Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
Newsletter
redakcja@medkurier.pl
  • Newsy
    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    prof. dr hab. n. med. Agnieszka Pawlak, przewodnicząca Asocjacji Niewydolności Serca PTK

    Refundacja flozyn w pełnym spektrum niewydolności serca – to zmiana, na którą czekało środowisko kliniczne i pacjenci

    Uważnie o raku pęcherza – przełom w leczeniu i wyzwania systemowe

    Nowe terapie celowane i immunoterapia w leczeniu raka pęcherza moczowego. Eksperci: „Mamy przełom – czas skrócić drogę pacjenta do leczenia”

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

    Cel polskiej prezydencji osiągnięty. Rada UE przyjęła zaproponowany przez Polskę kompromis ws. pakietu farmaceutycznego

    Cel polskiej prezydencji osiągnięty: Rada UE przyjęła kompromis ws. pakietu farmaceutycznego

  • Innowacje
    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

    prof. Luigi Occhipinti Cambridge Graphene Centre

    Rewolucja w domowej diagnostyce snu: inteligentna piżama z czujnikami grafenowymi

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

    Wiktor Janicki Prezesem Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA

    Wiktor Janicki Prezesem Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA

  • Pacjent
    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

    Źródło: 123rf.com

    Społeczeństwo w wieku średnim. Polska starzeje się szybciej, niż myślimy

    Prywatne: Już 9 mln dorosłych Polaków cierpi na otyłość

    Nowe standardy w profilaktyce raka szyjki macicy i raka piersi – NFZ wprowadza test HPV i cytologię LBC

    Źródło: 123rf

    Niepoczytalność w polskim systemie prawnym. Zrozumienie, konsekwencje i wyzwania

    Tragiczne wydarzenia na Uniwersytecie Warszawskim. Uczelnia uruchamia wsparcie psychologiczne

    Tragiczne wydarzenia na Uniwersytecie Warszawskim. Uczelnia uruchamia wsparcie psychologiczne

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
  • Newsy
    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

  • Medycyna
    • All
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

    Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

    Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

    Źródło: 123rf

    Przełom w diagnostyce onkologicznej – badania BRCA zabierają pacjentów ze szpitala do ambulatorium

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Medicover wdrożył program profilaktyki i opieki onkologicznej

    Anafilaksja – wszyscy możemy uratować komuś życie

    Źródło: 123rf

    Epidemia otyłości w Polsce – Wyzwania zdrowotne i społeczne

    Ginekolog online – kiedy warto skorzystać z e-konsultacji?

    Twardzina: Zamrożeni w ciele – Jak żyć z tą rzadką chorobą autoimmunologiczną?

    prof. dr hab. n. med. Agnieszka Pawlak, przewodnicząca Asocjacji Niewydolności Serca PTK

    Refundacja flozyn w pełnym spektrum niewydolności serca – to zmiana, na którą czekało środowisko kliniczne i pacjenci

    Uważnie o raku pęcherza – przełom w leczeniu i wyzwania systemowe

    Nowe terapie celowane i immunoterapia w leczeniu raka pęcherza moczowego. Eksperci: „Mamy przełom – czas skrócić drogę pacjenta do leczenia”

    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
    Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

    Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Inwestycja w serce. Warszawski Uniwersytet Medyczny otwiera jeden z najnowocześniejszych oddziałów kardiologii interwencyjnej w Polsce

    Źródło: 123rf

    Wyzwania legislacyjne na rynku wyrobów tytoniowych: Europa kontra Polska

    Fot. europoseł Tomislav Sokol, europosłanka Elżbieta Łukacijewska, europoseł Adam Jarubas, Lech Pilawski, członek Prezydium Grupy Pracodawców EKES, Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków

    Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny o lekach krytycznych

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych. Konferencja młodych lekarzy w Wojskowym Instytucie Medycznym

    Wiedza i honor lekarzy wojskowych – Tradycja i przyszłość medycyny wojskowej

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Nastolatek kupuje e-papierosy. Zakaz sprzedaży tylko na papierze

    Nowe przepisy antytytoniowe – krok w stronę ochrony zdrowia dzieci i młodzieży przed uzależnieniem

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Krajowi Producenci Leków o kompromisie w sprawie zmian prawa farmaceutycznego UE

    Cel polskiej prezydencji osiągnięty. Rada UE przyjęła zaproponowany przez Polskę kompromis ws. pakietu farmaceutycznego

    Cel polskiej prezydencji osiągnięty: Rada UE przyjęła kompromis ws. pakietu farmaceutycznego

  • Innowacje
    Obraz Konstantin Kolosov. Pixabay

    Nowa era diagnostyki genetycznej w onkologii: przełom w dostępie do testów BRCA i HRD już od lipca

    dr hab. n. med. Piotr Merks, Zakład Farmakologii i Farmakologii Klinicznej, Collegium Medicum, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie

    Rynek medycznych urządzeń noszonych na ciele w rozkwicie

    Dostęp do diagnostyki molekularnej w Polsce. Realne problemy do szybkiego rozwiązania

