ABM zaprasza prawników do wzięcia udziału w konferencji on-line pt. „Rola prawnika w badaniach klinicznych” w ramach projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej” w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 Oś Priorytetowa V Wsparcie dla obszaru zdrowia Działanie 5.2 Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych.
Konferencja odbędzie się 9 grudnia 2021 r. Kryterium udziału w konferencji jest posiadanie co najmniej wykształcenia wyższego prawniczego (mgr prawa) – weryfikacja nastąpi na podstawie:
- skanu dyplomu ukończenia studiów magisterskich na kierunku prawo lub
- posiadania statusu radcy prawnego/aplikanta radcowskiego weryfikowanego na podstawie Krajowej wyszukiwarki Radców prawnych znajdującej się pod adresem https://rejestrradcow.pl/Home/Index# lub
- posiadania statusu adwokata/aplikanta adwokackiego weryfikowanego na podstawie Krajowego Rejestru Adwokatów i Aplikantów Adwokackich znajdującego się pod adresem https://rejestradwokatow.pl/
Proces rekrutacji przebiega dwuetapowo:
- Etap 1 – wypełnienie formularza podstawowego w systemie naboru kandydatów w zakładce „Szkolenia ABM”
- Etap 2 – przesłanie skanu dyplomu* ukończenia studiów magisterskich na kierunku prawo na adres e-mailowy: power@abm.gov.pl
*kandydat może przesłać zrzut ekranu zawierający jego dane w rejestrze na stronie Krajowej wyszukiwarki Radców prawnych lub Krajowego Rejestru Adwokatów i Aplikantów Adwokackich
Link do strony rekrutacyjnej
Nabór trwa od 8 listopada do 1 grudnia 2021 roku.
O udziale decyduje kolejność zgłoszeń. Liczba miejsc jest ograniczona.
Ramowy program konferencji
- 09:20-09:30 Rozpoczęcie konferencji, powitanie uczestników
- 09:30-11:00 Badania kliniczne produktów leczniczych – co się zmieni po rozpoczęciu stosowania CTR? (ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE)
- 11:00-11:15 Przerwa I
- 11:15-12:45 Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych – omówienie najistotniejszych projektowanych koncepcji (system oceny etycznej, system gwarancyjny)
- 12:45-13:00 Przerwa II
- 13:00-14:30 Umowy w badaniach klinicznych. Tworzenie umowy trójstronnej i negocjacje jej treści
- 14:30-14:45 Przerwa III
- 14:45-15:45 Wpływ ustawy z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2020 r. poz. 1291) na prowadzenie badań klinicznych w Polsce
- 15:45-16:45 Wynagrodzenie oraz rekompensata poniesionych kosztów dla uczestników badania klinicznego w praktyce
- 16:45 Zakończenie konferencji
Źródło: ABM
