacje o tolerancji, ale pełna ocena będzie możliwa po publikacji szczegółowych danych i zakończeniu analizy prowadzonej przez regulatorów.
Źródło:
Novo Nordisk, prezentacja Obesity, Capital Markets Day 2026
Novo Nordisk, informacje o programie badań CagriSema
Reuters, omówienie wyników REIMAGINE 5 i REDEFINE 9, 21 września 2026 r.
Leki GLP-1 w długoterminowej terapii otyłości — co zmieniły zalecenia WHO
Otyłość i nowotwory: dlaczego profilaktyka wymaga więcej niż indywidualnych zaleceń