    Rewolucja w diagnostyce onkologicznej

    Co nowego w onkologii – wybrane doniesienia z kongresu ASCO 2024

    Wyniki rekrutacji projektów mentoringowych skierowanych do specjalistów z zakresu pielęgniarstwa, położnictwa i ratownictwa medycznego

    Prof. dr hab. inż. Julita Kulbacka z Katedry i Zakładu Biologii Molekularnej i Komórkowej UMW i dr hab. Piotr Świątek z Katedry i Zakładu Chemii Leków UMW. Fot. UMW

    Wrocławscy naukowcy rozwijają innowacyjną terapię nowotworową z wykorzystaniem elektroporacji

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowe partnerstwo Łukasiewicz i Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

    Nowatorski zabieg ablacji przerzutów wykonany na WUM. "Trzy narządy, jeden zabieg". Trzy ilustracje: wątroba, płuca i szyja, każda z czerwoną kropką wskazującą miejsce zabiegu. Pod wątrobą jest napis 'Wątroba termoablacja mikrofalowa", pod płucami "Płuca krioablacja", a pod szyją "Szyja krioablacja"

    Nowoczesna terapia ablacyjna: Przełom w leczeniu przerzutów nowotworowych na WUM

    Prof. CMKP Marcin Złotorowicz i prof. Jarosław Czubak z SPSK im. prof. A. Grucy CMKP w Otwocku

    Nocne maratony ratujące kończyny: 4 replantacje rąk w jeden wieczór

    prof. Luigi Occhipinti Cambridge Graphene Centre

    Rewolucja w domowej diagnostyce snu: inteligentna piżama z czujnikami grafenowymi

  • Leki
    AOTMIT

    Ocena wyrobów medycznych PütterPro2 i PütterPro2 Lite w leczeniu przewlekłych owrzodzeń. Rekomendacja AOTMiT nr 82/2025

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Nowe horyzonty w leczeniu padaczki lekoopornej: Rekomendacja AOTMiT nr 78/2025

    Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Marek Kos, wiceminister w Ministerstwie Zdrowia

    Rekordowa lista refundacyjna od 1 lipca 2025: 41 nowych terapii, w tym długo wyczekiwane leki onkologiczne i rzadkie

    Cła na import z UE zagrożeniem dla sektora farmaceutycznego? Novo Nordisk w centrum uwagi

    Przełomowa lista refundacyjna Ministerstwa Zdrowia – nowe możliwości leczenia

    Obraz Bruno /Germany z Pixabay

    Polaku! Lecz się sam!

    Nowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wyższej dawki nusinersenu w leczeniu SMA

    Tabletki na SMA już w Europie

    Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Źródło: Patryk Rydzyk

    Nowelizacja ustawy refundacyjnej: szansa na silniejsze wsparcie dla polskich producentów leków

    Eli Lilly inwestuje 27 mld dolarów w USA. Strategia odpowiedzi na presję administracji Trumpa

    Rosnąca liczba leków na liście antywywozowej – 276 pozycji zagrożonych brakiem dostępności

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

    Szybsza refundacja leków onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia publikuje kolejną listę substancji czynnych

  • Konferencje
    • All
    • PATRONATY REDAKCJI
    Polskie Towarzystwo Postępów Medycyny (PTPM)

    III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny – Medycyna XXI: nowe horyzonty opieki zdrowotnej

    Kongres Zdrowie 360

    Kongres Zdrowie 360 – spotkanie liderów systemu ochrony zdrowia już 4 czerwca 2025

    Akademia Komunikacji Medycznej

    Akademia Komunikacji Medycznej – innowacja dla lekarzy, rezydentów, doktorantów oraz naukowców

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Technologia spotyka medycynę – 19. edycja MEDmeetsTECH już 13 maja w Warszawie

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Wiosenna Konferencja Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025. Nowe wytyczne i wyzwania

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 2024

    Konferencja Asocjacji Niewydolności Serca PTK 30 i 31 maja w Warszawie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Systemowa zmiana w onkologii zaczyna się lokalnie – konferencja KSO otwiera nowy rozdział w opiece nad pacjentem

    Konferencja MEDmeetsTECH 2025

    Jak się odnaleźć w świecie MEDmeetsTECH i jak wyznaczać trendy?

    Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

    III Konferencja PTPM-Medycyna XXI: Przegląd Najnowszych Postępów Medycznych

    • PATRONATY REDAKCJI
  • Kadry
    Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

    Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim

    Agencja Oceny Technologii i Taryfikacji Medycznych

    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Niedopatrzenia finansowe i organizacyjne w ocenie NIK

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Wybory do władz Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej 2025-2029

    Władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego - Kadencja 2025-2028

    Nowe władze Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego na kadencję 2025-2028

    Naukowa Fundacja Polpharmy: Pionierzy Przyszłości Medycyny Wiceprezes Zarządu Krzysztof Kurowski Naukowa Fundacja Polpharmy

    Naukowa Fundacja Polpharmy po raz 23. przyznała grant na innowacyjny projekt badawczy

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Katarzyna Majewska na czele zarządu PZU Życie

    Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

    Nowy skład Rady Naukowej NIO-PIB wybrany – nowa kadencja, nowe perspektywy

    Wiktor Janicki Prezesem Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA

    Wiktor Janicki Prezesem Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA

  • Pacjent
    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

    Pierwsze dziecko urodzone dzięki rządowemu programowi in vitro

    Przełom w badaniach nad amnezją dziecięcą: Wspomnienia z niemowlęctwa przechowywane, ale niedostępne w dorosłości

    Nowy standard żywienia w szpitalach. Projekt Ministerstwa Zdrowia

    Nowe standardy żywienia w szpitalach: Kluczowe zmiany w opiece nad pacjentami

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    Zdrowie w Twoich rękach – Ministerstwo Zdrowia podsumowuje program „Moje Zdrowie”

    prof. dr hab. n. med. Marcin Czech, kierownik Zakładu Farmakoekonomiki, Instytut Matki i Dziecka

    Szczepienia uchodźców z Ukrainy: luka zagrażająca zdrowiu publicznemu w Polsce

    Źródło: 123rf.com

    Społeczeństwo w wieku średnim. Polska starzeje się szybciej, niż myślimy

    Prywatne: Już 9 mln dorosłych Polaków cierpi na otyłość

    Nowe standardy w profilaktyce raka szyjki macicy i raka piersi – NFZ wprowadza test HPV i cytologię LBC

    Źródło: 123rf

    Niepoczytalność w polskim systemie prawnym. Zrozumienie, konsekwencje i wyzwania

    Tragiczne wydarzenia na Uniwersytecie Warszawskim. Uczelnia uruchamia wsparcie psychologiczne

    Tragiczne wydarzenia na Uniwersytecie Warszawskim. Uczelnia uruchamia wsparcie psychologiczne

  • E-zdrowie
    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Narodowy Portal Onkologiczny wśród źródeł wiedzy o nowotworach

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Zmiany w logowaniu na IKP

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Centralna e-rejestracja: pilotaż i systemowe wdrożenie

    Jaka jest wiedza Polek na temat antykoncepcji? Nowy raport

    E-recepta roczna. Jakie zmiany od 1 marca?

    Siemens Polska raport Digi Index 2023

    Digi Index 2023: branża chemiczna i farmaceutyczna na początku drogi do cyfryzacji

    Rozwiązania telemedyczne w medycynie. E-zdrowie. Sztuczna inteligencja. Źródło: 123rf

    Cyfrowa rewolucja w kujawsko-pomorskich szpitalach

    materiały prasowe

    Elektroniczny Rejestr Zdarzeń Niepożądanych. Czy w Polsce uda się go wprowadzić wzorem innych krajów UE?

    projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    9 milionów finansowania od NCBR na projekt sztucznej inteligencji dla lekarzy

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

    Erecept.pl: co robi Polak, gdy jest kolejka do lekarza? Leczy się sam, czy jedzie na SOR?

  • Prawo
No Result
View All Result
Medkurier.pl - wszystko o zdrowiu, medycynie, farmacji
No Result
View All Result
Home Innowacje

Badanie TANGO potwierdziło korzyści z wyboru Dovato jako możliwej opcji zmiany leczenia u osób żyjących z HIV

Redakcja Redakcja
07/10/2021
Innowacje, Leki, Newsy
| Ostatnia aktualizacja: 07/10/2021
0
Badania naukowe. Źródło: 123rf

Badania naukowe

0
SHARES
389
VIEWS
Udostępnij na FacebookuUdostępnij na TwitterzeUdostępnij na Linkedin

Firma ViiV Healthcare przedstawiła obejmujące trzy lata dane dotyczące zmiany leczenia na produkt Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna), które potwierdzają długoterminową i co najmniej równoważną skuteczność stosowania tego produktu, bez przypadków niepowodzenia wirusologicznego, w porównaniu z kontynuacją stosowania schematów co najmniej trójlekowych opartych na TAF. 

Badanie fazy III TANGO to trzecia próba kliniczna dostarczająca dowodów na temat długoterminowego działania Dovato, które potwierdzają korzyści z wyboru tego produktu jako możliwej opcji zmiany leczenia uosób żyjących z HIV.

ViiV Healthcare, globalna spółka specjalizująca się w leczeniu zakażeń wirusem HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada firma GlaxoSmithKline plc (GSK) i której akcjonariuszami są firmy Pfizer Inc. oraz Shionogi Limited, zaprezentowała podczas konferencji IDWeek 2021, odbywającej się wirtualnie w dniach 29 września – 3 października, obejmujące trzyletnie dane z badania TANGO. Przedstawione wyniki pokazują, że dwulekowy schemat leczenia w postaci produktu Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna) jest co najmniej równoważny pod względem skuteczności i zapewnia wysoką barierę dla oporności w porównaniu z dalszym stosowaniem schematu co najmniej trójlekowego opartego na fumaranie alafenamidu tenofowiru (TAF) u żyjących z HIV-1 dorosłych z supresją wiremii, u których nie doszło do tej pory do niepowodzenia wirusologicznego.[1] Po trzech latach terapii żaden z pacjentów stosujących dolutegrawir/lamiwudynę (0% [0/369]) nie wykazał kryteriów potwierdzonego niepowodzenia wirusologicznego, natomiast w grupie pacjentów poddawanych leczeniu opartemu na TAF odnotowano trzy takie przypadki (<1% [3/372]). W żadnej z grup nie wykryto rozwoju mutacji warunkujących oporność1.

Dr Olayemi Osiyemi, założyciel, dyrektor generalny i prezes Triple O Medical Services and Triple O Research Institute P.A. w USA oraz główny autor i jeden z badaczy w badaniu TANGO, powiedział: „Zaprezentowane dane z długoterminowych badań dostarczają kolejnych dowodów, że u żyjących z HIV pacjentów z supresją wiremii zmiana leczenia ze schematu trójlekowego opartego na TAF na dolutegrawir/lamiwudynę pozwala nie tylko utrzymać supresję wiremii, ale stanowi również opcję terapeutyczną obejmującą mniejszą liczbę leków. Z uwagi na to, że zakażenie HIV uważa się obecnie za chorobę przewlekłą wymagającą przyjmowania leków przez całe życie, uzyskane wyniki dostarczają lekarzom danych, na podstawie których będą mogli z większą pewnością podjąć decyzję o zmianie leczenia u tych pacjentów z supresją wiremii, którzy przyjmują co najmniej trzy leki. Ponadto dane te wskazują, że w związku z ocenianym leczeniem nie zaobserwowano przypadków potwierdzonego niepowodzenia wirusologicznego, co jest ważne w kontekście badań o charakterze długoterminowym”. 

Wyniki te potwierdziły również, że skojarzenie dolutegrawir/lamiwudyna było co najmniej równoważne z kontynuacją schematu TAF w analizie populacji zgodnej z zaplanowanym leczeniem po ekspozycji (ITT-E) obejmującej wszystkich uczestników poddanych randomizacji. Wniosek ten sformułowano w oparciu o odsetek pacjentów z RNA HIV-1 w osoczu ≥50 kopii/ml w 144. tygodniu (niepowodzenie wirusologiczne wg analizy typu snapshot: 0,3% [1/369] w por. z 1,3% [5/372]; skorygowana różnica: -1,1% [95% CI: -2,4%; 0,2%] odpowiednio dla grupy stosujących dolutegrawir/lamiwudynę i schemat oparty na TAF)1.

W populacji ITT-E odsetek pacjentów z RNA HIV-1 <50 kopii/ml był wysoki w obu badanych grupach, przy czym co najmniej równoważność wykazano u 85,9% (317/369) uczestników z grupy przyjmującej dolutegrawir/lamiwudynę w por. z 81,7% (304/372) w grupie stosującej schemat TAF; skorygowana różnica: 4,2% (95% CI: -1,1%, 9,5%)1.

Dr Kimberly Smith, MPH, dyrektorka ds. badań i rozwoju w firmie ViiV Healthcare, powiedziała: „Najnowsze wyniki badania TANGO wzmacniają znaczenie produktu Dovato wśród opcji terapeutycznych dostępnych dla pacjentów z HIV, dostarczając kolejnych dowodów na to, że pacjenci żyjący z HIV mają możliwość długoterminowego utrzymania supresji wiremii, przyjmując mniejszą liczbę leków”.

Całkowite wskaźniki zdarzeń niepożądanych były podobne w obu badanych grupach, przy czym w populacji przyjmującej dolutegrawir/lamiwudynę (6% [21/369]) wystąpiło więcej związanych z leczeniem zdarzeń 2.–5. stopnia niż w grupie stosującej schemat TAF (4% [13/371])1. Wskaźniki zdarzeń niepożądanych były podobne w obu badanych grupach w 48., 96., i 144. tygodniu. Najczęściej obserwowanymi związanymi z leczeniem zdarzeniami 2.–5. stopnia związanymi odpowiednio z dolutegrawirem/lamiwudyną i schematem TAF były: bezsenność (1% [4/369] vs 0% [0/371]), przyrost masy ciała (<1% [3/369] vs <1% [3/371]), zaparcia (<1% [2/369] vs <1% [1/371]), depresja (<1% [2/369] vs <1% [1/371]), wzdęcia (<1% [2/369] vs 0% [0/371]) i nudności (0% [0/369] vs <1% [2/371])1. Podobnie jak w przypadku wyników uzyskanych po 48 i 96 tygodniach, zmiany w zakresie parametrów lipidowych na czczo były zasadniczo korzystniejsze w grupie pacjentów stosujących dolutegrawir/lamiwudynę1. W grupie pacjentów przyjmujących dolutegrawir/lamiwudynę zaobserwowano redukcję stężenia cholesterolu całkowitego (TC), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o małej gęstości (LDL) i trójglicerydów, natomiast w grupie leczonej schematem opartym na TAF odnotowano wzrost tych parametrów, przy czym zmiany wskaźnika TC/HDL w obu badanych grupach były bardzo niewielkie1. W 144. tygodniu markery czynności proksymalnych kanalików nerkowych były porównywalne w obu grupach1.

Informacje o badaniu TANGO[2]

TANGO to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy III z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek, prowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa postępowania przeciwwirusowego polegającego na zmianie leczenia na dwulekową terapię obejmującą dolutegrawir/lamiwudynę u zakażonych HIV dorosłych, którzy osiągnęli supresję wiremii i stabilność podczas stosowania schematu opartego na fumaranie alafenamidu tenofowiru (TAF).

W badaniu uczestniczyły osoby dorosłe z zakażeniem HIV-1 leczonym przy użyciu schematów TAF, u których poziom RNA HIV-1 wynosił <50 kopii/ml przez co najmniej sześć miesięcy oraz nie wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne ani nie rozwinęły się istotne mutacje oporności na nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) ani inhibitory integrazy (INI), i u których nie potwierdzono zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Pacjentów przydzielono do grupy zmiany leczenia na dolutegrawir/lamiwudynę lub kontynuacji terapii opartych na TAF do upływu 148. tygodnia. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z poziomem wiremii >50 kopii/ml w 48. tygodniu (algorytm Snapshot FDA) dla populacji zgodnej z zaplanowanym leczeniem po ekspozycji (ITT-E). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały skuteczność w tygodniu 96. i 144. w populacji ITT-E i wyodrębnionej zgodnie z protokołem badania (PP).

Informacje o produkcie Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna)[3][4]

Preparat Dovato to przyjmowany raz na dobę w postaci pojedynczej tabletki schemat 2‑lekowy (2DR) zawierający połączenie inhibitora transferu nici integrazy (INSTI) – dolutegrawiru (Tivicay, 50 mg) z nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) – lamiwudyną (Epivir, 300 mg).

Dovato (dolutegrawir 50 mg/ lamiwudyna 300 mg, tabletki) jest dopuszczony do obrotu w UE z przeznaczeniem do leczenia zakażeń HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, których masa ciała wynosi co najmniej 40 kg, bez stwierdzonej lub podejrzewanej oporności na INSTI i lamiwudynę. W USA produkt Dovato jest zarejestrowany jako kompletne leczenie zakażenia HIV-1 u pacjentów dorosłych, którzy nie przyjmowali wcześniej leków przeciwretrowirusowych (ARV), oraz jako schemat leczenia zastępujący obecną terapię u pacjentów z supresją wiremii (RNA HIV-1 <50 kopii/ml), leczonych stabilną dawką leków przeciwretrowirusowych, bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie i bez stwierdzonej oporności na poszczególne składniki produktu Dovato.

Preparat Dovato bazuje na dwóch, a nie tradycyjnych trzech, lekach hamujących cykl replikacji wirusa w dwóch różnych lokalizacjach. INSTI, tak jak dolutegrawir, blokują replikację HIV, zapobiegając integracji wirusowego DNA z materiałem genetycznym ludzkich komórek układu odpornościowego (limfocytów T). Etap ten odgrywa kluczową rolę w cyklu replikacji HIV i jest odpowiedzialny za rozwój przewlekłego zakażenia. Lamiwudyna to NRTI, którego mechanizm działania polega na inhibicji konwersji kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa do kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), co z kolei hamuje proces namnażania się wirusa.

Dovato jest zarejestrowany w USA, Europie, Japonii, Australii i innych krajach świata.

Znaki towarowe stanowią własność grupy spółek ViiV Healthcare lub są przez nią licencjonowane.

Ważne informacje na temat bezpieczeństwa preparatu Dovato (50 mg dolutegrawiru/300 mg lamiwudyny), tabletki

WSKAZANIE

Dovato jest wskazany do stosowania jako kompletne leczenie zakażeń HIV-1 u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 r.ż, którzy nie przyjmowali wcześniej leków przeciwretrowirusowych (ARV), oraz jako schemat leczenia zastępujący obecną terapię u pacjentów z supresją wiremii (RNA HIV-1 <50 kopii/ml), leczonych stabilną dawką leków przeciwretrowirusowych, bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie i bez stwierdzonej oporności na poszczególne składniki produktu Dovato.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

OSTRZEŻENIE: PACJENCI ZE WSPÓŁISTNIEJĄCYM ZAKAŻENIEM WIRUSEM ZAPALENIA WĄTROBY TYPU B (HBV) I WIRUSEM LUDZKIEGO NIEDOBORU ODPORNOŚCI (HIV‑1): POJAWIENIE SIĘ HBV OPORNEGO NA LAMIWUDYNĘ I ZAOSTRZENIA HBV

U wszystkich pacjentów zakażonych HIV‑1 należy wykonać badanie na obecność HBV przed rozpoczęciem lub w trakcie rozpoczynania leczenia produktem DOVATO. Odnotowano pojawianie się opornych na lamiwudynę wariantów HBV w związku ze stosowaniem schematów terapii przeciwretrowirusowej zawierających lamiwudynę. W przypadku stosowania produktu DOVATO u pacjentów z koinfekcją HIV‑1 i HBV należy rozważyć odpowiednie dodatkowe leczenie przewlekłego zakażenia HBV; w przeciwnym razie należy rozważyć zastosowanie alternatywnego schematu terapii.

U pacjentów z koinfekcją HIV‑1 i HBV, którzy przerwali przyjmowanie lamiwudyny, składnika produktu DOVATO, obserwowano przypadki ciężkiego, nagłego zaostrzenie wirusowego zapalenia wątroby typu B. U takich pacjentów należy uważnie monitorować czynność wątroby, a w razie potrzeby rozpocząć leczenie zakażenia HBV.

Przeciwwskazania

  • Produktu leczniczego DOVATO nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja nadwrażliwości na dolutegrawir lub lamiwudynę.
  • Produktu leczniczego DOVATO nie należy stosować u pacjentów stosujących dofetylid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości:

  • Opisywano reakcje nadwrażliwości występujące podczas stosowania dolutegrawiru, takie jak wysypka, objawy ogólnoustrojowe, a niekiedy zaburzenia narządowe, w tym uszkodzenie wątroby.
  • Leczenie produktem DOVATO należy przerwać natychmiast po wystąpieniu ciężkich objawów przedmiotowych i podmiotowych skórnych lub reakcji nadwrażliwości, ponieważ opóźnienie takiej decyzji może doprowadzić do rozwinięcia się reakcji zagrażającej życiu. Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych, a w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie leczenie.

Hepatotoksyczność:

  • Opisywano zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby, w tym przypadki hepatotoksyczności (podwyższone parametry biochemiczne wątroby, zapalenie wątroby i ostrą niewydolność wątroby), u pacjentów stosujących schemat terapeutyczny zawierający dolutegrawir, u których nie odnotowano w wywiadzie choroby wątroby i możliwych do zidentyfikowania czynników ryzyka.
  • Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub znacznym zwiększeniem aktywności aminotransferaz przed leczeniem mogą być obciążeni większym ryzykiem nasilenia się lub wystąpienia podwyższonej aktywności aminotransferaz w związku z przyjmowaniem produktu DOVATO. W niektórych przypadkach zwiększenie aktywności aminotransferaz odpowiadało zespołowi rekonstrukcji immunologicznej lub reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, szczególnie w sytuacji, gdy przerwano leczenie wirusowego zapalenia wątroby.
  • Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem hepatotoksyczności.

Szkodliwe oddziaływanie na zarodek i płód:

  • Należy ocenić zagrożenia i korzyści ze stosowania produktu Dovato i omówić je z pacjentką, aby określić, czy w czasie zapłodnienia oraz w pierwszym trymestrze ciąży należy rozważyć alternatywne leczenie inne niż dolutegrawir ze względu na ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej.
  • Zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania produktu DOVATO. Kobietom mogącym zajść w ciążę należy udzielić porad na temat systematycznego stosowania skutecznej antykoncepcji.

Kwasica mleczanowa oraz ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem wątroby:

W populacji pacjentów otrzymujących analogi nukleozydów, w tym lamiwudynę, obserwowano przypadki śmiertelne. Leczenie produktem DOVATO należy odstawić, jeśli parametry oceny klinicznej lub laboratoryjnej sugerują kwasicę mleczanową lub wyraźną hepatotoksyczność, w tym hepatomegalię i stłuszczenie wątroby bez znacznego zwiększenia aktywności aminotransferaz.

Mogą wystąpić działania niepożądane lub może dojść do utraty odpowiedzi wirusologicznej wskutek interakcji pomiędzy lekami podczas jednoczesnego stosowania preparatu DOVATO i innych produktów leczniczych (zob. Przeciwwskazania i Interakcje z innymi produktami leczniczymi).

U pacjentów stosujących produkt DOVATO opisywano przypadki zespołu rekonstrukcji immunologicznej, w tym występowanie zaburzeń autoimmunologicznych ze zmiennym czasem do wystąpienia.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (częstość występowania ≥ 2%, dowolnego stopnia) w grupie stosującej DOVATO obejmowały: bóle głowy (3%), nudności (2%), biegunkę (2%), bezsenność (2%), zmęczenie (2%) i lęk (2%).

Interakcje z innymi lekami

  • Więcej informacji na temat potencjalnie istotnych interakcji z innymi lekami przedstawiono w pełnej charakterystyce produktu leczniczego DOVATO.
  • Produkt DOVATO stanowi kompletną terapię. Nie zaleca się stosowania go jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia HIV‑1.
  • Produkty lecznicze będące induktorami lub inhibitorami CYP3A lub UGT1A1 mogą oddziaływać na stężenie dolutegrawiru w osoczu.
  • Produkt DOVATO należy przyjmować 2 godziny przed lub 6 godzin po przyjęciu zawierających poliwalentne kationy środków zobojętniających kwas żołądkowy lub leków przeczyszczających, sukralfatu, doustnych suplementów zawierających żelazo lub wapń bądź leków buforowanych. Produkt DOVATO i suplementy zawierające wapń lub żelazo można ewentualnie przyjmować w trakcie posiłku.

 

Innowatory 2021: Bezpieczniejsza terapia dla zakażonych HIV

Stosowanie w szczególnych populacjach

  • Ciąża: Nie ma wystarczających danych na temat stosowania produktu leczniczego DOVATO u kobiet w ciąży, aby definitywnie ocenić związane z tym ryzyko wystąpienia wad wrodzonych i poronienia. Utworzono rejestr leków przeciwretrowirusowych stosowanych w ciąży. Kobiety mogące zajść w ciążę należy informować o potencjalnym ryzyku wystąpienia wad rozwojowych cewy nerwowej. Należy ocenić zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem produktu DOVATO i omówić je z pacjentką, aby określić, czy w czasie od zapłodnienia do końca pierwszego trymestru ciąży należy rozważyć alternatywne leczenie inne niż dolutegrawir lub czy ciąża została potwierdzona w pierwszym trymestrze.
  • Laktacja: Nie zaleca się karmienia piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV‑1, rozwoju oporności u niemowląt z HIV oraz wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym: Zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania produktu DOVATO. Przyjmującym DOVATO kobietom mogącym zajść w ciążę należy udzielić porad na temat systematycznego stosowania skutecznej antykoncepcji.
  • Zaburzenia czynności nerek: Nie zaleca się stosowania produktu DOVATO u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. Pacjentów z klirensem kreatyniny utrzymującym się w zakresie do 30 do 49 ml/min należy monitorować w kierunku toksyczności hematologicznej, która może powodować konieczność modyfikacji dawki lamiwudyny jako jednego ze składników terapii.
  • Zaburzenia czynności wątroby: Nie zaleca się stosowania produktu DOVATO u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasy C według Childa‑Pugha).

Szczegółowe informacje dotyczące przepisywania produktu Dovato, w tym przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, zawarto w pełnej europejskiej Charakterystyce Produktu Leczniczego. Informacje dotyczące produktu zatwierdzone w Stanach Zjednoczonych zawarto w Charakterystyce produktu leczniczego obowiązującej w USA, w tym w Ostrzeżeniu w ramce.

Informacje o spółce ViiV Healthcare

ViiV Healthcare jest globalną spółką specjalizującą się w leczeniu zakażenia wirusem HIV, założoną w listopadzie 2009 r. przez spółki GlaxoSmithKline (LSE: GSK) i Pfizer (NYSE: PFE) w celu oferowania nowych metod leczenia i opieki medycznej osobom żyjącym z wirusem HIV oraz narażonym na zakażenie. W październiku 2012 r. do spółki przystąpiła firma Shionogi. Celem spółki jest głębsze i szersze niż do tej pory zajęcie się problematyką zakażenia HIV i AIDS oraz zastosowanie nowego podejścia do dostarczania skutecznych i innowacyjnych leków przeznaczonych do leczenia i profilaktyki zakażeń HIV oraz do wspierania społeczności osób dotkniętych zakażeniem HIV. 

Oświadczenie dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości

GSK przestrzega inwestorów, że wszelkie stwierdzenia odnoszące się do przyszłości oraz prognozy przedstawione przez GSK, w tym te zawarte w niniejszym komunikacie, są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacznie odbiegać od prognozowanych. Wynika to między innymi z czynników opisanych w raporcie rocznym spółki przedłożonym na formularzu 20‑F za rok 2020 oraz ewentualnych skutków pandemii COVID-19.

Piśmiennictwo

[1] Osiyemi O., Ajana F., Bisshop F. i wsp. Switching to DTG/3TC Fixed-Dose Combination (FDC) Is Non-inferior to Continuing a TAF-Based Regimen (TBR) in Maintaining Virologic Suppression through 144 Weeks (Badanie TANGO). Prezentacja podczas IDWeek 2021.

[2] Clinicaltrials.gov. Switch Study to Evaluate Dolutegravir Plus Lamivudine in Virologically Suppressed Human Immunodeficiency Virus Type 1 Positive Adults (TANGO). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03446573. Dostęp: wrzesień 2021 r.

[3] Charakterystyka produktu leczniczego Dovato obowiązująca w UE.  Marzec 2021 r. Dokument dostępny pod adresem: https://www.medicines.org.uk/emc/product/10446/smpc. Dostęp: wrzesień 2021 r.

[4] Charakterystyka produktu leczniczego Dovato obowiązująca w USA. Dokument dostępny pod adresem: https://www.gsksource.com/pharma/content/dam/GlaxoSmithKline/US/en/Prescribing_Information/Dovato/pdf/DOVATO-PI-PIL.PDF„Dostęp: wrzesień 2021 r.

IFMSA-Poland: Edukacja HIV w salonie piękności, urzędzie i szkole jazdy

Tags: badania TANGODovatoDr Kimberly Smithdr Olayemi OsiyemiGSKHIVViiV Healthcare
Previous Post

Rak wątrobowokomórkowy – biała plama na mapie polskiej onkologii

Next Post

Fetoskopowa operacja rozszczepu kręgosłupa płodu metodą dziurki od klucza

Redakcja

Redakcja

Next Post
Specjaliści z Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka WUM. Źródło: WUM

Fetoskopowa operacja rozszczepu kręgosłupa płodu metodą dziurki od klucza

Dodaj komentarz Anuluj pisanie odpowiedzi

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025
II edycja konferencji PACJENT W CENTRUM UWAGI 9 WRZEŚNIA 2025

ONKOPORADNIK

Najnowsze informacje

Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu
Medycyna

Terapia genowa jako nadzieja dla osób z głuchotą – nowa era leczenia genetycznych przyczyn utraty słuchu

by Redakcja
08/07/2025
0

Głuchota i inne formy uszkodzenia słuchu, które mają podłoże genetyczne, stanowią poważne wyzwanie zarówno dla pacjentów, jak i dla medycyny....

Read moreDetails
Prof. Mądry o nowych możliwościach leczenia w raku szyjki macicy. Grafika PAP

Ważne zmiany w opiece zdrowotnej kobiet: Nowe rozwiązania w leczeniu endometriozy i profilaktyce raka szyjki macicy

07/07/2025
Pałac Prezydencki. Nominacje profesorskie w dniu 04 lipca 2025. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Andrzej Duda wręczył akty nominacyjne nauczycielom akademickim oraz pracownikom nauki i sztuki.

Wręczenie aktów nominacyjnych przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej

07/07/2025
Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

Nowe przepisy chroniące dzieci przed nikotyną – zakaz sprzedaży e-papierosów i woreczków nikotynowych dla nieletnich

06/07/2025
Podsumowanie polskiej prezydencji w obszarze zdrowia: Wspólne sukcesy i przyszłość bezpieczeństwa zdrowotnego Europy

Zdrowie jako fundament bezpieczeństwa Europy – Polska prezydencja w obszarze zdrowia

06/07/2025

PATRONATY MEDKURIER.PL

IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
IV Zielonogórska Konferencja Opieka Wspierająca, Medycyna Paliatywna i Leczenie Bólu
Akademia Komunikacji Medycznej
Akademia Komunikacji Medycznej
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny
Medycyna XXI wieku. Jak leczyć nowocześnie. III Konferencja Polskiego Towarzystwa Postępów Medycyny

WARTO WIEDZIEĆ

Diagnostyka molekularna – trzeci filar nowoczesnej onkologii

Konieczna jest optymalizacja procesu diagnostycznego w raku płuca 


Dlaczego warto wykonywać badanie w kierunku zakażenia HPV?

No Result
View All Result

Szukaj według kategorii

  • CHOROBY RZADKIE
  • CHOROBY ZAKAŹNE
  • DIABETOLOGIA
  • E-zdrowie
  • GASTROLOGIA
  • Innowacje
  • Kadry
  • KARDIOLOGIA
  • Konferencje
  • Leki
  • Medycyna
  • NEUROLOGIA
  • Newsy
  • ONKOLOGIA
  • Pacjent
  • PATRONATY REDAKCJI
  • Prawo
  • PSYCHIATRIA
  • System

Newsletter

zapisz sie na newsletter
  • KONTAKT
  • Polityka prywatności
  • Regulamin
  • OnkoKurier.pl
  • OnkoPoradnik.pl
  • ZdrowiePolek.pl
  • Smakikuchni.pl
  • Health Insight sp z o.o.

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

No Result
View All Result
  • Newsy
  • Medycyna
    • CHOROBY RZADKIE
    • CHOROBY ZAKAŹNE
    • DIABETOLOGIA
    • GASTROLOGIA
    • KARDIOLOGIA
    • NEUROLOGIA
    • ONKOLOGIA
    • PSYCHIATRIA
  • System
  • Innowacje
  • Leki
  • Konferencje
  • Kadry
  • Pacjent
  • E-zdrowie
  • Prawo

Serwis Medkurier.pl ma charakter informacyjno-edukacyjny, nie stanowi i nie zastępuje porady lekarskiej. Redakcja serwisu dokłada wszelkich starań, aby informacje w nim zawarte były poprawne merytorycznie, jednakże decyzja dotycząca leczenia należy do lekarza. Dziennikarze, redakcja i wydawca serwisu nie ponoszą odpowiedzialności wynikającej z zastosowania informacji zamieszczonych na stronach serwisu, który nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Prezentowane w serwisie treści przeznaczone są wyłącznie dla osób, które stosują wyroby medyczne jako profesjonaliści (wykonują zawody medyczne, prowadzą obrót wyrobami medycznymi, działają na rzecz podmiotów ochrony zdrowia).

© 2024

Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.